Familjebaserad krisintervention med suicidala tonåringar på akutmottagningen (FBCI)
18 november 2015 uppdaterad av: Elizabeth Wharff, Boston Children's Hospital
Familjebaserad krisintervention med suicidala tonåringar på akutmottagningen: en randomiserad klinisk prövning
The Family Based Crisis Intervention (FBCI) är en akut psykiatrisk intervention utformad för att tillräckligt stabilisera suicidala ungdomar inom ett enda akutbesök så att de kan återvända hem säkert med sina familjer.
Denna studie är en randomiserad klinisk prövning av FBCI v. TAU på en akutmottagning i städer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I nuvarande praxis inkluderar behandling som vanligt (TAU) för suicidala ungdomar utvärdering, med liten eller ingen intervention vid akutmottagningen (ED), och disposition, vanligtvis till en sluten psykiatriavdelning. The Family Based Crisis Intervention (FBCI) är en akut psykiatrisk intervention utformad för att tillräckligt stabilisera suicidala ungdomar inom ett enda akutbesök så att de kan återvända hem säkert med sina familjer. Insatsen arbetar intensivt med både ungdomen och familjen, så att vårdgivaren har kunskaper och färdigheter att hjälpa ungdomen efter utskrivning.
I denna studie randomiserades självmordsbenägna ungdomar (åldrar 13-18) och deras familjer som presenterade sig för psykiatrisk utvärdering till en stor pediatrisk akutmottagning för att få FBCI eller behandling som vanligt (TAU). Patienter och vårdgivare genomförde självrapporteringsmått för suicidalitet, familjestyrka och tillfredsställelse med vård som tillhandahålls vid pre-test, post-test och 3 uppföljningstider under en enmånadsperiod. Läkare kontaktade tonåringen och vårdgivaren vid dessa tidpunkter för att administrera frågeformulären och försäkra sig om att säkerhetsplanering genomfördes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
143
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ungdomar som presenterar sig för akuten med suicidalitet
- närvaro av en samtyckande förälder eller vårdnadshavare hos vilken tonåringen bodde.
Exklusions kriterier:
- antingen tonåring eller förälder/vårdnadshavare saknade flytande engelska;
- tonåringen var inte medicinskt stabil, inklusive berusning;
- ungdomar visade kognitiva begränsningar som förbjöd komplettering av forskningsinstrument;
- tonåring presenteras med aktiv psykos;
- tonåring krävde fysisk eller medicinsk återhållsamhet på akuten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Familjebaserad krisinsats
The Family-Based Crisis Intervention (FBCI) är en ensession insats som sker på akutmottagningen.
Ungdomar som randomiserades till det experimentella tillståndet fick en standardpsykiatrisk utvärdering följt av den experimentella interventionen.
FBCI administrerades av legitimerade psykiatriska socialarbetare som utbildats i interventionen.
Forskningsklinikern gav FBCI till den suicidala tonåringen och hans/hennes förälder/vårdnadshavare i en 60-90 minuters session där hon hjälpte tonåringen och familjen att utveckla en gemensam krisberättelse om problemet och lärde dem kognitiva- beteendeuppbyggnad, terapeutisk beredskap, psykoedukation om depression och säkerhetsplanering.
|
Denna intensiva ED-baserade intervention med självmordsbenägna ungdomar och deras familjer inkluderar uppbyggnad av kognitiva beteendemässiga färdigheter, psykoedukation, förbättrad terapeutisk beredskap, säkerhetsplanering och medskapande av en gemensam krisberättelse.
|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Behandling som vanligt innefattade en akut psykiatriutvärdering (standardvård).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Disposition vid utskrivning från akuten (psykiatrisk sjukhusvistelse eller annat)
Tidsram: en dag, en vecka och en månad
|
Det primära utfallsmåttet är disposition (psykiatrisk sjukhusvistelse kontra mindre restriktiv vårdnivå) efter att ha fått FBCI-interventionen eller TAU.
Psykiatrisk sjukhusvistelse omvärderades med 1 dag, 1 vecka och 1 månads intervall efter randomisering.
|
en dag, en vecka och en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Family Empowerment Scale (FES)
Tidsram: en månad
|
FES är ett självrapporteringsinstrument med 34 punkter utformat för att mäta nivån av egenmakt hos föräldrar/vårdnadshavare till ett barn/ungdom med känslomässiga svårigheter.
Baserat på en tvådimensionell definition av upplevd och uttryckt bemyndigande, innehåller FES tre separata underskalor: familj, gemenskap/politiskt och servicesystem.
FES visar god tillförlitlighet (interna konsistens-alfavärden på .88,
.87,
och .88 på var och en av de tre underskalorna).
Giltigheten av FES-underskalorna har stödts av multibedömarklassificering av objekt av expertpanelister (interbedömande kappa-koefficienter för överensstämmelse gav värden på 0,83,
.77,
och .73 för var och en av de tre underskalorna) samt starka bevis på validitet för kända grupper.15
Föräldrarna/vårdnadshavarna genomförde FES vid tidpunkterna efter testet, 3 dagar, 1 vecka och en månad.
|
en månad
|
|
Kundnöjdhetsfrågeformulär (CSQ-8)
Tidsram: en dag
|
CSQ-8 är ett frågeformulär med 8 punkter som utvecklats för att bedöma global kundnöjdhet.
Föremålen bedömer kvaliteten på den mottagna tjänsten, typen av mottagen tjänst, viljan att rekommendera till en vän, mängden hjälp som erhållits, övergripande tillfredsställelse och viljan att komma tillbaka för framtida service.
Deltagarna svarade med hjälp av en 4-punkts Likert-skala från 1 till 4, och totalpoäng varierar från 8 till 32.
Högre poäng tyder på större tillfredsställelse.
Föräldern/vårdnadshavaren genomförde CSQ-8 endast som en del av eftertestet.
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth A Wharff, PhD, Boston Children's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2015
Första postat (Uppskatta)
20 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P00000105
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .