Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dotazníky frekvence jídla při odhadu příjmu živin v potravinách u zdravých mladých dospělých

3. listopadu 2025 aktualizováno: Steven Clinton, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Srovnávací hodnocení dotazníků o frekvenci jídla

Ovoce a zelenina jsou důležitým zdrojem mnoha různých fytochemikálií, které mohou ovlivnit zdraví, a nezbytné jsou přesné nástroje pro hodnocení stravy pro kvantifikaci dietního příjmu. Tato studie vyhodnotí korelaci dietárního příjmu karotenoidů odhadovaného ze dvou běžných a jednoho nového dotazníku o frekvenci jídla (FFQ) s odhadovaným příjmem karotenoidů ze záznamů o 3denní dietě a také naměřenými koncentracemi karotenoidů v krvi a kůži. Tato studie bude provedena u zdravých dospělých. Tyto nástroje mohou být účinné při odhadu hladiny těchto sloučenin v průměrné stravě.

Přehled studie

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Zkoumat vztah mezi odhadovaným příjmem karotenoidů ve stravě pomocí tří různých FFQ a jejich porovnáním s odhadovaným příjmem karotenoidů z 3denních dietních záznamů a měření krve a kůže.

OBRYS:

Účastníci dokončí Willett FFQ, Fred Hutchinson FFQ a nově vyvinutý Clinton Carotenoid Assessment Tool (CCAT) v náhodném pořadí po dobu 3 až 4 měsíců se 4-6 týdny mezi každou návštěvou. Před každou návštěvou účastníci také vyplní 3denní dietní záznam, denní deník vystavení slunci a 3denní záznam aktivity. Odebírají se vzorky krve pro stanovení karotenoidů v plazmě a obsah karotenoidů v kůži se hodnotí pomocí rezonanční Ramanovy spektroskopie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci se budou rekrutovat z Ohio State University Campus, Wexner Medical Center Hospitals a okolní větší oblasti Columbus.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Buďte gramotní a umět porozumět angličtině
  • mít index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 30 kg/m^2; to představuje nejnižší hranici zdravého rozmezí BMI a horní hranici rozmezí BMI s nadváhou pro naše cílové věkové rozmezí
  • Být nekuřák (definovaný jako dospělí, kteří nikdy nekouřili nebo neměli cigaretu v posledních deseti letech)
  • V současné době neužívat žádné vitamíny, minerály nebo doplňky stravy (nebo souhlasit s přerušením užívání po dobu trvání studie) a souhlasit s konzumací standardizovaného denního multivitaminu po zbytek studie (CVS One Daily)
  • Dobrovolně souhlasíte s účastí a podepíšete dokument informovaného souhlasu
  • Souhlaste se třemi samostatnými odběry krve
  • Souhlaste se třemi samostatnými spektroskopickými skeny pro posouzení hladin karotenoidů v kůži
  • Souhlasíte s tím, že vyplníte tři samostatné záznamy o 3denní stravě, tři samostatné záznamy o 3denní aktivitě a jeden dotazník o obvyklé fyzické aktivitě

Kritéria vyloučení:

  • Máte aktivní metabolické nebo zažívací onemocnění, včetně malabsorpčních poruch, renální insuficience, jaterní insuficience, hyper- nebo hypotyreózy, kachexie, morbidní obezity nebo syndromu krátkého střeva
  • Máte aktivní nebo nedávnou anamnézu jakéhokoli onemocnění, které způsobuje změněnou imunitu, jako je chronické zánětlivé onemocnění, autoimunitní poruchy, rakovina, anémie a krevní dyskrazie
  • Jsou těžcí konzumenti alkoholu (definováno jako průměrná spotřeba více než 2 nápojů/den)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací (Willett FFQ, Fred Hutchinson FFQ, CCAT)
Po souhlasu s účastí v této studii účastníci třikrát navštíví Centrum klinického výzkumu (CRC). Jedna ze tří FFQ bude dokončena při každé návštěvě a mezi návštěvami bude 4 až 6 týdnů. Při této návštěvě CRC účastníci také dokončí odběr krve a hodnocení kožních karotenoidů. Před každou návštěvou účastníci vyplní 3denní dietní záznam, denní deník vystavení slunci a 3denní záznam aktivity.
Korelační studie
Dokončete Willett FFQ, Fred Hutchinson FFQ a CCAT
Projděte rezonanční Ramanovou spektroskopií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FFQ odhadovaný příjem karotenoidů
Časové okno: Až 3 měsíce
Vztah mezi hodnotami karotenoidů z FFQ, jak neupravenými, tak energeticky upravenými odhady, a průměry záznamů o 3denní dietě bude odhadnut pomocí Pearsonových korelačních koeficientů. Statistická analýza bude provedena pomocí Stata verze 11.
Až 3 měsíce
Hladiny karotenoidů v plazmě
Časové okno: Až 3 měsíce
Pearsonovy korelace budou použity k porovnání plazmatických hladin jednotlivých karotenoidů s jejich příslušným dietárním příjmem po úpravě o celkovou energii, cholesterol v plazmě, plazmatické triglyceridy a BMI. Statistická analýza bude provedena pomocí Stata verze 11.
Až 3 měsíce
CCAT schopnost odhadnout příjem karotenoidů
Časové okno: Až 3 měsíce
Příjem karotenoidů CCAT bude korelovat s profily karotenoidů v krvi. Statistická analýza bude provedena pomocí Stata verze 11.
Až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven Clinton, MD, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OSU 14222
  • NCI-2015-00069 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý předmět

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Předplatit