- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02610023
Dotazníky frekvence jídla při odhadu příjmu živin v potravinách u zdravých mladých dospělých
Srovnávací hodnocení dotazníků o frekvenci jídla
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Zkoumat vztah mezi odhadovaným příjmem karotenoidů ve stravě pomocí tří různých FFQ a jejich porovnáním s odhadovaným příjmem karotenoidů z 3denních dietních záznamů a měření krve a kůže.
OBRYS:
Účastníci dokončí Willett FFQ, Fred Hutchinson FFQ a nově vyvinutý Clinton Carotenoid Assessment Tool (CCAT) v náhodném pořadí po dobu 3 až 4 měsíců se 4-6 týdny mezi každou návštěvou. Před každou návštěvou účastníci také vyplní 3denní dietní záznam, denní deník vystavení slunci a 3denní záznam aktivity. Odebírají se vzorky krve pro stanovení karotenoidů v plazmě a obsah karotenoidů v kůži se hodnotí pomocí rezonanční Ramanovy spektroskopie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Buďte gramotní a umět porozumět angličtině
- mít index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 30 kg/m^2; to představuje nejnižší hranici zdravého rozmezí BMI a horní hranici rozmezí BMI s nadváhou pro naše cílové věkové rozmezí
- Být nekuřák (definovaný jako dospělí, kteří nikdy nekouřili nebo neměli cigaretu v posledních deseti letech)
- V současné době neužívat žádné vitamíny, minerály nebo doplňky stravy (nebo souhlasit s přerušením užívání po dobu trvání studie) a souhlasit s konzumací standardizovaného denního multivitaminu po zbytek studie (CVS One Daily)
- Dobrovolně souhlasíte s účastí a podepíšete dokument informovaného souhlasu
- Souhlaste se třemi samostatnými odběry krve
- Souhlaste se třemi samostatnými spektroskopickými skeny pro posouzení hladin karotenoidů v kůži
- Souhlasíte s tím, že vyplníte tři samostatné záznamy o 3denní stravě, tři samostatné záznamy o 3denní aktivitě a jeden dotazník o obvyklé fyzické aktivitě
Kritéria vyloučení:
- Máte aktivní metabolické nebo zažívací onemocnění, včetně malabsorpčních poruch, renální insuficience, jaterní insuficience, hyper- nebo hypotyreózy, kachexie, morbidní obezity nebo syndromu krátkého střeva
- Máte aktivní nebo nedávnou anamnézu jakéhokoli onemocnění, které způsobuje změněnou imunitu, jako je chronické zánětlivé onemocnění, autoimunitní poruchy, rakovina, anémie a krevní dyskrazie
- Jsou těžcí konzumenti alkoholu (definováno jako průměrná spotřeba více než 2 nápojů/den)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací (Willett FFQ, Fred Hutchinson FFQ, CCAT)
Po souhlasu s účastí v této studii účastníci třikrát navštíví Centrum klinického výzkumu (CRC).
Jedna ze tří FFQ bude dokončena při každé návštěvě a mezi návštěvami bude 4 až 6 týdnů.
Při této návštěvě CRC účastníci také dokončí odběr krve a hodnocení kožních karotenoidů.
Před každou návštěvou účastníci vyplní 3denní dietní záznam, denní deník vystavení slunci a 3denní záznam aktivity.
|
Korelační studie
Dokončete Willett FFQ, Fred Hutchinson FFQ a CCAT
Projděte rezonanční Ramanovou spektroskopií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FFQ odhadovaný příjem karotenoidů
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Vztah mezi hodnotami karotenoidů z FFQ, jak neupravenými, tak energeticky upravenými odhady, a průměry záznamů o 3denní dietě bude odhadnut pomocí Pearsonových korelačních koeficientů.
Statistická analýza bude provedena pomocí Stata verze 11.
|
Až 3 měsíce
|
|
Hladiny karotenoidů v plazmě
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Pearsonovy korelace budou použity k porovnání plazmatických hladin jednotlivých karotenoidů s jejich příslušným dietárním příjmem po úpravě o celkovou energii, cholesterol v plazmě, plazmatické triglyceridy a BMI.
Statistická analýza bude provedena pomocí Stata verze 11.
|
Až 3 měsíce
|
|
CCAT schopnost odhadnout příjem karotenoidů
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Příjem karotenoidů CCAT bude korelovat s profily karotenoidů v krvi.
Statistická analýza bude provedena pomocí Stata verze 11.
|
Až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven Clinton, MD, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OSU 14222
- NCI-2015-00069 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý předmět
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaNáborNevi a melanomy | Melanom (rakovina kůže)Španělsko
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární choroby | Nedostatek vitaminu D | Stavy související s menopauzouBrazílie
-
University Hospital, ToulouseNábor
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýNosní onemocněníTchaj-wan
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina děložního tělíska ve stádiu I | Rakovina děložního tělíska II | Rakovina děložního tělíska ve stádiu III | Rakovina děložního těla ve stádiu IV | Endometriální serózní adenokarcinomSpojené státy