Cuestionarios de frecuencia alimentaria para estimar la ingesta de nutrientes alimentarios en adultos jóvenes sanos
3 de noviembre de 2025 actualizado por: Steven Clinton, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Evaluación comparativa de los cuestionarios de frecuencia de alimentos
Las frutas y verduras son una fuente importante de muchos fitoquímicos diferentes que pueden afectar la salud y las herramientas precisas de evaluación dietética para cuantificar la ingesta dietética son esenciales.
Este estudio evaluará la correlación de la ingesta dietética de carotenoides estimada a partir de dos cuestionarios de frecuencia alimentaria (FFQ) comunes y uno novedoso con la ingesta estimada de carotenoides a partir de los registros de dieta de 3 días, así como las concentraciones medidas de carotenoides en la sangre y la piel.
Este estudio se llevará a cabo en adultos sanos.
Estas herramientas pueden ser efectivas para estimar el nivel de estos compuestos en una dieta promedio.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Examinar la relación entre la ingesta estimada de carotenoides en la dieta usando tres FFQ diferentes y comparándolos con la ingesta estimada de carotenoides a partir de registros de dieta de 3 días y mediciones de sangre y piel.
CONTORNO:
Los participantes completan el FFQ de Willett, el FFQ de Fred Hutchinson y la herramienta de evaluación de carotenoides Clinton (CCAT) recientemente desarrollada, en orden aleatorio durante un período de 3 a 4 meses con 4 a 6 semanas entre cada visita. Antes de cada visita, los participantes también completan un registro de dieta de 3 días, un diario de exposición solar diaria y un registro de actividad de 3 días. Las muestras de sangre se recogen para la evaluación de carotenoides en plasma y el contenido de carotenoides en la piel se evalúa utilizando una espectroscopia Raman de resonancia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 46 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán reclutados del campus de la Universidad Estatal de Ohio, los hospitales del Centro Médico Wexner y el área metropolitana circundante de Columbus.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser alfabetizado y capaz de entender inglés.
- Tener un índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 30 kg/m^2; esto representa el extremo más bajo del rango de IMC saludable y el límite superior del rango de IMC con sobrepeso para nuestro rango de edad objetivo
- Ser no fumador (definido como adultos que nunca han fumado o que no han fumado un cigarrillo en los últimos diez años)
- Actualmente no está tomando vitaminas, minerales o suplementos dietéticos (o está de acuerdo en interrumpir su uso durante la duración del estudio) y está de acuerdo en consumir un multivitamínico diario estandarizado durante el resto del estudio (CVS One Daily)
- Aceptar voluntariamente participar y firmar un documento de consentimiento informado
- Acepte tres extracciones de sangre separadas
- Acepte tres escaneos espectroscópicos separados para evaluar los niveles de carotenoides en la piel
- Aceptar completar tres registros de dieta de 3 días separados, tres registros de actividad de 3 días separados y un cuestionario de actividad física habitual
Criterio de exclusión:
- Tiene una enfermedad metabólica o digestiva activa, incluidos trastornos de malabsorción, insuficiencia renal, insuficiencia hepática, hipertiroidismo o hipotiroidismo, caquexia, obesidad mórbida o síndrome del intestino corto
- Tener un historial activo o reciente de cualquier afección que provoque una inmunidad alterada, como enfermedad inflamatoria crónica, trastornos autoinmunitarios, cáncer, anemia y discrasias sanguíneas.
- Son grandes consumidores de alcohol (definido como un consumo promedio de más de 2 tragos/día)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Observacional (Willett FFQ, Fred Hutchinson FFQ, CCAT)
Después de dar su consentimiento para participar en este estudio, los participantes visitarán el Centro de Investigación Clínica (CRC) en 3 ocasiones.
Uno de los tres FFQ se completará en cada visita y habrá de 4 a 6 semanas entre visitas.
Los participantes también completarán una extracción de sangre y una evaluación de los carotenoides de la piel en esta visita al CRC.
Antes de cada visita, los participantes completarán un registro de dieta de 3 días, un diario de exposición solar diaria y un registro de actividad de 3 días.
|
Estudios correlativos
Complete el Willett FFQ, el Fred Hutchinson FFQ y el CCAT
Someterse a espectroscopia de resonancia Raman
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ingesta estimada de carotenoides FFQ
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
|
La relación entre los valores de carotenoides del FFQ, las estimaciones no ajustadas y ajustadas por energía, y los promedios de los registros de la dieta de 3 días se estimarán utilizando los coeficientes de correlación de Pearson.
El análisis estadístico se realizará utilizando la versión 11 de Stata.
|
Hasta 3 meses
|
|
Niveles de carotenoides en plasma
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
|
Las correlaciones de Pearson se utilizarán para comparar los niveles plasmáticos de carotenoides individuales con su ingesta dietética respectiva después de ajustar la energía total, el colesterol plasmático, los triglicéridos plasmáticos y el IMC.
El análisis estadístico se realizará utilizando la versión 11 de Stata.
|
Hasta 3 meses
|
|
Capacidad de CCAT para estimar la ingesta de carotenoides
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
|
La ingesta de carotenoides CCAT se correlacionará con los perfiles de carotenoides en sangre.
El análisis estadístico se realizará utilizando la versión 11 de Stata.
|
Hasta 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Clinton, MD, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OSU 14222
- NCI-2015-00069 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .