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Questionários de frequência alimentar para estimar a ingestão de nutrientes alimentares em adultos jovens saudáveis

2 de fevereiro de 2024 atualizado por: Steven Clinton, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Avaliação Comparativa de Questionários de Frequência Alimentar

Frutas e vegetais são uma fonte importante de muitos fitoquímicos diferentes que podem afetar a saúde e ferramentas precisas de avaliação dietética para quantificar a ingestão alimentar são essenciais. Este estudo avaliará a correlação da ingestão dietética de carotenóides estimada a partir de dois questionários de frequência alimentar (FFQ) comuns e um novo com a ingestão estimada de carotenóides a partir de registros de dieta de 3 dias, bem como as concentrações medidas de carotenóides no sangue e na pele. Este estudo será realizado em adultos saudáveis. Essas ferramentas podem ser eficazes para estimar o nível desses compostos em uma dieta média.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Examinar a relação entre a ingestão estimada de carotenóides na dieta usando três FFQs diferentes e comparando-os com a ingestão estimada de carotenóides a partir de registros de dieta de 3 dias e medições de sangue e pele.

CONTORNO:

Os participantes completam o Willett FFQ, o Fred Hutchinson FFQ e o recém-desenvolvido Clinton Carotenoid Assessment Tool (CCAT), em ordem aleatória durante um período de 3 a 4 meses com 4-6 semanas entre cada visita. Antes de cada visita, os participantes também completam um registro de dieta de 3 dias, um diário de exposição solar diária e um registro de atividade de 3 dias. Amostras de sangue são coletadas para avaliação de carotenóides plasmáticos e o conteúdo de carotenóides da pele é avaliado usando uma espectroscopia Raman de ressonância.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 48 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão recrutados no Campus da Ohio State University, nos Hospitais Wexner Medical Center e nos arredores da área metropolitana de Columbus.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser alfabetizado e capaz de entender inglês
  • Ter índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 e 30 kg/m^2; isso representa a extremidade mais baixa da faixa de IMC saudável e o limite superior da faixa de IMC com sobrepeso para nossa faixa etária alvo
  • Ser um não fumante (definido como adultos que nunca fumaram ou que não fumaram nos últimos dez anos)
  • Não estar atualmente tomando vitaminas, minerais ou suplementos dietéticos (ou concordar em descontinuar o uso durante o estudo) e concordar em consumir um multivitamínico diário padronizado para o restante do estudo (CVS One Daily)
  • Concordar voluntariamente em participar e assinar um documento de consentimento informado
  • Concordar com três coletas de sangue separadas
  • Concordar com três varreduras de espectroscopia separadas para avaliar os níveis de carotenóides na pele
  • Concordar em preencher três registros de dieta de 3 dias separados, três registros de atividade de 3 dias separados e um questionário de atividade física habitual

Critério de exclusão:

  • Tem uma doença metabólica ou digestiva ativa, incluindo distúrbios de má absorção, insuficiência renal, insuficiência hepática, hiper ou hipotireoidismo, caquexia, obesidade mórbida ou síndrome do intestino curto
  • Ter um histórico ativo ou recente de qualquer condição que cause imunidade alterada, como doença inflamatória crônica, distúrbios autoimunes, câncer, anemia e discrasias sanguíneas
  • São consumidores pesados ​​de álcool (definido como um consumo médio superior a 2 doses/dia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observacional (Willett FFQ, Fred Hutchinson FFQ, CCAT)
Após consentir em participar deste estudo, os participantes visitarão o Centro de Pesquisa Clínica (CRC) em 3 ocasiões. Um dos três QFAs será preenchido em cada visita e haverá 4 a 6 semanas entre as visitas. Os participantes também farão uma coleta de sangue e avaliação dos carotenóides da pele nesta visita do CRC. Antes de cada visita, os participantes preencherão um registro de dieta de 3 dias, um diário de exposição solar diária e um registro de atividade de 3 dias.
Outro: Análise laboratorial de biomarcadores
Estudos correlativos
Outro: Administração do Questionário
Complete o Willett FFQ, o Fred Hutchinson FFQ e o CCAT
Dispositivo: Espectroscopia
Submeta-se à espectroscopia Raman de ressonância

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
FFQ ingestão estimada de carotenóides
Prazo: Até 3 meses
A relação entre os valores de carotenóides do QFA, tanto as estimativas não ajustadas quanto as ajustadas para energia, e as médias dos registros da dieta de 3 dias serão estimadas usando os coeficientes de correlação de Pearson. A análise estatística será realizada usando Stata versão 11.
Até 3 meses
Níveis de carotenóides no plasma
Prazo: Até 3 meses
As correlações de Pearson serão usadas para comparar os níveis plasmáticos de carotenóides individuais com sua respectiva ingestão dietética após ajuste para energia total, colesterol plasmático, triglicerídeos plasmáticos e IMC. A análise estatística será realizada usando Stata versão 11.
Até 3 meses
Capacidade do CCAT para estimar a ingestão de carotenoides
Prazo: Até 3 meses
A ingestão de carotenóides CCAT será correlacionada com os perfis de carotenóides no sangue. A análise estatística será realizada usando Stata versão 11.
Até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Steven Clinton, MD, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

20 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OSU 14222
  • NCI-2015-00069 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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