건강한 청년의 식품 영양소 섭취량 추정을 위한 식품 빈도 설문지
2025년 11월 3일 업데이트: Steven Clinton, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
음식 빈도 설문지의 비교 평가
과일과 채소는 건강에 영향을 미칠 수 있는 다양한 식물 화학 물질의 중요한 공급원이며 식이 섭취량을 정량화하기 위한 정확한 식이 평가 도구가 필수적입니다.
이 연구는 2개의 공통 및 1개의 신규 식품 빈도 설문지(FFQ)에서 추정된 식이 카로티노이드 섭취량과 3일 식이 기록에서 추정된 카로티노이드 섭취량 및 카로티노이드의 측정된 혈액 및 피부 농도의 상관관계를 평가할 것입니다.
이 연구는 건강한 성인을 대상으로 실시됩니다.
이러한 도구는 평균 식단에서 이러한 화합물의 수준을 추정하는 데 효과적일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 3가지 다른 FFQ를 사용하여 식이 카로티노이드의 예상 섭취량 사이의 관계를 조사하고 이를 3일 식단 기록 및 혈액 및 피부 측정에서 추정된 카로티노이드 섭취량과 비교합니다.
개요:
참가자는 Willett FFQ, Fred Hutchinson FFQ 및 새로 개발된 CCAT(Clinton Carotenoid Assessment Tool)를 각 방문 사이에 4-6주 간격으로 3-4개월 동안 무작위 순서로 완료합니다. 각 방문 전에 참가자는 또한 3일 다이어트 기록, 일일 태양 노출 일지 및 3일 활동 기록을 작성합니다. 혈장 카로티노이드 평가를 위해 혈액 샘플을 수집하고 공명 라만 분광법을 사용하여 피부 카로티노이드 함량을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 오하이오 주립 대학 캠퍼스, Wexner Medical Center 병원 및 주변 광역 콜럼버스 지역에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 글을 읽고 영어를 이해할 수 있어야 합니다.
- 체질량 지수(BMI)가 18.5~30kg/m^2 사이여야 합니다. 이는 건강한 BMI 범위의 최저값과 대상 연령대의 과체중 BMI 범위의 상한값을 나타냅니다.
- 비흡연자(지난 10년 동안 담배를 피우지 않았거나 담배를 피우지 않은 성인으로 정의)
- 현재 비타민, 미네랄 또는 식이 보조제를 복용하지 않고(또는 연구 기간 동안 사용을 중단하는 데 동의하고) 연구의 나머지 기간 동안 표준화된 일일 종합 비타민을 섭취하는 데 동의합니다(CVS One Daily).
- 참여에 자발적으로 동의하고 정보에 입각한 동의 문서에 서명합니다.
- 3개의 별도 채혈에 동의
- 피부 카로티노이드 수준을 평가하기 위해 세 가지 분광학 스캔에 동의합니다.
- 별도의 3일 식단 기록 3개, 별도의 3일 활동 기록 3개, 습관적 신체 활동 설문지 1개를 작성하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 흡수 장애, 신부전, 간 기능 부전, 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증, 악액질, 병적 비만 또는 단장 증후군을 포함한 활성 대사 또는 소화기 질환이 있는 경우
- 만성 염증성 질환, 자가면역 질환, 암, 빈혈 및 혈액 질환과 같은 면역 변화를 유발하는 상태의 활동성 또는 최근 병력이 있는 경우
- 알코올을 많이 섭취하는 사람(하루 평균 2잔 이상을 마시는 것으로 정의됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
관찰(Willett FFQ, Fred Hutchinson FFQ, CCAT)
본 연구 참여에 동의한 후 참가자는 임상 연구 센터(CRC)를 3회 방문하게 됩니다.
3개의 FFQ 중 하나는 방문할 때마다 완료되며 방문 사이에는 4~6주가 소요됩니다.
참가자는 또한 이 CRC 방문에서 채혈 및 피부 카로티노이드 평가를 완료합니다.
각 방문 전에 참가자는 3일 다이어트 기록, 일일 태양 노출 일지 및 3일 활동 기록을 작성합니다.
|
상관 연구
Willett FFQ, Fred Hutchinson FFQ 및 CCAT 완료
공명 라만 분광법 수행
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FFQ 예상 카로티노이드 섭취량
기간: 최대 3개월
|
FFQ의 카로티노이드 값, 조정되지 않은 추정치와 에너지 조정된 추정치, 그리고 3일 식이 기록의 평균 사이의 관계는 Pearson 상관 계수를 사용하여 추정됩니다.
통계 분석은 Stata 버전 11을 사용하여 수행됩니다.
|
최대 3개월
|
|
혈장 내 카로티노이드 수준
기간: 최대 3개월
|
Pearson 상관 관계는 총 에너지, 혈장 콜레스테롤, 혈장 트리글리세리드 및 BMI를 조정한 후 개별 카로티노이드의 혈장 수준을 각각의 식이 섭취량과 비교하는 데 사용됩니다.
통계 분석은 Stata 버전 11을 사용하여 수행됩니다.
|
최대 3개월
|
|
카로티노이드 섭취량을 추정하는 CCAT 능력
기간: 최대 3개월
|
CCAT 카로티노이드 섭취는 혈중 카로티노이드 프로필과 상관 관계가 있습니다.
통계 분석은 Stata 버전 11을 사용하여 수행됩니다.
|
최대 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven Clinton, MD, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .