Rodzinna interwencja kryzysowa z młodzieżą samobójczą na SOR (FBCI)
18 listopada 2015 zaktualizowane przez: Elizabeth Wharff, Boston Children's Hospital
Rodzinna interwencja kryzysowa z nastolatkami ze skłonnościami samobójczymi na oddziale ratunkowym: randomizowane badanie kliniczne
Family Based Crisis Intervention (FBCI) to doraźna interwencja psychiatryczna mająca na celu wystarczającą stabilizację nastolatków z tendencjami samobójczymi podczas jednej wizyty na SOR, aby mogli bezpiecznie wrócić do domu ze swoimi rodzinami.
To badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym FBCI przeciwko TAU w miejskim oddziale ratunkowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W obecnej praktyce leczenie jak zwykle (TAU) dla nastolatków z tendencjami samobójczymi obejmuje ocenę, z niewielką interwencją lub bez interwencji na oddziale ratunkowym (SOR) oraz dyspozycję, zwykle na szpitalny oddział psychiatryczny. Family Based Crisis Intervention (FBCI) to doraźna interwencja psychiatryczna mająca na celu wystarczającą stabilizację nastolatków z tendencjami samobójczymi podczas jednej wizyty na SOR, aby mogli bezpiecznie wrócić do domu ze swoimi rodzinami. Interwencja intensywnie pracuje zarówno z nieletnim, jak i rodziną, tak aby opiekun miał wiedzę i umiejętności do pomocy nieletnim po wypisie.
W tym badaniu nastolatki ze skłonnościami samobójczymi (w wieku 13-18 lat) i ich rodziny zgłaszające się do oceny psychiatrycznej na dużym pediatrycznym SOR zostały losowo przydzielone do grupy otrzymującej FBCI lub leczenie jak zwykle (TAU). Pacjenci i opiekunowie wypełnili samoopisowe pomiary samobójstw, wzmocnienia pozycji rodziny i zadowolenia z opieki świadczonej przed testem, po teście i 3 kontrolnych punktach czasowych w okresie jednego miesiąca. Klinicyści kontaktowali się z nastolatkiem i opiekunem w tych punktach czasowych, aby podać kwestionariusze i upewnić się, że przeprowadzono planowanie bezpieczeństwa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
143
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nastolatek zgłaszający się na SOR z zamiarami samobójczymi
- obecność wyrażającego zgodę rodzica lub opiekuna prawnego, z którym młodociany zamieszkuje.
Kryteria wyłączenia:
- albo nastolatek albo rodzic/opiekun nie mówił płynnie po angielsku;
- nastolatka nie była stabilna medycznie, w tym nietrzeźwa;
- adolescent wykazywał ograniczenia poznawcze uniemożliwiające realizację narzędzi badawczych;
- nastolatek z aktywną psychozą;
- nastolatek wymagał fizycznego lub farmakologicznego unieruchomienia na oddziale ratunkowym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja Kryzysowa w Rodzinie
Rodzinna Interwencja Kryzysowa (FBCI) to jednosesyjna interwencja, która ma miejsce na Oddziale Ratunkowym.
Młodzież przydzielona losowo do warunku eksperymentalnego została poddana standardowej ocenie psychiatrycznej, po której nastąpiła interwencja eksperymentalna.
FBCI był zarządzany przez licencjonowanych psychiatrycznych pracowników socjalnych, którzy zostali przeszkoleni w zakresie interwencji.
Klinicysta prowadzący badania zapewnił FBCI nastolatkowi ze skłonnościami samobójczymi i jego/jej rodzicom/opiekunom podczas 60-90 minutowej sesji, podczas której pomogła nastolatkowi i rodzinie opracować wspólną narrację kryzysową dotyczącą problemu oraz nauczyła ich poznawczo- budowanie umiejętności behawioralnych, gotowość terapeutyczna, psychoedukacja na temat depresji i planowanie bezpieczeństwa.
|
Ta intensywna interwencja na SOR z nastolatkami z tendencjami samobójczymi i ich rodzinami obejmuje budowanie umiejętności poznawczo-behawioralnych, psychoedukację, zwiększanie gotowości terapeutycznej, planowanie bezpieczeństwa i współtworzenie wspólnej narracji kryzysowej.
|
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle obejmowało ocenę psychiatryczną w nagłych wypadkach (opieka standardowa).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dyspozycja przy wypisie ze SOR (hospitalizacja psychiatryczna lub inna)
Ramy czasowe: jeden dzień, jeden tydzień i jeden miesiąc
|
Podstawową miarą wyniku jest dyspozycja (hospitalizacja psychiatryczna vs. mniej restrykcyjny poziom opieki) po otrzymaniu interwencji FBCI lub TAU.
Hospitalizację psychiatryczną oceniano ponownie w odstępach 1 dnia, 1 tygodnia i 1 miesiąca po randomizacji.
|
jeden dzień, jeden tydzień i jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala upodmiotowienia rodziny (FES)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
FES jest narzędziem samoopisowym składającym się z 34 pozycji, przeznaczonym do pomiaru poziomu upodmiotowienia rodziców/opiekunów dziecka/nastolatka z trudnościami emocjonalnymi.
Opierając się na dwuwymiarowej definicji postrzeganego i wyrażanego upodmiotowienia, FES zawiera trzy oddzielne podskale: rodzina, społeczność/polityczność i system usług.
FES wykazuje dobrą rzetelność (wartości alfa spójności wewnętrznej 0,88,
0,87,
i 0,88 na każdej z trzech podskal).
Trafność podskal FES została poparta wieloosobową klasyfikacją pozycji dokonaną przez panelistów-ekspertów (współczynniki zgodności kappa między oceniającymi dały wartości 0,83,
0,77,
i 0,73 dla każdej z trzech podskal), jak również mocne dowody na trafność znanych grup.15
Rodzice/opiekunowie wypełniali FES w punktach czasowych po teście, 3 dniu, 1 tygodniu i jednym miesiącu.
|
jeden miesiąc
|
|
Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
CSQ-8 to kwestionariusz składający się z 8 pozycji, który został opracowany w celu oceny globalnej satysfakcji klientów.
Pozycje oceniają jakość otrzymanej usługi, rodzaj otrzymanej usługi, chęć polecenia znajomemu, ilość otrzymanej pomocy, ogólne zadowolenie i chęć powrotu na przyszłe usługi.
Uczestnicy odpowiedzieli za pomocą 4-punktowej skali Likerta z punktacją od 1 do 4, a łączne wyniki wahają się od 8 do 32.
Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
Rodzic/opiekun wypełniał CSQ-8 wyłącznie jako część testu końcowego.
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth A Wharff, PhD, Boston Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P00000105
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja Kryzysowa w Rodzinie
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyBól | Opieka paliatywna | Zaburzenia retencji, funkcje poznawcze | Inne choroby przewlekłeStany Zjednoczone