健康な若年成人の食物栄養素摂取量を推定する際の食物頻度アンケート
2025年11月3日 更新者：Steven Clinton、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
食品頻度アンケートの比較評価
果物と野菜は、健康に影響を与える可能性のあるさまざまな植物化学物質の重要な供給源であり、食事摂取量を定量化するための正確な食事評価ツールが不可欠です。
この研究では、2 つの一般的な食物頻度アンケート (FFQ) と 1 つの新しい食物頻度アンケート (FFQ) から推定された食事カロテノイド摂取量と、3 日間の食事記録から推定されたカロテノイド摂取量、およびカロテノイドの測定された血中および皮膚濃度との相関関係を評価します。
この研究は、健康な成人を対象に実施されます。
これらのツールは、平均的な食事中のこれらの化合物のレベルを推定するのに効果的かもしれません.
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 3 つの異なる FFQ を使用して食事性カロテノイドの推定摂取量の関係を調べ、それらを 3 日間の食事記録および血液と皮膚の測定値からの推定カロテノイド摂取量と比較します。
概要：
参加者は、Willett FFQ、Fred Hutchinson FFQ、および新しく開発された Clinton Carotenoid Assessment Tool (CCAT) を 3 ～ 4 か月の期間にわたってランダムな順序で完了し、各訪問の間に 4 ～ 6 週間を置きます。 各訪問の前に、参加者は 3 日間の食事記録、毎日の日光曝露日記、および 3 日間の活動記録も記入します。 血漿カロテノイド評価のために血液サンプルを採取し、共鳴ラマン分光法を使用して皮膚カロテノイド含有量を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、オハイオ州立大学キャンパス、ウェクスナー医療センター病院、およびコロンバス周辺地域から募集されます。
説明
包含基準:
- 読み書きができ、英語を理解できること
- 体格指数 (BMI) が 18.5 ～ 30 kg/m^2 であること。これは、健康的な BMI 範囲の下限と、目標年齢範囲の太りすぎの BMI 範囲の上限を表します。
- 非喫煙者であること（喫煙したことがない、または過去10年間タバコを吸っていない成人と定義）
- -現在、ビタミン、ミネラル、または栄養補助食品を摂取しておらず（または研究期間中は使用を中止することに同意します）、研究の残りの期間、標準化された毎日のマルチビタミンを消費することに同意します（CVS One Daily）
- -参加に自発的に同意し、インフォームドコンセント文書に署名する
- 3 回の採血に同意する
- 皮膚カロテノイドレベルを評価するために、3回の分光スキャンに同意する
- 個別の 3 日間の食事記録 3 つ、個別の 3 日間の活動記録 3 つ、習慣的な身体活動のアンケート 1 つに記入することに同意する
除外基準:
- 吸収不良障害、腎不全、肝不全、甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症、悪液質、病的肥満、または短腸症候群を含む、活発な代謝または消化器疾患がある
- 慢性炎症性疾患、自己免疫疾患、がん、貧血、血液疾患など、免疫の変化を引き起こす状態の活動中または最近の病歴がある
- 重度のアルコール消費者である (平均して 1 日 2 杯以上の飲酒と定義)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観測 (ウィレット FFQ、フレッド ハッチンソン FFQ、CCAT)
この研究への参加に同意した後、参加者は臨床研究センター（CRC）を3回訪問します。
訪問ごとに 3 つの FFQ のうちの 1 つが完了し、訪問の間隔は 4 ～ 6 週間になります。
参加者は、この CRC 訪問時に採血と皮膚カロテノイドの評価も完了します。
各訪問の前に、参加者は 3 日間の食事記録、毎日の日光曝露日記、および 3 日間の活動記録を完成させます。
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相関研究
ウィレット FFQ、フレッド ハッチンソン FFQ、CCAT を完了する
共鳴ラマン分光法を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FFQ推定カロテノイド摂取量
時間枠：3ヶ月まで
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FFQ からのカロテノイド値、未調整およびエネルギー調整済み推定値、および 3 日間の食事記録の平均値の間の関係は、ピアソン相関係数を使用して推定されます。
統計分析は、Stata バージョン 11 を使用して実施されます。
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3ヶ月まで
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血漿中のカロテノイドのレベル
時間枠：3ヶ月まで
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ピアソン相関を使用して、総エネルギー、血漿コレステロール、血漿トリグリセリド、および BMI を調整した後、個々のカロテノイドの血漿レベルをそれぞれの食事摂取量と比較します。
統計分析は、Stata バージョン 11 を使用して実施されます。
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3ヶ月まで
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カロテノイド摂取量を推定する CCAT 能力
時間枠：3ヶ月まで
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CCAT カロテノイド摂取量は、血中カロテノイド プロファイルと相関します。
統計分析は、Stata バージョン 11 を使用して実施されます。
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3ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Steven Clinton, MD, PhD、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月18日
最初の投稿 (推定)
2015年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月3日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。