Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familiebasert kriseintervensjon med selvmordstruede ungdommer i ED (FBCI)

18. november 2015 oppdatert av: Elizabeth Wharff, Boston Children's Hospital

Familiebasert kriseintervensjon med selvmordstruede ungdommer i akuttmottaket: en randomisert klinisk studie

The Family Based Crisis Intervention (FBCI) er en akutt psykiatrisk intervensjon designet for å stabilisere suicidale ungdommer tilstrekkelig innenfor et enkelt akuttbesøk slik at de kan returnere trygt hjem med familiene sine. Denne studien er en randomisert klinisk studie av FBCI v. TAU i en urban legevakt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I dagens praksis inkluderer behandling som vanlig (TAU) for suicidale ungdommer utredning, med lite eller ingen intervensjon gitt i akuttmottaket (ED), og disponering, vanligvis til en stasjonær psykiatriavdeling. The Family Based Crisis Intervention (FBCI) er en akutt psykiatrisk intervensjon designet for å stabilisere suicidale ungdommer tilstrekkelig innenfor et enkelt akuttbesøk slik at de kan returnere trygt hjem med familiene sine. Intervensjonen arbeider intensivt med både ungdom og familie, slik at omsorgspersonen har kunnskap og ferdigheter til å hjelpe ungdommen etter utskrivning.

I denne studien ble selvmordstruede ungdommer (13-18 år) og deres familier som presenterte for psykiatrisk evaluering til en stor pediatrisk akuttmottaker randomisert til å motta FBCI eller behandling som vanlig (TAU). Pasienter og omsorgspersoner fullførte selvrapporteringsmålinger av suicidalitet, familiebemyndigelse og tilfredshet med omsorg gitt ved pre-test, post-test og 3 oppfølgingstidspunkter over en periode på én måned. Klinikere kontaktet ungdommen og omsorgspersonen på disse tidspunktene for å administrere spørreskjemaene og forsikre seg om at sikkerhetsplanlegging ble utført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

143

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ungdom som presenterer seg for akuttmottaket med suicidalitet
  • tilstedeværelse av en samtykkende forelder eller verge som ungdommen bodde hos.

Ekskluderingskriterier:

  • enten ungdom eller foreldre/foresatte manglet flytende engelsk;
  • ungdom var ikke medisinsk stabil, inkludert rus;
  • ungdom demonstrerte kognitive begrensninger som forbyr fullføring av forskningsinstrumenter;
  • ungdom presentert med aktiv psykose;
  • ungdom krevde fysisk eller medikamentell tilbakeholdenhet på akuttmottaket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Familiebasert kriseintervensjon
The Family-Based Crisis Intervention (FBCI) er en enkelt-sesjonsintervensjon som foregår i legevakten. Ungdom som ble randomisert til den eksperimentelle tilstanden fikk en standard psykiatrisk evaluering etterfulgt av den eksperimentelle intervensjonen. FBCI ble administrert av lisensierte psykiatriske sosialarbeidere som ble opplært i intervensjonen. Forskningsklinikeren ga FBCI til den suicidale ungdommen og hans/hennes foreldre/foresatte i en 60-90 minutters økt der hun hjalp ungdommen og familien med å utvikle en felles krisefortelling om problemet og lærte dem kognitiv- atferdsbygging, terapeutisk beredskap, psykoedukasjon om depresjon og sikkerhetsplanlegging.
Denne intensive ED-baserte intervensjonen med selvmordstruede ungdommer og deres familier inkluderer bygging av kognitiv atferdsmessige ferdigheter, psykoedukasjon, forbedring av terapeutisk beredskap, sikkerhetsplanlegging og samskaping av en felles krisefortelling.
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Behandling som vanlig inkluderte akuttpsykiatrisk utredning (standardbehandling).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Disposisjon ved utskrivning fra akuttmottaket (psykiatrisk sykehusinnleggelse eller annet)
Tidsramme: en dag, en uke og en måned
Det primære utfallsmålet er disposisjon (psykiatrisk innleggelse vs. mindre restriktiv omsorgsnivå) etter å ha mottatt FBCI-intervensjonen eller TAU. Psykiatrisk innleggelse ble revurdert med 1 dag, 1 uke og 1 måneds mellomrom etter randomisering.
en dag, en uke og en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Family Empowerment Scale (FES)
Tidsramme: en måned
FES er et 34-elements selvrapporteringsinstrument designet for å måle graden av myndiggjøring hos foreldre/foresatte til et barn/ungdom med emosjonelle vansker. Basert på en todimensjonal definisjon av opplevd og uttrykt empowerment, inneholder FES tre separate underskalaer: familie, samfunn/politisk og servicesystem. FES viser god pålitelighet (interne konsistens alfa-verdier på .88, .87, og .88 på hver av de tre underskalaene). Gyldigheten til FES-underskalaene har blitt støttet av multi-rater-klassifisering av elementer av ekspertpanelmedlemmer (inter-rater kappa-koeffisienter for samsvar ga verdier på 0,83, .77, og .73 for hver av de tre underskalaene) samt sterke bevis på validitet for kjente grupper.15 Foreldrene/foresatte fullførte FES ved post-test, 3 dager, 1 uke og en måned.
en måned
Kundetilfredshetsspørreskjema (CSQ-8)
Tidsramme: en dag
CSQ-8 er et spørreskjema med 8 elementer som ble utviklet for å vurdere global kundetilfredshet. Elementer vurderer kvaliteten på tjenesten mottatt, type tjeneste mottatt, vilje til å anbefale til en venn, mengden hjelp mottatt, generell tilfredshet og vilje til å komme tilbake for fremtidig tjeneste. Deltakerne svarte ved å bruke en 4-punkts Likert-skala fra 1 til 4, og totalskårene varierer fra 8 til 32. Høyere score indikerer større tilfredshet. Forelderen/foresatte fullførte CSQ-8 kun som en del av ettertesten.
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth A Wharff, PhD, Boston Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P00000105

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Familiebasert kriseintervensjon

3
Abonnere