- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02610023
Frågeformulär för matfrekvens för att uppskatta näringsintag av näringsämnen hos friska unga vuxna
Jämförande bedömning av matfrekvensenkäter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att undersöka sambandet mellan uppskattat intag av kostkarotenoider med hjälp av tre olika FFQ:er och jämföra dem med uppskattat karotenoidintag från 3 dagars dietposter och blod- och hudmätningar.
ÖVERSIKT:
Deltagarna genomför Willett FFQ, Fred Hutchinson FFQ och det nyutvecklade Clinton Carotenoid Assessment Tool (CCAT), i slumpmässig ordning under en tidsperiod på 3 till 4 månader med 4-6 veckor mellan varje besök. Före varje besök fyller deltagarna också i en 3-dagars dietpost, en daglig solexponeringsdagbok och en 3-dagars aktivitetsrekord. Blodprover tas för plasmakarotenoidbedömning och hudens karotenoidinnehåll bedöms med hjälp av en resonans-ramanspektroskopi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var läskunnig och kan förstå engelska
- Har ett kroppsmassaindex (BMI) mellan 18,5 och 30 kg/m^2; detta representerar den lägsta delen av det friska BMI-intervallet och den övre gränsen för det överviktiga BMI-intervallet för vårt målåldersintervall
- Vara icke-rökare (definieras som vuxna som aldrig har rökt eller som inte har tagit en cigarett under de senaste tio åren)
- Tar för närvarande inga vitaminer, mineraler eller kosttillskott (eller samtycker till att sluta använda under studiens varaktighet) och samtycker till att konsumera ett standardiserat dagligt multivitamin under resten av studien (CVS One Daily)
- Gå frivilligt med på att delta och underteckna ett informerat samtycke
- Gå med på tre separata blodprover
- Gå med på tre separata spektroskopi för att bedöma hudkarotenoidnivåer
- Gå med på att fylla i tre separata 3-dagars dietposter, tre separata 3-dagarsaktivitetsposter och ett frågeformulär för vanlig fysisk aktivitet
Exklusions kriterier:
- Har en aktiv metabolisk eller matsmältningssjukdom, inklusive malabsorptiva störningar, njurinsufficiens, leverinsufficiens, hyper- eller hypotyreos, kakexi, sjuklig fetma eller korttarmssyndrom
- Har en aktiv eller nyligen anamnes på något tillstånd som orsakar förändrad immunitet, såsom kronisk inflammatorisk sjukdom, autoimmuna sjukdomar, cancer, anemi och bloddyskrasier
- Är stora alkoholkonsumenter (definieras som en genomsnittlig konsumtion på mer än 2 drinkar/dag)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Observational (Willett FFQ, Fred Hutchinson FFQ, CCAT)
Efter att ha gett sitt samtycke till att delta i denna studie kommer deltagarna att besöka Clinical Research Center (CRC) vid 3 tillfällen.
En av de tre FFQ kommer att slutföras vid varje besök och det kommer att gå 4 till 6 veckor mellan besöken.
Deltagarna kommer också att genomföra en blodtagning och bedömning av hudkarotenoider vid detta CRC-besök.
Före varje besök kommer deltagarna att fylla i en 3-dagars dietpost, en daglig solexponeringsdagbok och ett 3-dagars aktivitetsrekord.
|
Korrelativa studier
Slutför Willett FFQ, Fred Hutchinson FFQ och CCAT
Genomgå resonans Raman-spektroskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
FFQ uppskattat karotenoidintag
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Förhållandet mellan karotenoidvärdena från FFQ, både de ojusterade och de energijusterade uppskattningarna, och medelvärden för 3-dagars dietposterna kommer att uppskattas med hjälp av Pearsons korrelationskoefficienter.
Statistisk analys kommer att utföras med Stata version 11.
|
Upp till 3 månader
|
Nivåer av karotenoider i plasma
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Pearson-korrelationer kommer att användas för att jämföra plasmanivåer av individuella karotenoider med deras respektive dietintag efter justering för total energi, plasmakolesterol, plasmatriglycerider och BMI.
Statistisk analys kommer att utföras med Stata version 11.
|
Upp till 3 månader
|
CCAT förmåga att uppskatta karotenoidintag
Tidsram: Upp till 3 månader
|
CCAT-karotenoidintag kommer att korreleras med blodkarotenoidprofiler.
Statistisk analys kommer att utföras med Stata version 11.
|
Upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Steven Clinton, MD, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- OSU 14222
- NCI-2015-00069 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friskt ämne
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Laboratoriebiomarköranalys
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Hacettepe UniversityAvslutadAmputation | Diabetisk polyneuropatiKalkon
-
Liao Jian AnRekryteringHuvud- och halscancerTaiwan
-
Oregon Health and Science University4DMedicalAnmälan via inbjudanLungsjukdomar | KOL | Luftvägssjukdom | DyspnéFörenta staterna
-
Progenity, Inc.AvslutadDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorges syndrom | Turnersyndrom | Klinefelters syndrom | Kromosomradering | Edwards syndrom | Pataus syndromFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringFriska | Fertilitetsstörningar | Manlig infertilitet | Infertilitet, manligFörenta staterna
-
Modarres HospitalAvslutadKomplikationer | Bildvägledd biopsi | Njure GlomerulusIran, Islamiska republiken
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadOkändYrkesmässig exponering | Muskuloskeletala sjukdomarChile
-
Healthy.io Ltd.Avslutad
-
Duke UniversityIndragenAntikoagulations- och trombostest (AT-POCT)Förenta staterna
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteAvslutadSpädbarnsdödlighet | BCGGuinea-Bissau