Kwestionariusze częstotliwości spożywania posiłków w szacowaniu spożycia składników odżywczych przez zdrowych młodych dorosłych
3 listopada 2025 zaktualizowane przez: Steven Clinton, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Ocena porównawcza kwestionariuszy częstotliwości spożywania posiłków
Owoce i warzywa są ważnym źródłem wielu różnych fitochemikaliów, które mogą mieć wpływ na zdrowie, dlatego niezbędne są dokładne narzędzia do oceny diety w celu ilościowego określenia spożycia.
Badanie to oceni korelację spożycia karotenoidów w diecie oszacowanego na podstawie dwóch powszechnych i jednego nowego kwestionariusza częstotliwości spożywania pokarmów (FFQ) z szacowanym spożyciem karotenoidów z 3-dniowych zapisów diety, a także zmierzonych stężeń karotenoidów we krwi i skórze.
Badanie to zostanie przeprowadzone na zdrowych osobach dorosłych.
Narzędzia te mogą być skuteczne w szacowaniu poziomu tych związków w przeciętnej diecie.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Zbadanie związku między szacowanym spożyciem karotenoidów w diecie przy użyciu trzech różnych FFQ i porównanie ich z szacowanym spożyciem karotenoidów z 3-dniowych zapisów diety oraz pomiarów krwi i skóry.
ZARYS:
Uczestnicy wypełniają kwestionariusze Willett FFQ, Fred Hutchinson FFQ i nowo opracowane narzędzie oceny karotenoidów Clintona (CCAT) w losowej kolejności w okresie od 3 do 4 miesięcy, z 4-6 tygodniową przerwą pomiędzy wizytami. Przed każdą wizytą uczestnicy wypełniają również 3-dniowy zapis diety, dzienny dziennik ekspozycji na słońce i 3-dniowy zapis aktywności. Pobiera się próbki krwi do oceny karotenoidów w osoczu, a zawartość karotenoidów w skórze ocenia się za pomocą rezonansowej spektroskopii ramanowskiej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 46 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy będą rekrutowani z kampusu Uniwersytetu Stanowego Ohio, szpitali Wexner Medical Center i okolic Columbus.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być piśmiennym i zdolnym do rozumienia języka angielskiego
- Mieć wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5 a 30 kg/m^2; reprezentuje to dolną granicę zdrowego zakresu BMI i górną granicę zakresu BMI z nadwagą dla naszego docelowego przedziału wiekowego
- Być niepalącym (zdefiniowanym jako osoba dorosła, która nigdy nie paliła lub nie paliła papierosów w ciągu ostatnich dziesięciu lat)
- Obecnie nie przyjmować żadnych witamin, minerałów ani suplementów diety (lub zgodzić się na przerwanie stosowania na czas trwania badania) i zgodzić się na codzienne spożywanie standaryzowanej multiwitaminy przez pozostałą część badania (CVS One Daily)
- Dobrowolnie zgódź się na udział i podpisz dokument świadomej zgody
- Zgódź się na trzy oddzielne pobrania krwi
- Zgódź się na trzy oddzielne skany spektroskopowe, aby ocenić poziom karotenoidów w skórze
- Zgodzić się na wypełnienie trzech oddzielnych 3-dniowych zapisów diety, trzech oddzielnych 3-dniowych zapisów aktywności i jednego kwestionariusza nawykowej aktywności fizycznej
Kryteria wyłączenia:
- Mają czynną chorobę metaboliczną lub trawienną, w tym zaburzenia wchłaniania, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nadczynność lub niedoczynność tarczycy, wyniszczenie, chorobliwą otyłość lub zespół krótkiego jelita
- Mieć aktywną lub niedawną historię jakiegokolwiek stanu powodującego zmienioną odporność, takiego jak przewlekła choroba zapalna, zaburzenia autoimmunologiczne, rak, anemia i dyskrazje krwi
- Czy piją dużo alkoholu (zdefiniowane jako średnie spożycie powyżej 2 drinków dziennie)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjny (Willett FFQ, Fred Hutchinson FFQ, CCAT)
Po wyrażeniu zgody na udział w tym badaniu uczestnicy odwiedzą Centrum Badań Klinicznych (CRC) 3 razy.
Jedna z trzech FFQ zostanie wypełniona podczas każdej wizyty, a między wizytami będzie od 4 do 6 tygodni.
Podczas tej wizyty w CRC uczestnicy przeprowadzą również pobieranie krwi i ocenę karotenoidów w skórze.
Przed każdą wizytą uczestnicy wypełniają 3-dniowy zapis diety, dzienny dziennik ekspozycji na słońce i 3-dniowy zapis aktywności.
|
Badania korelacyjne
Ukończ Willett FFQ, Fred Hutchinson FFQ i CCAT
Poddaj się rezonansowej spektroskopii ramanowskiej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FFQ szacowane spożycie karotenoidów
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Zależność między wartościami karotenoidów z FFQ, zarówno nieskorygowanych, jak i skorygowanych szacunków energetycznych, a średnimi z 3-dniowych zapisów diety zostanie oszacowana za pomocą współczynników korelacji Pearsona.
Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu Stata w wersji 11.
|
Do 3 miesięcy
|
|
Poziomy karotenoidów w osoczu
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Korelacje Pearsona zostaną wykorzystane do porównania poziomów poszczególnych karotenoidów w osoczu z ich odpowiednim spożyciem po dostosowaniu do całkowitej energii, cholesterolu w osoczu, trójglicerydów w osoczu i BMI.
Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu Stata w wersji 11.
|
Do 3 miesięcy
|
|
Zdolność CCAT do oszacowania spożycia karotenoidów
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Spożycie karotenoidów CCAT będzie skorelowane z profilami karotenoidów we krwi.
Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu Stata w wersji 11.
|
Do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Steven Clinton, MD, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSU 14222
- NCI-2015-00069 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .