Familiegebaseerde crisisinterventie met suïcidale adolescenten op de SEH (FBCI)
18 november 2015 bijgewerkt door: Elizabeth Wharff, Boston Children's Hospital
Familiegebaseerde crisisinterventie met suïcidale adolescenten op de afdeling spoedeisende hulp: een gerandomiseerde klinische studie
De Family Based Crisis Intervention (FBCI) is een spoedinterventie van de psychiatrie die is ontworpen om suïcidale adolescenten voldoende te stabiliseren binnen een enkel SEH-bezoek, zodat ze veilig naar huis kunnen terugkeren met hun families.
Deze studie is een gerandomiseerde klinische studie van FBCI v. TAU in een stedelijke afdeling spoedeisende hulp.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de huidige praktijk omvat behandeling zoals gebruikelijk (TAU) voor suïcidale adolescenten evaluatie, met weinig of geen tussenkomst op de afdeling spoedeisende hulp (SEH), en plaatsing, meestal naar een intramurale psychiatrische afdeling. De Family Based Crisis Intervention (FBCI) is een spoedinterventie van de psychiatrie die is ontworpen om suïcidale adolescenten voldoende te stabiliseren binnen een enkel SEH-bezoek, zodat ze veilig naar huis kunnen terugkeren met hun families. De interventie werkt intensief samen met zowel de adolescent als het gezin, zodat de mantelzorger de kennis en vaardigheden heeft om de adolescent na ontslag te helpen.
In deze studie werden suïcidale adolescenten (leeftijd 13-18) en hun families die zich voor psychiatrische evaluatie presenteerden op een grote pediatrische SEH gerandomiseerd om FBCI of behandeling zoals gewoonlijk (TAU) te krijgen. Patiënten en zorgverleners voltooiden zelfrapportagemetingen van suïcidaliteit, empowerment van het gezin en tevredenheid met de geleverde zorg op pre-test, post-test en 3 follow-up-tijdstippen gedurende een periode van een maand. Artsen namen op deze tijdstippen contact op met de adolescent en de verzorger om de vragenlijsten af te nemen en ervoor te zorgen dat de veiligheidsplanning werd uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
143
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- adolescent presenteert zich op de SEH met suïcidaliteit
- aanwezigheid van een instemmende ouder of wettelijke voogd bij wie de adolescent woonde.
Uitsluitingscriteria:
- de adolescent of de ouder/voogd sprak het Engels niet vloeiend;
- adolescent was medisch niet stabiel, inclusief dronkenschap;
- adolescent vertoonde cognitieve beperkingen waardoor onderzoeksinstrumenten niet konden worden ingevuld;
- adolescent gepresenteerd met actieve psychose;
- adolescent vereiste fysieke of medicatiebeperking op de SEH.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Familiegebaseerde crisisinterventie
De Family-Based Crisis Intervention (FBCI) is een interventie van één sessie die plaatsvindt op de afdeling Spoedeisende Hulp.
Adolescenten gerandomiseerd naar de experimentele conditie kregen een standaard psychiatrische evaluatie gevolgd door de experimentele interventie.
FBCI werd toegediend door gediplomeerde psychiatrische maatschappelijk werkers die getraind waren in de interventie.
De onderzoeksarts verstrekte FBCI aan de suïcidale adolescent en zijn/haar ouder(s)/voogd(en) in een sessie van 60-90 minuten waarin ze de adolescent en het gezin hielp een gezamenlijk crisisverhaal van het probleem te ontwikkelen en hen cognitieve vaardigheden bijbracht. het opbouwen van gedragsvaardigheden, therapeutische paraatheid, psycho-educatie over depressie en veiligheidsplanning.
|
Deze intensieve op ED gebaseerde interventie met suïcidale adolescenten en hun gezinnen omvat het opbouwen van cognitieve gedragsvaardigheden, psycho-educatie, het verbeteren van de therapeutische paraatheid, veiligheidsplanning en het gezamenlijk creëren van een gezamenlijk crisisverhaal.
|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk
De gebruikelijke behandeling omvatte een dringende psychiatrische evaluatie (standaardzorg).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dispositie bij ontslag uit de SEH (psychiatrische ziekenhuisopname of andere)
Tijdsspanne: een dag, een week en een maand
|
De primaire uitkomstmaat is dispositie (psychiatrische ziekenhuisopname versus minder restrictief zorgniveau) na ontvangst van de FBCI-interventie of TAU.
Psychiatrische ziekenhuisopname werd opnieuw beoordeeld met tussenpozen van 1 dag, 1 week en 1 maand na randomisatie.
|
een dag, een week en een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Familie Empowerment Schaal (FES)
Tijdsspanne: een maand
|
De FES is een zelfrapportage-instrument met 34 items dat is ontworpen om het niveau van empowerment te meten bij ouders/verzorgers van een kind/adolescent met emotionele problemen.
Gebaseerd op een tweedimensionale definitie van waargenomen en uitgedrukte empowerment, bevat de FES drie afzonderlijke subschalen: gezin, gemeenschap/politiek en dienstverlenend systeem.
Het FES laat een goede betrouwbaarheid zien (interne consistentie alfawaarden van .88,
.87,
en .88 op elk van de drie subschalen).
De validiteit van de FES-subschalen wordt ondersteund door multi-beoordelaarsclassificatie van items door deskundige panelleden (inter-beoordelaars kappa-coëfficiënten van overeenstemming leverden waarden op van .83,
.77,
en .73 voor elk van de drie subschalen) evenals sterk bewijs van validiteit van bekende groepen.15
De ouders/verzorgers voltooiden de FES op post-test, 3 dagen, 1 week en een maand tijdspunten.
|
een maand
|
|
Vragenlijst klanttevredenheid (CSQ-8)
Tijdsspanne: op een dag
|
De CSQ-8 is een vragenlijst met 8 items die is ontwikkeld om de wereldwijde klanttevredenheid te meten.
Items beoordelen de kwaliteit van de ontvangen service, het soort service dat is ontvangen, de bereidheid om een vriend aan te bevelen, de hoeveelheid ontvangen hulp, algehele tevredenheid en de bereidheid om terug te komen voor toekomstige service.
Deelnemers reageerden met behulp van een 4-punts Likert-schaal gescoord van 1 tot 4, en de totale scores variëren van 8 tot 32.
Hogere scores wijzen op meer tevredenheid.
De ouder/voogd heeft de CSQ-8 alleen als onderdeel van de post-test ingevuld.
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth A Wharff, PhD, Boston Children's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
20 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P00000105
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .