Intervention de crise en milieu familial auprès d'adolescents suicidaires à l'urgence (FBCI)
18 novembre 2015 mis à jour par: Elizabeth Wharff, Boston Children's Hospital
Intervention familiale en cas de crise auprès d'adolescents suicidaires au service des urgences : un essai clinique randomisé
L'intervention familiale de crise (FBCI) est une intervention psychiatrique d'urgence conçue pour stabiliser suffisamment les adolescents suicidaires au cours d'une seule visite à l'urgence afin qu'ils puissent rentrer chez eux en toute sécurité avec leur famille.
Cette étude est un essai clinique randomisé de FBCI contre TAU dans un service d'urgence urbain.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la pratique actuelle, le traitement habituel (TAU) pour les adolescents suicidaires comprend une évaluation, avec peu ou pas d'intervention fournie au service des urgences (SU), et une disposition, généralement vers une unité de psychiatrie pour patients hospitalisés. L'intervention familiale de crise (FBCI) est une intervention psychiatrique d'urgence conçue pour stabiliser suffisamment les adolescents suicidaires au cours d'une seule visite à l'urgence afin qu'ils puissent rentrer chez eux en toute sécurité avec leur famille. L'intervention travaille intensivement avec l'adolescent et la famille, afin que le soignant ait les connaissances et les compétences nécessaires pour aider l'adolescent après sa sortie.
Dans cette étude, des adolescents suicidaires (âgés de 13 à 18 ans) et leurs familles se présentant pour une évaluation psychiatrique dans un grand service d'urgence pédiatrique ont été randomisés pour recevoir un FBCI ou un traitement habituel (TAU). Les patients et les soignants ont rempli des mesures d'auto-évaluation de la suicidalité, de l'autonomisation de la famille et de la satisfaction à l'égard des soins prodigués au pré-test, au post-test et à 3 points de suivi sur une période d'un mois. Les cliniciens ont contacté l'adolescent et le soignant à ces moments-là pour administrer les questionnaires et s'assurer que la planification de la sécurité était en cours.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
143
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Boston Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adolescent se présentant aux urgences avec des tendances suicidaires
- présence d'un parent ou d'un tuteur légal consentant avec qui l'adolescent résidait.
Critère d'exclusion:
- l'adolescent ou le parent/tuteur ne parlait pas couramment l'anglais ;
- l'adolescent n'était pas médicalement stable, y compris l'intoxication ;
- l'adolescent a démontré des limitations cognitives l'empêchant de compléter les instruments de recherche ;
- adolescent présenté avec une psychose active ;
- l'adolescent a eu besoin d'une contention physique ou médicamenteuse à l'urgence.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention familiale en cas de crise
L'intervention familiale en situation de crise (FBCI) est une intervention en une seule séance qui se déroule au service des urgences.
Les adolescents randomisés dans la condition expérimentale ont reçu une évaluation psychiatrique standard suivie de l'intervention expérimentale.
Le FBCI était administré par des travailleurs sociaux psychiatriques agréés qui avaient été formés à l'intervention.
La clinicienne de recherche a fourni le FBCI à l'adolescent suicidaire et à ses parents/tuteurs au cours d'une séance de 60 à 90 minutes au cours de laquelle elle a aidé l'adolescent et la famille à développer un récit de crise conjoint du problème et leur a enseigné les connaissances cognitives. le renforcement des compétences comportementales, la préparation thérapeutique, la psychoéducation sur la dépression et la planification de la sécurité.
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Cette intervention intensive basée sur les services d'urgence auprès d'adolescents suicidaires et de leurs familles comprend le renforcement des compétences cognitivo-comportementales, la psychoéducation, l'amélioration de la préparation thérapeutique, la planification de la sécurité et la co-création d'un récit de crise conjoint.
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Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Le traitement habituel comprenait une évaluation psychiatrique d'urgence (soins standard).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Disposition à la sortie de l'urgence (hospitalisation psychiatrique ou autre)
Délai: un jour, une semaine et un mois
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Le critère de jugement principal est la disposition (hospitalisation psychiatrique par rapport à un niveau de soins moins restrictif) après avoir reçu l'intervention FBCI ou TAU.
L'hospitalisation psychiatrique a été réévaluée à 1 jour, 1 semaine et 1 mois d'intervalle après la randomisation.
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un jour, une semaine et un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'autonomisation de la famille (FES)
Délai: un mois
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Le FES est un instrument d'auto-évaluation de 34 items conçu pour mesurer le niveau d'autonomisation des parents/tuteurs d'un enfant/adolescent ayant des difficultés émotionnelles.
Basée sur une définition bidimensionnelle de l'autonomisation perçue et exprimée, la FES contient trois sous-échelles distinctes : famille, communauté/politique et système de services.
Le FES démontre une bonne fiabilité (valeurs alpha de cohérence interne de 0,88,
.87,
et 0,88 sur chacune des trois sous-échelles).
La validité des sous-échelles FES a été étayée par une classification multi-évaluateurs des éléments par des panélistes experts (les coefficients d'accord kappa inter-évaluateurs ont donné des valeurs de 0,83,
.77,
et 0,73 pour chacune des trois sous-échelles) ainsi que des preuves solides de la validité des groupes connus.15
Les parents/tuteurs ont rempli le FES à des moments post-test, 3 jours, 1 semaine et un mois.
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un mois
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Questionnaire sur la satisfaction de la clientèle (CSQ-8)
Délai: un jour
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Le CSQ-8 est un questionnaire en 8 points qui a été développé pour évaluer la satisfaction globale des clients.
Les éléments évaluent la qualité du service reçu, le type de service reçu, la volonté de recommander à un ami, la quantité d'aide reçue, la satisfaction globale et la volonté de revenir pour un service futur.
Les participants ont répondu en utilisant une échelle de Likert en 4 points notée de 1 à 4, et les scores totaux vont de 8 à 32.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction.
Le parent/tuteur a rempli le CSQ-8 dans le cadre du post-test uniquement.
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un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth A Wharff, PhD, Boston Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2015
Première publication (Estimation)
20 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P00000105
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