- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02610023
Questionnaires sur la fréquence des aliments dans l'estimation de l'apport en nutriments alimentaires chez les jeunes adultes en bonne santé
Évaluation comparative des questionnaires de fréquence alimentaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Examiner la relation entre les apports estimés de caroténoïdes alimentaires à l'aide de trois FFQ différents et les comparer avec l'apport estimé en caroténoïdes à partir des enregistrements de régime de 3 jours et des mesures du sang et de la peau.
PRÉSENTER:
Les participants remplissent le Willett FFQ, le Fred Hutchinson FFQ et le nouvel outil d'évaluation des caroténoïdes Clinton (CCAT), dans un ordre aléatoire sur une période de 3 à 4 mois avec 4 à 6 semaines entre chaque visite. Avant chaque visite, les participants remplissent également un registre de régime de 3 jours, un journal quotidien d'exposition au soleil et un registre d'activité de 3 jours. Des échantillons de sang sont prélevés pour l'évaluation des caroténoïdes plasmatiques et la teneur en caroténoïdes de la peau est évaluée à l'aide d'une spectroscopie Raman par résonance.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Être alphabétisé et capable de comprendre l'anglais
- Avoir un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 30 kg/m^2 ; cela représente l'extrémité la plus basse de la plage d'IMC sain et la limite supérieure de la plage d'IMC en surpoids pour notre tranche d'âge cible
- Être non-fumeur (défini comme les adultes qui n'ont jamais fumé ou qui n'ont pas fumé au cours des dix dernières années)
- Ne pas prendre actuellement de vitamines, de minéraux ou de compléments alimentaires (ou accepter d'interrompre l'utilisation pendant la durée de l'étude) et accepter de consommer une multivitamine quotidienne standardisée pour le reste de l'étude (CVS One Daily)
- Accepter volontairement de participer et signer un document de consentement éclairé
- Acceptez trois prises de sang distinctes
- Acceptez trois analyses de spectroscopie distinctes pour évaluer les niveaux de caroténoïdes cutanés
- Accepter de remplir trois fiches d'alimentation distinctes sur 3 jours, trois fiches d'activité distinctes sur 3 jours et un questionnaire sur l'activité physique habituelle
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie métabolique ou digestive active, y compris des troubles de malabsorption, une insuffisance rénale, une insuffisance hépatique, une hyper ou une hypothyroïdie, une cachexie, une obésité morbide ou un syndrome de l'intestin court
- Avoir des antécédents actifs ou récents de toute condition qui provoque une altération de l'immunité, telle qu'une maladie inflammatoire chronique, des troubles auto-immuns, un cancer, une anémie et une dyscrasie sanguine
- Sont de gros consommateurs d'alcool (définis comme une consommation moyenne supérieure à 2 verres/jour)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Observationnel (Willett FFQ, Fred Hutchinson FFQ, CCAT)
Après avoir consenti à participer à cette étude, les participants visiteront le Centre de Recherche Clinique (CRC) à 3 reprises.
L'un des trois FFQ sera complété à chaque visite et il y aura 4 à 6 semaines entre les visites.
Les participants effectueront également une prise de sang et une évaluation des caroténoïdes cutanés lors de cette visite au CRC.
Avant chaque visite, les participants rempliront un registre de régime alimentaire de 3 jours, un journal quotidien d'exposition au soleil et un registre d'activité de 3 jours.
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Études corrélatives
Compléter le Willett FFQ, le Fred Hutchinson FFQ et le CCAT
Subir la spectroscopie Raman de résonance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport estimé en caroténoïdes FFQ
Délai: Jusqu'à 3 mois
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La relation entre les valeurs de caroténoïdes du FFQ, à la fois les estimations non ajustées et ajustées en fonction de l'énergie, et les moyennes des enregistrements de régime alimentaire sur 3 jours sera estimée à l'aide des coefficients de corrélation de Pearson.
L'analyse statistique sera effectuée à l'aide de la version 11 de Stata.
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Jusqu'à 3 mois
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Niveaux de caroténoïdes dans le plasma
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Les corrélations de Pearson seront utilisées pour comparer les niveaux plasmatiques de caroténoïdes individuels avec leur apport alimentaire respectif après ajustement pour l'énergie totale, le cholestérol plasmatique, les triglycérides plasmatiques et l'IMC.
L'analyse statistique sera effectuée à l'aide de la version 11 de Stata.
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Jusqu'à 3 mois
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Capacité du CCAT à estimer l'apport en caroténoïdes
Délai: Jusqu'à 3 mois
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L'apport en caroténoïdes du CCAT sera corrélé aux profils sanguins en caroténoïdes.
L'analyse statistique sera effectuée à l'aide de la version 11 de Stata.
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Jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven Clinton, MD, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OSU 14222
- NCI-2015-00069 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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