Résultats neurocomportementaux et qualité de vie chez les patients pédiatriques atteints de tumeurs cérébrales ou tête/cou recevant une radiothérapie par protons ou photons
Contexte : Les fonctions neurocomportementales et la qualité de vie (QoL) sont les mesures de résultats importantes après la radiothérapie chez les patients atteints de tumeurs cérébrales et même de cancers de la tête et du cou. Cependant, peu d'études se sont concentrées sur les fonctions neurocomportementales et la qualité de vie après un traitement anticancéreux, en particulier la radiothérapie cérébrale pour les patients pédiatriques/adolescents atteints de tumeurs cérébrales. Cette étude vise donc à évaluer de manière prospective ces fonctions chez des patients pédiatriques ou adolescents atteints de tumeurs cérébrales ou tête/cou afin de fournir des informations utiles sur leurs résultats cliniques.
Méthodes : Un total de 72 patients pédiatriques/adolescents, chez qui on a diagnostiqué des tumeurs cérébrales ou des cancers de la tête/du cou, ont été recrutés de manière prospective. Les fonctions neurocomportementales seront évaluées à l'aide d'une batterie neuropsychologique, qui comprend les fonctions cognitives générales, l'intelligence, la mémoire, les fonctions exécutives, le traitement de l'information et les expressions émotionnelles/comportementales. La qualité de vie sera évaluée par le questionnaire de qualité de vie liée à la santé. Tous les participants seront examinés en six phases, qui comprennent le pré-traitement, le post-traitement d'un mois, le post-traitement de 4 mois, le post-traitement d'un an, le post-traitement de 2 ans et le post-traitement de 3 ans.
Résultats attendus : les fonctions neurocomportementales et la qualité de vie des patients montreront une amélioration significative après le traitement, et l'amélioration ne sera pas diminuée à chaque phase post-traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taoyuan, Taïwan, 333
- Recrutement
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques diagnostiqués avec des tumeurs cérébrales ou des cancers tête/cou qui n'ont pas plus de 18 ans
- Les patients doivent être considérés comme indiqués pour recevoir le traitement ultérieur de radiothérapie locale
Critère d'exclusion:
- Patients ayant reçu une radiothérapie auparavant
- Les patients ont des déficiences visuelles et/ou auditives qui entravent évidemment l'administration de l'évaluation neurocognitive
- Les patients ne peuvent pas subir d'examen IRM cérébral en raison de contre-indications cliniques, telles qu'une insuffisance rénale (GFR <30)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients pédiatriques/adolescents atteints de tumeurs cérébrales
Patients pédiatriques/adolescents nouvellement diagnostiqués atteints de tumeurs cérébrales ou de cancers de la tête/du cou recrutés de manière prospective
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le changement du fonctionnement intellectuel de la ligne de base à 3 mois après le début de la radiothérapie
Délai: 1 semaine avant le début de la radiothérapie et 3 mois après le début de la radiothérapie
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Le fonctionnement intellectuel comprend principalement des sous-tests de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants
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1 semaine avant le début de la radiothérapie et 3 mois après le début de la radiothérapie
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Fonctions neurocomportementales et ajustements psychosociaux
Délai: 3 mois après le début de la radiothérapie
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Dans cette étude, les évaluations des fonctions neurocognitives comprennent les scores de mémoire de la mémoire verbale (NEPSY-II), les scores de mémoire de la mémoire non verbale (NEPSY-II), les scores bruts des fonctions exécutives (NEPSY-II), les scores bruts de la vitesse de traitement (NEPSY -II), scores bruts d'attention (Continuous Performance Test, CPT). Les évaluations des ajustements psychosociaux comprennent principalement des scores de sévérité des problèmes de comportement (Achenbach System of Empirically Based Assessment), des scores de problèmes de comportement (Vineland Adaptive Behavior Scale), des scores de stress parental (Parenting Stress Index, PSI) et des scores sur l'échelle de qualité de vie (Child Health Questionnaire, CHQ). |
3 mois après le début de la radiothérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 102-5729A3
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