Perhepohjainen kriisiinterventio itsetuhoisten nuorten kanssa ED:ssä (FBCI)
keskiviikko 18. marraskuuta 2015 päivittänyt: Elizabeth Wharff, Boston Children's Hospital
Perhepohjainen kriisiinterventio itsetuhoisten nuorten kanssa päivystysosastolla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Family Based Crisis Intervention (FBCI) on kiireellinen psykiatrinen interventio, joka on suunniteltu riittävästi vakauttamaan itsemurhaa tekeviä nuoria yhdellä päivystyskäynnillä, jotta he voivat palata turvallisesti kotiin perheensä kanssa.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen FBCI v. TAU -tutkimus kaupunkien ensiapuosastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykykäytännössä itsetuhoisten nuorten hoito tavanomaiseen tapaan (TAU) sisältää arvioinnin, jossa päivystyspoliklinikalla (ED) annetaan vain vähän tai ei lainkaan interventioita, ja suuntaa, yleensä psykiatrian osastolle. Family Based Crisis Intervention (FBCI) on kiireellinen psykiatrinen interventio, joka on suunniteltu riittävästi vakauttamaan itsemurhaa tekeviä nuoria yhdellä päivystyskäynnillä, jotta he voivat palata turvallisesti kotiin perheensä kanssa. Interventio toimii intensiivisesti sekä nuoren että perheen kanssa, jotta omaishoitajalla on tiedot ja taidot auttaa nuorta kotiutuksen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa itsetuhoiset nuoret (13–18-vuotiaat) ja heidän perheensä, jotka saapuivat psykiatriseen arviointiin suurelle lastenlääkärille, satunnaistettiin saamaan FBCI:tä tai hoitoa tavalliseen tapaan (TAU). Potilaat ja omaishoitajat suorittivat itsemurhia, perheen voimaantumista ja tyytyväisyyttä annettuun hoitoon mittaavia mittareita ennen testiä, testin jälkeen ja kolmella seurantajaksolla kuukauden aikana. Lääkärit ottivat yhteyttä nuoriin ja hoitajaan näinä aikoina kyselylomakkeiden täyttämiseksi ja turvallisuussuunnittelun suorittamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
143
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nuori, joka esittää itsemurhaa päivystyspoliklinikalle
- suostuvan vanhemman tai laillisen huoltajan läsnäolo, jonka luona nuori asui.
Poissulkemiskriteerit:
- joko nuori tai vanhempi/huoltaja ei osannut sujuvasti englantia;
- nuori ei ollut lääketieteellisesti vakaa, myrkytys mukaan lukien;
- teini osoitti kognitiivisia rajoituksia, jotka estävät tutkimusvälineiden suorittamisen;
- nuori, jolla on aktiivinen psykoosi;
- nuori tarvitsi fyysistä tai lääkitysrajoitusta ED:ssä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perhepohjainen kriisiinterventio
Family-Based Crisis Intervention (FBCI) on yhden istunnon interventio, joka tapahtuu päivystysosastolla.
Nuoret, jotka satunnaistettiin kokeelliseen tilaan, saivat standardin psykiatrisen arvioinnin, jota seurasi kokeellinen interventio.
FBCI:tä hallinnoivat laillistetut psykiatriset sosiaalityöntekijät, jotka oli koulutettu interventioon.
Tutkimuskliinikko tarjosi FBCI:n itsemurhaan pyrkivälle nuorelle ja hänen vanhemmilleen/huoltajalleen 60–90 minuutin istunnossa, jossa hän auttoi nuorta ja perhettä kehittämään yhteisen kriisinarratiivin ongelmasta ja opetti heille kognitiivisia käyttäytymistaitojen kehittäminen, terapeuttinen valmius, psykokoulutus masennuksesta ja turvallisuussuunnittelu.
|
Tämä intensiivinen ED-pohjainen interventio itsemurhaa tekevien nuorten ja heidän perheidensä kanssa sisältää kognitiivisten käyttäytymistaitojen kehittämisen, psykoedukan, terapeuttisten valmiuksien parantamisen, turvallisuussuunnittelun ja yhteisen kriisinarun luomisen.
|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Hoito tuttuun tapaan sisälsi psykiatrian hätäarvioinnin (tavallinen hoito).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poikkeus päivystyspoliklinikalta (psykiatrinen sairaalahoito tai muu)
Aikaikkuna: yksi päivä, yksi viikko ja yksi kuukausi
|
Ensisijainen tulosmitta on taipumus (psykiatrinen sairaalahoito vs. vähemmän rajoittava hoitotaso) FBCI-toimenpiteen tai TAU:n jälkeen.
Psykiatrinen sairaalahoito arvioitiin uudelleen 1 päivän, 1 viikon ja 1 kuukauden välein satunnaistamisen jälkeen.
|
yksi päivä, yksi viikko ja yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Family Empowerment Scale (FES)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
FES on 34-kohtainen itseraportointiväline, joka on suunniteltu mittaamaan emotionaalisista vaikeuksista kärsivän lapsen/nuoren vanhempien/huoltajien voimaantumisen tasoa.
FES:ssä on kolme erillistä alaasteikkoa: perhe, yhteisö/poliittinen ja palvelujärjestelmä, joka perustuu havaitun ja ilmaistun voimaantumisen kaksiulotteiseen määritelmään.
FES osoittaa hyvää luotettavuutta (sisäisen johdonmukaisuuden alfa-arvot 0,88,
.87,
ja 0,88 kullakin kolmella ala-asteikolla).
FES-aliasteikkojen validiteettia on tukenut asiantuntijapanelistien usean arvioijan kohteiden luokittelu (arvioijien väliset kappa-yhteensopivuuskertoimet tuottivat arvoja 0,83,
.77,
ja 0,73 kullekin kolmelle ala-asteikolle) sekä vahva näyttö tunnettujen ryhmien pätevyydestä.15
Vanhemmat/huoltajat suorittivat FES:n testin jälkeen, 3 päivän, 1 viikon ja yhden kuukauden aikapisteissä.
|
yksi kuukausi
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8)
Aikaikkuna: yksi päivä
|
CSQ-8 on 8 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan maailmanlaajuista asiakastyytyväisyyttä.
Kohteet arvioivat saadun palvelun laatua, vastaanotettua palvelua, halukkuutta suositella ystävälle, saadun avun määrää, yleistä tyytyväisyyttä ja halukkuutta palata tulevaan palveluun.
Osallistujat vastasivat nelipisteisellä Likert-asteikolla 1–4, ja kokonaispistemäärät vaihtelivat 8–32.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Vanhempi/huoltaja suoritti CSQ-8:n vain osana jälkitestiä.
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth A Wharff, PhD, Boston Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P00000105
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .