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估计健康年轻人食物营养摄入量的食物频率问卷

2024年2月2日 更新者：Steven Clinton、Ohio State University Comprehensive Cancer Center

食物频率问卷的比较评估

水果和蔬菜是许多可能影响健康的不同植物化学物质的重要来源，准确的膳食评估工具对膳食摄入量进行定量是必不可少的。 本研究将评估根据两种常见和一种新型食物频率问卷 (FFQ) 估计的膳食类胡萝卜素摄入量与根据 3 天饮食记录估计的类胡萝卜素摄入量以及测量的类胡萝卜素血液和皮肤浓度之间的相关性。 这项研究将在健康的成年人中进行。 这些工具可以有效地估计平均饮食中这些化合物的含量。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 使用三种不同的 FFQ 检查膳食类胡萝卜素的估计摄入量之间的关系，并将它们与来自 3 天饮食记录和血液和皮肤测量的估计类胡萝卜素摄入量进行比较。

大纲：

参与者在 3 到 4 个月的时间内随机完成 Willett FFQ、Fred Hutchinson FFQ 和新开发的克林顿类胡萝卜素评估工具 (CCAT)，每次访问之间间隔 4-6 周。 在每次访问之前，参与者还完成了 3 天的饮食记录、每日阳光照射日记和 3 天的活动记录。 收集血样用于血浆类胡萝卜素评估，并使用共振拉曼光谱评估皮肤类胡萝卜素含量。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 48年 (成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

将从俄亥俄州立大学校园、Wexner 医疗中心医院和周边大哥伦布地区招募参与者。

描述

纳入标准：

  • 有文化并能听懂英语
  • 体重指数 (BMI) 介于 18.5 和 30 kg/m^2 之间；这代表了我们目标年龄范围的健康 BMI 范围的最低端和超重 BMI 范围的上限
  • 不吸烟（定义为在过去十年内从未吸烟或未吸过烟的成年人）
  • 目前未服用任何维生素、矿物质或膳食补充剂（或同意在研究期间停止使用）并同意在研究的剩余时间服用标准化的每日多种维生素（CVS One Daily）
  • 自愿同意参加并签署知情同意书
  • 同意三个单独的抽血
  • 同意三个独立的光谱扫描来评估皮肤类胡萝卜素水平
  • 同意完成三个独立的 3 天饮食记录、三个独立的 3 天活动记录和一个习惯性身体活动问卷

排除标准：

  • 患有活跃的代谢或消化系统疾病，包括吸收不良、肾功能不全、肝功能不全、甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退、恶病质、病态肥胖或短肠综合征
  • 有导致免疫力改变的任何病症的活动史或近期病史，例如慢性炎症性疾病、自身免疫性疾病、癌症、贫血和血液恶液质
  • 是重度饮酒者（定义为平均每天饮酒超过 2 杯）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
观察（Willett FFQ、Fred Hutchinson FFQ、CCAT）
在同意参加本研究后，参与者将访问临床研究中心 (CRC) 3 次。 三个 FFQ 之一将在每次访问时完成，访问之间将有 4 到 6 周的时间。 参与者还将在这次 CRC 访问中完成抽血和皮肤类胡萝卜素的评估。 在每次访问之前，参与者将完成 3 天的饮食记录、每日阳光照射日记和 3 天的活动记录。
其他：实验室生物标志物分析
相关研究
其他：问卷管理
完成 Willett FFQ、Fred Hutchinson FFQ 和 CCAT
设备：光谱学
进行共振拉曼光谱

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
FFQ 估计的类胡萝卜素摄入量
大体时间：长达 3 个月
来自 FFQ 的类胡萝卜素值、未调整和能量调整的估计值与 3 天饮食记录的平均值之间的关系将使用 Pearson 相关系数进行估计。 将使用 Stata 版本 11 进行统计分析。
长达 3 个月
血浆中类胡萝卜素的水平
大体时间：长达 3 个月
在调整总能量、血浆胆固醇、血浆甘油三酯和 BMI 后，Pearson 相关性将用于比较单个类胡萝卜素的血浆水平与其各自的膳食摄入量。 将使用 Stata 版本 11 进行统计分析。
长达 3 个月
CCAT 估计类胡萝卜素摄入量的能力
大体时间：长达 3 个月
CCAT 类胡萝卜素摄入量将与血液类胡萝卜素分布相关。 将使用 Stata 版本 11 进行统计分析。
长达 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

调查人员

  • 首席研究员：Steven Clinton, MD, PhD、Ohio State University Comprehensive Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年7月1日

研究完成 (估计的)

2024年8月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月18日

首次发布 (估计的)

2015年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月2日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • OSU 14222
  • NCI-2015-00069 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

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