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Questionari sulla frequenza alimentare nella stima dell'assunzione di nutrienti alimentari in giovani adulti sani

3 novembre 2025 aggiornato da: Steven Clinton, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Valutazione comparativa dei questionari sulla frequenza degli alimenti

Frutta e verdura sono una fonte importante di molte diverse sostanze fitochimiche che possono influire sulla salute e sono essenziali strumenti di valutazione dietetica accurati per quantificare l'assunzione alimentare. Questo studio valuterà la correlazione dell'assunzione di carotenoidi nella dieta stimata da due questionari sulla frequenza alimentare (FFQ) comuni e uno nuovo con l'assunzione di carotenoidi stimata dai registri dietetici di 3 giorni e le concentrazioni misurate di carotenoidi nel sangue e nella pelle. Questo studio sarà condotto su adulti sani. Questi strumenti possono essere efficaci nella stima del livello di questi composti in una dieta media.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Esaminare la relazione tra l'assunzione stimata di carotenoidi nella dieta utilizzando tre diversi FFQ e confrontarli con l'assunzione stimata di carotenoidi da registrazioni dietetiche di 3 giorni e misurazioni del sangue e della pelle.

SCHEMA:

I partecipanti completano il Willett FFQ, il Fred Hutchinson FFQ e il Clinton Carotenoid Assessment Tool (CCAT) di nuova concezione, in ordine casuale per un periodo di tempo da 3 a 4 mesi con 4-6 settimane tra ogni visita. Prima di ogni visita, i partecipanti completano anche un registro della dieta di 3 giorni, un diario giornaliero dell'esposizione al sole e un registro delle attività di 3 giorni. I campioni di sangue vengono raccolti per la valutazione dei carotenoidi plasmatici e il contenuto di carotenoidi della pelle viene valutato utilizzando una spettroscopia Raman di risonanza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 46 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati dal campus della Ohio State University, dagli ospedali del Wexner Medical Center e dall'area circostante di Columbus.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere alfabetizzato e in grado di comprendere l'inglese
  • Avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 30 kg/m^2; questo rappresenta l'estremità più bassa dell'intervallo di BMI sano e il limite superiore dell'intervallo di BMI in sovrappeso per la nostra fascia di età target
  • Essere un non fumatore (definito come adulto che non ha mai fumato o che non ha fumato una sigaretta negli ultimi dieci anni)
  • Attualmente non sta assumendo vitamine, minerali o integratori alimentari (o accetta di interrompere l'uso per la durata dello studio) e accetta di consumare un multivitaminico giornaliero standardizzato per il resto dello studio (CVS One Daily)
  • Accetta volontariamente di partecipare e firma un documento di consenso informato
  • Accetta tre prelievi di sangue separati
  • Accetta tre scansioni spettroscopiche separate per valutare i livelli di carotenoidi nella pelle
  • Accettare di completare tre registri dietetici di 3 giorni separati, tre registri di attività di 3 giorni separati e un questionario sull'attività fisica abituale

Criteri di esclusione:

  • Avere una malattia metabolica o digestiva attiva, inclusi disturbi da malassorbimento, insufficienza renale, insufficienza epatica, iper o ipotiroidismo, cachessia, obesità patologica o sindrome dell'intestino corto
  • Avere una storia attiva o recente di qualsiasi condizione che causi alterazione dell'immunità, come malattie infiammatorie croniche, malattie autoimmuni, cancro, anemia e discrasie ematiche
  • Sono forti consumatori di alcolici (definiti come un consumo medio superiore a 2 bicchieri/giorno)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (Willett FFQ, Fred Hutchinson FFQ, CCAT)
Dopo aver acconsentito a partecipare a questo studio, i partecipanti visiteranno il Centro di ricerca clinica (CRC) in 3 occasioni. Uno dei tre FFQ sarà completato ad ogni visita e ci saranno da 4 a 6 settimane tra le visite. I partecipanti completeranno anche un prelievo di sangue e una valutazione dei carotenoidi cutanei durante questa visita CRC. Prima di ogni visita, i partecipanti completeranno un registro della dieta di 3 giorni, un diario giornaliero dell'esposizione al sole e un registro delle attività di 3 giorni.
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati
Altro: Amministrazione del questionario
Completa il Willett FFQ, il Fred Hutchinson FFQ e il CCAT
Dispositivo: Spettroscopia
Sottoponiti alla spettroscopia Raman di risonanza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FFQ ha stimato l'assunzione di carotenoidi
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
La relazione tra i valori dei carotenoidi dall'FFQ, sia le stime non aggiustate che quelle aggiustate per l'energia, e le medie dei record dietetici di 3 giorni saranno stimate utilizzando i coefficienti di correlazione di Pearson. L'analisi statistica sarà condotta utilizzando Stata versione 11.
Fino a 3 mesi
Livelli di carotenoidi nel plasma
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Le correlazioni di Pearson saranno utilizzate per confrontare i livelli plasmatici dei singoli carotenoidi con il loro rispettivo apporto dietetico dopo aggiustamento per energia totale, colesterolo plasmatico, trigliceridi plasmatici e BMI. L'analisi statistica sarà condotta utilizzando Stata versione 11.
Fino a 3 mesi
Capacità CCAT di stimare l'assunzione di carotenoidi
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
L'assunzione di carotenoidi CCAT sarà correlata con i profili di carotenoidi nel sangue. L'analisi statistica sarà condotta utilizzando Stata versione 11.
Fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven Clinton, MD, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

20 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OSU 14222
  • NCI-2015-00069 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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