Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familiebaseret kriseintervention med selvmordstruede unge i ED (FBCI)

18. november 2015 opdateret af: Elizabeth Wharff, Boston Children's Hospital

Familiebaseret kriseintervention med selvmordstruede unge i akutmodtagelsen: et randomiseret klinisk forsøg

The Family Based Crisis Intervention (FBCI) er en akut psykiatrisk intervention designet til at stabilisere selvmordstruede teenagere tilstrækkeligt inden for et enkelt ED-besøg, så de kan vende sikkert hjem med deres familier. Denne undersøgelse er et randomiseret klinisk forsøg med FBCI v. TAU i en akutmodtagelse i byer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I den nuværende praksis omfatter behandling som sædvanlig (TAU) for selvmordstruede teenagere evaluering, med ringe eller ingen intervention ydet i Akutafdelingen (ED), og disponering, normalt til en indlagt psykiatriafdeling. The Family Based Crisis Intervention (FBCI) er en akut psykiatrisk intervention designet til at stabilisere selvmordstruede teenagere tilstrækkeligt inden for et enkelt ED-besøg, så de kan vende sikkert hjem med deres familier. Interventionen arbejder intensivt med både den unge og familien, således at omsorgspersonen har viden og færdigheder til at hjælpe den unge efter udskrivelsen.

I denne undersøgelse blev selvmordstruede teenagere (i alderen 13-18 år) og deres familier, der præsenterede for psykiatrisk evaluering til en stor pædiatrisk akutmodtagelse, randomiseret til at modtage FBCI eller behandling som sædvanlig (TAU). Patienter og pårørende gennemførte selvrapporteringsmålinger af suicidalitet, familiebemyndigelse og tilfredshed med pleje ydet ved prætest, post-test og 3 opfølgningstidspunkter over en periode på en måned. Klinikere kontaktede den unge og omsorgspersonen på disse tidspunkter for at administrere spørgeskemaerne og sikre, at sikkerhedsplanlægningen blev udført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

143

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • teenager, der præsenterer sig for ED med suicidalitet
  • tilstedeværelse af en samtykkende forælder eller værge, som den unge har bopæl hos.

Ekskluderingskriterier:

  • enten teenager eller forælder/værge manglede flydende engelsk;
  • teenager var ikke medicinsk stabil, inklusive forgiftning;
  • ung udviste kognitive begrænsninger, der forbyder færdiggørelse af forskningsinstrumenter;
  • teenager præsenteret med aktiv psykose;
  • teenager krævede fysisk eller medicin tilbageholdenhed i ED.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Familiebaseret kriseintervention
Den familiebaserede kriseintervention (FBCI) er en enkelt sessionsintervention, der finder sted i Akutafdelingen. Unge randomiseret til den eksperimentelle tilstand modtog en standard psykiatrisk evaluering efterfulgt af den eksperimentelle intervention. FBCI blev administreret af autoriserede psykiatriske socialarbejdere, som var uddannet i interventionen. Forskningsklinikeren gav FBCI til den selvmordstruede teenager og hans/hendes forældre/værge(r) i en 60-90 minutters session, hvor hun hjalp den unge og familien med at udvikle en fælles krisefortælling om problemet og lærte dem kognitiv- adfærdsmæssig færdighedsopbygning, terapeutisk parathed, psykoedukation om depression og sikkerhedsplanlægning.
Denne intensive ED-baserede intervention med selvmordstruede teenagere og deres familier omfatter opbygning af kognitive adfærdsmæssige færdigheder, psykoedukation, forbedring af terapeutisk beredskab, sikkerhedsplanlægning og samskabelse af en fælles krisefortælling.
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig omfattede en akut psykiatrisk udredning (standardbehandling).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Disposition ved udskrivelse fra akutmodtagelsen (psykiatrisk indlæggelse eller andet)
Tidsramme: en dag, en uge og en måned
Det primære resultatmål er disposition (psykiatrisk indlæggelse vs. mindre restriktiv plejeniveau) efter modtagelse af FBCI-interventionen eller TAU. Psykiatrisk indlæggelse blev revurderet med 1 dag, 1 uge og 1 måneds mellemrum efter randomisering.
en dag, en uge og en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Family Empowerment Scale (FES)
Tidsramme: en måned
FES er et selvrapporteringsinstrument med 34 punkter designet til at måle niveauet af empowerment hos forældre/værger til et barn/en unge med følelsesmæssige vanskeligheder. Baseret på en bidimensionel definition af opfattet og udtrykt empowerment, indeholder FES tre separate underskalaer: familie, samfund/politisk og servicesystem. FES demonstrerer god pålidelighed (interne konsistens alfa-værdier på .88, .87, og .88 på hver af de tre underskalaer). Gyldigheden af ​​FES-underskalaerne er blevet understøttet af multi-rater-klassificering af emner af ekspertpaneldeltagere (inter-rater kappa-koefficienter for overensstemmelse gav værdier på 0,83, .77, og .73 for hver af de tre underskalaer) samt stærke beviser for validitet af kendte grupper.15 Forældrene/værgerne gennemførte FES efter test, 3 dage, 1 uge og en måned.
en måned
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ-8)
Tidsramme: en dag
CSQ-8 er et spørgeskema med 8 punkter, der blev udviklet til at vurdere global kundetilfredshed. Varer vurderer kvaliteten af ​​den modtagne service, typen af ​​den modtagne service, villigheden til at anbefale til en ven, mængden af ​​modtaget hjælp, overordnet tilfredshed og villigheden til at vende tilbage til fremtidig service. Deltagerne svarede ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala fra 1 til 4, og den samlede score spænder fra 8 til 32. Højere score indikerer større tilfredshed. Forælderen/værgen gennemførte kun CSQ-8 som en del af post-testen.
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth A Wharff, PhD, Boston Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2015

Først opslået (Skøn)

20. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P00000105

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Familiebaseret kriseintervention

3
Abonner