- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02610023
Опросники частоты приема пищи для оценки потребления питательных веществ с пищей здоровыми молодыми людьми
Сравнительная оценка опросников частоты пищевых продуктов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Изучить взаимосвязь между предполагаемым потреблением диетических каротиноидов с использованием трех различных FFQ и сравнить их с расчетным потреблением каротиноидов из трехдневных записей диеты и измерений крови и кожи.
КОНТУР:
Участники проходят тесты Willett FFQ, Fred Hutchinson FFQ и недавно разработанный Клинтоном инструмент оценки каротиноидов (CCAT) в случайном порядке в течение 3-4 месяцев с 4-6 неделями между визитами. Перед каждым визитом участники также заполняют 3-дневную запись диеты, ежедневный дневник пребывания на солнце и 3-дневную запись активности. Образцы крови собирают для оценки содержания каротиноидов в плазме, а содержание каротиноидов в коже оценивают с помощью резонансной рамановской спектроскопии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Быть грамотным и понимать английский язык
- иметь индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 30 кг/м^2; это представляет собой нижний предел диапазона здорового ИМТ и верхний предел диапазона ИМТ с избыточным весом для нашего целевого возрастного диапазона.
- Быть некурящим (определяется как взрослый, который никогда не курил или не курил сигарету в течение последних десяти лет)
- В настоящее время не принимаете какие-либо витамины, минералы или пищевые добавки (или соглашаетесь прекратить прием на время исследования) и соглашаетесь принимать стандартизированные ежедневные поливитамины до конца исследования (CVS One Daily).
- Добровольно согласиться на участие и подписать документ об информированном согласии
- Согласитесь на три отдельных забора крови
- Согласитесь на три отдельных спектроскопических сканирования для оценки уровня каротиноидов в коже.
- Согласитесь заполнить три отдельных отчета о питании за 3 дня, три отдельных отчета об активности за 3 дня и один вопросник о привычной физической активности.
Критерий исключения:
- Наличие активного метаболического или пищеварительного заболевания, включая нарушения всасывания, почечную недостаточность, печеночную недостаточность, гипер- или гипотиреоз, кахексию, морбидное ожирение или синдром короткой кишки
- Имейте активную или недавнюю историю любого состояния, которое вызывает измененный иммунитет, например, хроническое воспалительное заболевание, аутоиммунные заболевания, рак, анемию и дискразию крови.
- Потребители алкоголя в больших количествах (определяется как среднее потребление более 2 порций алкоголя в день)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательный (Willett FFQ, Fred Hutchinson FFQ, CCAT)
После согласия на участие в этом исследовании участники посетят Центр клинических исследований (CRC) 3 раза.
При каждом посещении будет проводиться одна из трех FFQ, а между посещениями будет от 4 до 6 недель.
Участники также завершат забор крови и оценку каротиноидов кожи во время этого визита CRC.
Перед каждым визитом участники будут заполнять 3-дневную запись диеты, ежедневный дневник пребывания на солнце и 3-дневную запись активности.
|
Коррелятивные исследования
Пройдите тесты Willett FFQ, Fred Hutchinson FFQ и CCAT.
Пройти резонансную рамановскую спектроскопию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расчетное потребление каротиноидов FFQ
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Взаимосвязь между значениями каротиноидов из FFQ, как нескорректированными, так и скорректированными по энергии оценками, и средними значениями 3-дневных диетических данных будут оцениваться с использованием коэффициентов корреляции Пирсона.
Статистический анализ будет проводиться с использованием Stata версии 11.
|
До 3 месяцев
|
|
Уровни каротиноидов в плазме
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Корреляции Пирсона будут использоваться для сравнения уровней отдельных каротиноидов в плазме с их соответствующим потреблением с пищей после поправки на общую энергию, холестерин плазмы, триглицериды плазмы и ИМТ.
Статистический анализ будет проводиться с использованием Stata версии 11.
|
До 3 месяцев
|
|
CCAT способность оценивать потребление каротиноидов
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Потребление каротиноидов CCAT будет коррелировать с профилями каротиноидов в крови.
Статистический анализ будет проводиться с использованием Stata версии 11.
|
До 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Steven Clinton, MD, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OSU 14222
- NCI-2015-00069 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .