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Intervento di crisi basato sulla famiglia con adolescenti suicidari nell'ED (FBCI)

18 novembre 2015 aggiornato da: Elizabeth Wharff, Boston Children's Hospital

Intervento di crisi basato sulla famiglia con adolescenti suicidari nel dipartimento di emergenza: uno studio clinico randomizzato

Il Family Based Crisis Intervention (FBCI) è un intervento psichiatrico di emergenza progettato per stabilizzare sufficientemente gli adolescenti suicidari entro una singola visita in PS in modo che possano tornare a casa sani e salvi con le loro famiglie. Questo studio è uno studio clinico randomizzato di FBCI v. TAU in un pronto soccorso urbano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella pratica corrente, il trattamento come al solito (TAU) per gli adolescenti suicidari include la valutazione, con poco o nessun intervento fornito nel Pronto Soccorso (DE), e la disposizione, di solito a un'unità psichiatrica ospedaliera. Il Family Based Crisis Intervention (FBCI) è un intervento psichiatrico di emergenza progettato per stabilizzare sufficientemente gli adolescenti suicidari entro una singola visita in PS in modo che possano tornare a casa sani e salvi con le loro famiglie. L'intervento lavora intensamente sia con l'adolescente che con la famiglia, in modo che il caregiver abbia le conoscenze e le competenze per aiutare l'adolescente dopo la dimissione.

In questo studio, adolescenti con tendenze suicide (età 13-18) e le loro famiglie che si presentavano per una valutazione psichiatrica a un grande ED pediatrico sono stati randomizzati a ricevere FBCI o trattamento come al solito (TAU). I pazienti e gli operatori sanitari hanno completato le misure di autovalutazione di suicidalità, empowerment familiare e soddisfazione per l'assistenza fornita prima del test, dopo il test e 3 punti temporali di follow-up per un periodo di un mese. I medici hanno contattato l'adolescente e il caregiver in questi momenti per somministrare i questionari e assicurare che fosse in corso la pianificazione della sicurezza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

143

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Boston Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adolescente che si presenta al pronto soccorso con tendenze suicide
  • presenza di un genitore consenziente o di un tutore legale presso il quale l'adolescente risiedeva.

Criteri di esclusione:

  • l'adolescente o il genitore/tutore non parlava fluentemente l'inglese;
  • l'adolescente non era stabile dal punto di vista medico, inclusa l'intossicazione;
  • l'adolescente ha dimostrato limiti cognitivi che vietano il completamento degli strumenti di ricerca;
  • adolescente presentato con psicosi attiva;
  • l'adolescente necessitava di contenzione fisica o farmacologica nel pronto soccorso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di crisi basato sulla famiglia
Il Family-Based Crisis Intervention (FBCI) è un intervento a sessione unica che si svolge nel Pronto Soccorso. Gli adolescenti randomizzati alla condizione sperimentale hanno ricevuto una valutazione psichiatrica standard seguita dall'intervento sperimentale. FBCI è stato amministrato da assistenti sociali psichiatrici autorizzati che sono stati addestrati all'intervento. Il medico ricercatore ha fornito FBCI all'adolescente suicida e ai suoi genitori/tutori in una sessione di 60-90 minuti in cui ha aiutato l'adolescente e la famiglia a sviluppare una narrazione congiunta della crisi del problema e ha insegnato loro a costruzione di abilità comportamentali, prontezza terapeutica, psicoeducazione sulla depressione e pianificazione della sicurezza.
Comportamentale: Intervento di crisi basato sulla famiglia
Questo intervento intensivo basato sull'ED con adolescenti suicidi e le loro famiglie comprende la costruzione di abilità cognitivo-comportamentali, la psicoeducazione, il miglioramento della prontezza terapeutica, la pianificazione della sicurezza e la co-creazione di una narrazione congiunta della crisi.
Nessun intervento: Trattamento come al solito
Il trattamento come al solito includeva una valutazione psichiatrica di emergenza (cure standard).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disposizione alla dimissione dal PS (ricovero psichiatrico o altro)
Lasso di tempo: un giorno, una settimana e un mese
La misura dell'esito primario è la disposizione (ricovero psichiatrico vs. livello di cura meno restrittivo) dopo aver ricevuto l'intervento FBCI o TAU. L'ospedalizzazione psichiatrica è stata rivalutata a intervalli di 1 giorno, 1 settimana e 1 mese dopo la randomizzazione.
un giorno, una settimana e un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di responsabilizzazione familiare (FES)
Lasso di tempo: un mese
Il FES è uno strumento self-report di 34 item progettato per misurare il livello di empowerment nei genitori/tutori di un bambino/adolescente con difficoltà emotive. Basato su una definizione bidimensionale di empowerment percepito ed espresso, il FES contiene tre sottoscale separate: famiglia, comunità/politica e sistema di servizio. Il FES dimostra una buona affidabilità (valori alfa di consistenza interna di .88, .87, e .88 su ciascuna delle tre sottoscale). La validità delle sottoscale FES è stata supportata dalla classificazione multi-rater degli item da parte di esperti (i coefficienti kappa inter-rater di accordo hanno prodotto valori di .83, .77, e .73 per ciascuna delle tre sottoscale) nonché una forte evidenza della validità dei gruppi noti.15 I genitori/tutori hanno completato la FES dopo il test, 3 giorni, 1 settimana e un mese.
un mese
Questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8)
Lasso di tempo: un giorno
Il CSQ-8 è un questionario a 8 voci sviluppato per valutare la soddisfazione globale del cliente. Gli elementi valutano la qualità del servizio ricevuto, il tipo di servizio ricevuto, la disponibilità a raccomandare ad un amico, la quantità di aiuto ricevuto, la soddisfazione generale e la disponibilità a tornare per un servizio futuro. I partecipanti hanno risposto utilizzando una scala Likert a 4 punti con punteggio da 1 a 4 e i punteggi totali vanno da 8 a 32. Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione. Il genitore/tutore ha completato il CSQ-8 solo come parte del post-test.
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth A Wharff, PhD, Boston Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

20 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P00000105

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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