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Cuestionarios de frecuencia alimentaria para estimar la ingesta de nutrientes alimentarios en adultos jóvenes sanos

12 de noviembre de 2026 actualizado por: Steven Clinton, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Evaluación comparativa de los cuestionarios de frecuencia de alimentos

Fruits and vegetables are an important source of many different phytochemicals that may affect health and accurate dietary assessement tools to quantitate dietary intake are essential. This study will evaluate the correlation of dietary carotenoid intake estimated from two common and one novel food frequency questionnaire (FFQ) with estimated carotenoid intake from 3 day diet records as well as measured blood and skin concentrations of carotenoids. This study will be conducted in healthy adults. These tools may be effective in estimating the level of these compounds in an average diet.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To examine the relationship between estimated intakes of dietary carotenoids using three different FFQ's and comparing them with estimated carotenoid intake from 3 day diet records and blood and skin measurements.

OUTLINE:

Participants complete the Willett FFQ, the Fred Hutchinson FFQ, and the newly developed Clinton Carotenoid Assessment Tool (CCAT), in random order over a 3 to 4-month period of time with 4-6 weeks between each visit. Prior to each visit, participants also complete a 3-day diet record, a daily sun exposure diary, and a 3-day activity record. Blood samples are collected for plasma carotenoid assessment and and skin carotenoid content is assessed using a resonance Raman spectroscopy.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participants will be recruited from the Ohio State University Campus, Wexner Medical Center Hospitals, and surrounding greater Columbus area.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Be literate and able to understand English
  • Have a body mass index (BMI) between 18.5 and 30 kg/m^2; this represents the lowest end of the healthy BMI range and the upper limit of the overweight BMI range for our target age range
  • Be a non-smoker (defined as adults who have never smoked or who have not had a cigarette in the past ten years)
  • Not currently be taking any vitamins, minerals, or dietary supplements (or agree to discontinue use for the duration of the study) and agree to consume a standardized daily multivitamin for the remainder of the study (CVS One Daily)
  • Voluntarily agree to participate and sign an informed consent document
  • Agree to three separate blood draws
  • Agree to three separate spectroscopy scans to assess skin carotenoid levels
  • Agree to complete three separate 3-day diet records, three separate 3-day activity records, and one habitual physical activity questionnaire

Exclusion Criteria:

  • Have an active metabolic or digestive illness, including malabsorptive disorders, renal insufficiency, hepatic insufficiency, hyper- or hypothyroidism, cachexia, morbid obesity, or short bowel syndrome
  • Have an active or a recent history of any condition that causes altered immunity, such as chronic inflammatory disease, autoimmune disorders, cancer, anemia, and blood dyscrasias
  • Are heavy alcohol consumers (defined as an average consumption of greater than 2 drinks/day)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: COHORT
  • Perspectivas temporales: PROSPECTIVE

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Observational (Willett FFQ, Fred Hutchinson FFQ, CCAT)

After consenting to participate in this study, participants will visit the Clinical Research Center (CRC) on 3 occasions. One of the three FFQ's will be completed at each visit and there will be 4 to 6 weeks between visits. Participants will also complete a blood draw and assessment of skin carotenoids at this CRC visit. Prior to each visit, participants will complete a 3-day diet record, a daily sun exposure diary, and a 3-day activity record.

Correlative studies

Complete the Willett FFQ, the Fred Hutchinson FFQ, and the CCAT

Undergo resonance Raman spectroscopy

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
FFQ estimated carotenoid intake
Periodo de tiempo: Up to 3 months

The relationship between the carotenoid values from the FFQ, both the unadjusted and the energy-adjusted estimates, and averages of the 3-day diet records will be estimated using the Pearson correlation coefficients. Statistical analysis will be conducted using Stata version 11.

Up to 3 months
Levels of carotenoids in plasma
Periodo de tiempo: Up to 3 months

Pearson correlations will be used to compare plasma levels of individual carotenoids with their respective dietary intake after adjustment for total energy, plasma cholesterol, plasma triglycerides, and BMI. Statistical analysis will be conducted using Stata version 11.

Up to 3 months
CCAT ability to estimate carotenoid intake
Periodo de tiempo: Up to 3 months

CCAT carotenoid intake will be correlated with blood carotenoid profiles. Statistical analysis will be conducted using Stata version 11.

Up to 3 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Steven Clinton, MD, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de noviembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OSU 14222
  • NCI-2015-00069 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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