Intervenção de crise baseada na família com adolescentes suicidas no pronto-socorro (FBCI)
18 de novembro de 2015 atualizado por: Elizabeth Wharff, Boston Children's Hospital
Intervenção de crise baseada na família com adolescentes suicidas no departamento de emergência: um ensaio clínico randomizado
A Family Based Crisis Intervention (FBCI) é uma intervenção psiquiátrica de emergência projetada para estabilizar suficientemente adolescentes suicidas em uma única visita ao pronto-socorro, para que possam voltar para casa com segurança com suas famílias.
Este estudo é um ensaio clínico randomizado de FBCI v. TAU em um departamento de emergência urbano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na prática atual, o tratamento usual (TAU) para adolescentes suicidas inclui avaliação, com pouca ou nenhuma intervenção fornecida no Departamento de Emergência (DE), e encaminhamento, geralmente para uma unidade de internação psiquiátrica. A Family Based Crisis Intervention (FBCI) é uma intervenção psiquiátrica de emergência projetada para estabilizar suficientemente adolescentes suicidas em uma única visita ao pronto-socorro, para que possam voltar para casa com segurança com suas famílias. A intervenção trabalha intensamente tanto com o adolescente quanto com a família, para que o cuidador tenha conhecimento e habilidades para ajudar o adolescente após a alta.
Neste estudo, adolescentes suicidas (de 13 a 18 anos) e suas famílias que se apresentaram para avaliação psiquiátrica em um grande pronto-socorro pediátrico foram randomizados para receber FBCI ou tratamento usual (TAU). Pacientes e cuidadores completaram medidas de auto-relato de tendências suicidas, empoderamento familiar e satisfação com os cuidados prestados no pré-teste, pós-teste e 3 pontos de tempo de acompanhamento durante um período de um mês. Os médicos contataram o adolescente e o cuidador nesses momentos para administrar os questionários e garantir que o planejamento de segurança estava sendo realizado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
143
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adolescente que se apresenta ao pronto-socorro com tendências suicidas
- presença de um dos pais ou responsável legal com quem residia o adolescente.
Critério de exclusão:
- o adolescente ou pai/responsável não tinha fluência em inglês;
- adolescente não estava clinicamente estável, incluindo intoxicação;
- adolescente demonstrou limitações cognitivas impedindo o preenchimento dos instrumentos de pesquisa;
- adolescente apresentado com psicose ativa;
- adolescente necessitou de contenção física ou medicamentosa no pronto-socorro.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção em Crise Baseada na Família
A Family-Based Crisis Intervention (FBCI) é uma intervenção de sessão única que ocorre no Departamento de Emergência.
Os adolescentes randomizados para a condição experimental receberam uma avaliação psiquiátrica padrão seguida pela intervenção experimental.
FBCI foi administrado por assistentes sociais psiquiátricos licenciados que foram treinados na intervenção.
A pesquisadora clínica forneceu FBCI ao adolescente suicida e seu(s) pai(s)/responsável(eis) em uma sessão de 60 a 90 minutos na qual ela ajudou o adolescente e a família a desenvolver uma narrativa de crise conjunta do problema e ensinou-lhes habilidades cognitivas construção de habilidades comportamentais, prontidão terapêutica, psicoeducação sobre depressão e planejamento de segurança.
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Esta intervenção intensiva baseada em DE com adolescentes suicidas e suas famílias inclui construção de habilidades cognitivo-comportamentais, psicoeducação, aprimoramento da prontidão terapêutica, planejamento de segurança e cocriação de uma narrativa de crise conjunta.
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
O tratamento usual incluiu uma avaliação psiquiátrica de emergência (cuidado padrão).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Disposição na alta do SU (internação psiquiátrica ou outra)
Prazo: um dia, uma semana e um mês
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A medida de resultado primário é a disposição (hospitalização psiquiátrica versus nível de cuidado menos restritivo) após receber a intervenção FBCI ou TAU.
A hospitalização psiquiátrica foi reavaliada em intervalos de 1 dia, 1 semana e 1 mês após a randomização.
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um dia, uma semana e um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Empoderamento Familiar (FES)
Prazo: um mês
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A FES é um instrumento de autorrelato com 34 itens, desenvolvido para medir o nível de empoderamento dos pais/responsáveis de uma criança/adolescente com dificuldades emocionais.
Com base em uma definição bidimensional de empoderamento percebido e expresso, o FES contém três subescalas separadas: família, comunidade/política e sistema de serviços.
O FES demonstra boa confiabilidade (valores alfa de consistência interna de 0,88,
0,87,
e 0,88 em cada uma das três subescalas).
A validade das subescalas da FES foi suportada pela classificação de itens por vários avaliadores por painelistas especialistas (coeficientes de concordância kappa entre avaliadores produziram valores de 0,83,
0,77,
e 0,73 para cada uma das três subescalas), bem como forte evidência de validade de grupos conhecidos.15
Os pais/responsáveis completaram o FES no pós-teste, 3 dias, 1 semana e um mês.
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um mês
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Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8)
Prazo: um dia
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O CSQ-8 é um questionário de 8 itens que foi desenvolvido para avaliar a satisfação global do cliente.
Os itens avaliam a qualidade do serviço recebido, o tipo de serviço recebido, a vontade de recomendar a um amigo, a quantidade de ajuda recebida, a satisfação geral e a vontade de voltar para um serviço futuro.
Os participantes responderam usando uma escala Likert de 4 pontos pontuados de 1 a 4, e as pontuações totais variam de 8 a 32.
Pontuações mais altas indicam maior satisfação.
O pai/responsável completou o CSQ-8 apenas como parte do pós-teste.
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um dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth A Wharff, PhD, Boston Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P00000105
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