Spørreskjemaer for matfrekvens for å estimere næringsinntak av mat hos friske unge voksne
3. november 2025 oppdatert av: Steven Clinton, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Komparativ vurdering av spørreskjemaer om matfrekvens
Frukt og grønnsaker er en viktig kilde til mange forskjellige fytokjemikalier som kan påvirke helsen, og nøyaktige kostholdsvurderingsverktøy for å kvantifisere kostinntaket er avgjørende.
Denne studien vil evaluere korrelasjonen mellom kosttilskudd av karotenoider estimert fra to vanlige og ett spørreskjema for nye matfrekvenser (FFQ) med estimert karotenoidinntak fra 3-dagers diettregistreringer samt målte blod- og hudkonsentrasjoner av karotenoider.
Denne studien vil bli utført på friske voksne.
Disse verktøyene kan være effektive for å estimere nivået av disse forbindelsene i en gjennomsnittlig diett.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å undersøke sammenhengen mellom estimert inntak av diettkarotenoider ved å bruke tre forskjellige FFQ-er og sammenligne dem med estimert karotenoidinntak fra 3-dagers diettregistreringer og blod- og hudmålinger.
OVERSIKT:
Deltakerne fullfører Willett FFQ, Fred Hutchinson FFQ og det nyutviklede Clinton Carotenoid Assessment Tool (CCAT), i tilfeldig rekkefølge over en 3 til 4-måneders periode med 4-6 uker mellom hvert besøk. Før hvert besøk fullfører deltakerne også en 3-dagers diettoppføring, en daglig soleksponeringsdagbok og en 3-dagers aktivitetsrekord. Blodprøver tas for plasmakarotenoidvurdering, og hudens karotenoidinnhold vurderes ved hjelp av en resonans Raman-spektroskopi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 46 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere vil bli rekruttert fra Ohio State University Campus, Wexner Medical Center Hospitals og det omliggende større Columbus-området.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være lesekyndig og kunne forstå engelsk
- Ha en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 og 30 kg/m^2; dette representerer den laveste enden av det sunne BMI-området og den øvre grensen for det overvektige BMI-området for vår målalder
- Vær ikke-røyker (definert som voksne som aldri har røykt eller som ikke har drukket en sigarett de siste ti årene)
- Tar ikke noen vitaminer, mineraler eller kosttilskudd for øyeblikket (eller godtar å slutte å bruke i løpet av studien) og godtar å innta et standardisert daglig multivitamin for resten av studien (CVS One Daily)
- Godta frivillig å delta og signere et informert samtykkedokument
- Godta tre separate blodprøver
- Godta tre separate spektroskopiske skanninger for å vurdere hudkarotenoidnivåer
- Godta å fylle ut tre separate 3-dagers diettoppføringer, tre separate 3-dagers aktivitetsposter og ett spørreskjema for vanlig fysisk aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- Har en aktiv metabolsk eller fordøyelsessykdom, inkludert malabsorptive lidelser, nyresvikt, leversvikt, hyper- eller hypotyreose, kakeksi, sykelig overvekt eller korttarmsyndrom
- Har en aktiv eller nylig historie med enhver tilstand som forårsaker endret immunitet, for eksempel kronisk inflammatorisk sykdom, autoimmune lidelser, kreft, anemi og bloddyskrasier
- Er store alkoholforbrukere (definert som et gjennomsnittlig forbruk på mer enn 2 drinker/dag)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonell (Willett FFQ, Fred Hutchinson FFQ, CCAT)
Etter å ha samtykket til å delta i denne studien, vil deltakerne besøke Clinical Research Center (CRC) ved 3 anledninger.
En av de tre FFQ-ene vil bli fullført ved hvert besøk, og det vil gå 4 til 6 uker mellom besøkene.
Deltakerne vil også gjennomføre en blodprøve og vurdering av hudkarotenoider ved dette CRC-besøket.
Før hvert besøk vil deltakerne fullføre en 3-dagers diettoppføring, en daglig soleksponeringsdagbok og en 3-dagers aktivitetsrekord.
|
Korrelative studier
Fullfør Willett FFQ, Fred Hutchinson FFQ og CCAT
Gjennomgå resonans Raman-spektroskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FFQ estimert karotenoidinntak
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Forholdet mellom karotenoidverdiene fra FFQ, både de ujusterte og de energijusterte estimatene, og gjennomsnitt av 3-dagers diettpostene vil bli estimert ved å bruke Pearson-korrelasjonskoeffisientene.
Statistisk analyse vil bli utført med Stata versjon 11.
|
Inntil 3 måneder
|
|
Nivåer av karotenoider i plasma
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Pearson-korrelasjoner vil bli brukt for å sammenligne plasmanivåer av individuelle karotenoider med deres respektive diettinntak etter justering for total energi, plasmakolesterol, plasmatriglyserider og BMI.
Statistisk analyse vil bli utført med Stata versjon 11.
|
Inntil 3 måneder
|
|
CCAT evne til å estimere karotenoidinntak
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
CCAT karotenoidinntak vil være korrelert med blodkarotenoidprofiler.
Statistisk analyse vil bli utført med Stata versjon 11.
|
Inntil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven Clinton, MD, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2015
Først lagt ut (Antatt)
20. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OSU 14222
- NCI-2015-00069 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .