救急部における自殺願望のある青年に対する家族ベースの危機介入 (FBCI)
2015年11月18日 更新者：Elizabeth Wharff、Boston Children's Hospital
救急部門における自殺願望のある青年に対する家族ベースの危機介入：無作為化臨床試験
Family Based Crisis Intervention (FBCI) は、1 回の ED 訪問で自殺願望のある青年を十分に安定させ、家族と一緒に安全に帰宅できるように設計された緊急精神医学的介入です。
この研究は、都市部の救急部門における FBCI 対 TAU のランダム化臨床試験です。
調査の概要
詳細な説明
現在の実践では、自殺願望のある青少年の通常の治療 (TAU) には、救急部門 (ED) で提供される介入がほとんどまたはまったくない評価と、通常は入院精神科ユニットへの処置が含まれます。 Family Based Crisis Intervention (FBCI) は、1 回の ED 訪問で自殺願望のある青年を十分に安定させ、家族と一緒に安全に帰宅できるように設計された緊急精神医学的介入です。 介入は思春期の若者と家族の両方に集中的に作用するため、介護者は退院後に思春期の若者を助けるための知識とスキルを身につけることができます。
この研究では、自殺願望のある思春期の若者 (13 ～ 18 歳) とその家族が精神医学的評価のために大規模な小児科の ED を受診した場合、FBCI または通常の治療 (TAU) を受けるように無作為に割り付けられました。 患者と介護者は、自殺傾向、家族のエンパワーメント、およびテスト前、テスト後、および 1 か月間の 3 つのフォローアップ時点で提供されたケアに対する満足度の自己報告測定を完了しました。 臨床医は、これらの時点で青年と介護者に連絡を取り、アンケートを管理し、安全計画が実行されていることを確認しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
143
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Boston Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自殺願望を持って ED に来ている思春期の若者
- 思春期の子供が同居していた同意のある親または法定後見人の存在。
除外基準:
- 思春期または親/保護者のいずれかが英語に堪能ではありませんでした。
- 思春期は、中毒を含め、医学的に安定していませんでした。
- 思春期は、研究機器の完成を妨げる認知的限界を示しました。
- 活動的な精神病を呈した思春期;
- 思春期の ED では、身体的または投薬による拘束が必要でした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：家族ベースの危機介入
家族ベースの危機介入 (FBCI) は、救急部門で行われる単一セッションの介入です。
実験条件にランダム化された青年は、標準的な精神医学的評価を受け、続いて実験的介入を受けました。
FBCI は、介入の訓練を受けた認可された精神科ソーシャル ワーカーによって管理されました。
研究臨床医は、60～90 分間のセッションで、自殺願望のある思春期の若者とその親/保護者に FBCI を提供し、その中で彼女は、思春期の若者と家族が問題について共同で危機の物語を展開するのを助け、彼らに認知能力について教えました。行動スキルの構築、治療の準備、うつ病に関する心理教育、および安全計画。
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自殺願望のある青年とその家族に対するこの集中的な ED ベースの介入には、認知行動スキルの構築、心理教育、治療準備の強化、安全計画、共同危機物語の共同作成が含まれます。
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介入なし：通常通りの扱い
通常どおりの治療には、緊急の精神医学的評価 (標準治療) が含まれていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EDからの退院時の処置（精神科入院またはその他）
時間枠：一日、一週間、一ヶ月
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主要評価項目は、FBCI 介入または TAU を受けた後の処置 (精神科入院 vs. 制限の少ないケアレベル) です。
精神科入院は、無作為化後、1 日、1 週間、および 1 か月の間隔で再評価されました。
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一日、一週間、一ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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家族のエンパワーメント尺度 (FES)
時間枠：一か月
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FES は 34 項目の自己申告手段であり、感情的な問題を抱えた子供/青年の親/保護者のエンパワーメントのレベルを測定するように設計されています。
認識され表現されたエンパワーメントの 2 次元の定義に基づいて、FES には、家族、コミュニティ/政治、およびサービス システムという 3 つの個別のサブスケールが含まれています。
FES は良好な信頼性を示しています (内部整合性アルファ値 .88、
.87、
および 3 つのサブスケールのそれぞれで .88)。
FES サブスケールの妥当性は、専門家パネリストによる項目のマルチ評価者分類によってサポートされています (評価者間カッパ一致係数は、0.83 の値をもたらしました。
.77、
および .73 の 3 つのサブスケールのそれぞれについて）、および既知のグループの有効性の強力な証拠.15
親/保護者は、テスト後、3 日、1 週間、および 1 か月の時点で FES を完了しました。
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一か月
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クライアント満足度アンケート (CSQ-8)
時間枠：ある日
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CSQ-8 は、グローバルな顧客満足度を評価するために開発された 8 項目のアンケートです。
項目は、受けたサービスの質、受けたサービスの種類、友人に推薦する意思、受けた支援の量、全体的な満足度、および将来のサービスのために戻ってくる意欲を評価します。
参加者は、1 から 4 までの 4 段階のリッカート スケールを使用して回答し、合計スコアは 8 から 32 の範囲です。
スコアが高いほど、満足度が高いことを示します。
親/保護者は、事後テストのみの一部として CSQ-8 を完了しました。
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth A Wharff, PhD、Boston Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月18日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月18日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。