Intervención de crisis basada en la familia con adolescentes suicidas en el servicio de urgencias (FBCI)
18 de noviembre de 2015 actualizado por: Elizabeth Wharff, Boston Children's Hospital
Intervención de crisis basada en la familia con adolescentes suicidas en el servicio de urgencias: un ensayo clínico aleatorizado
La Intervención de Crisis Basada en la Familia (FBCI, por sus siglas en inglés) es una intervención psiquiátrica de emergencia diseñada para estabilizar suficientemente a los adolescentes suicidas en una sola visita al servicio de urgencias para que puedan regresar a casa de manera segura con sus familias.
Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado de FBCI v. TAU en un Departamento de Emergencia urbano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la práctica actual, el tratamiento habitual (TAU, por sus siglas en inglés) para adolescentes suicidas incluye evaluación, con poca o ninguna intervención proporcionada en el Departamento de Emergencias (ED, por sus siglas en inglés), y disposición, generalmente a una unidad de psiquiatría para pacientes hospitalizados. La Intervención de Crisis Basada en la Familia (FBCI, por sus siglas en inglés) es una intervención psiquiátrica de emergencia diseñada para estabilizar suficientemente a los adolescentes suicidas en una sola visita al servicio de urgencias para que puedan regresar a casa de manera segura con sus familias. La intervención trabaja intensamente tanto con el adolescente como con la familia, para que el cuidador tenga los conocimientos y habilidades para ayudar al adolescente después del alta.
En este estudio, los adolescentes suicidas (de 13 a 18 años) y sus familias que se presentaron para una evaluación psiquiátrica en un gran DE pediátrico fueron aleatorizados para recibir FBCI o tratamiento habitual (TAU). Los pacientes y los cuidadores completaron medidas de autoinforme de tendencias suicidas, empoderamiento familiar y satisfacción con la atención brindada en la prueba previa, posterior a la prueba y 3 puntos de seguimiento durante un período de un mes. Los médicos se pusieron en contacto con el adolescente y el cuidador en estos momentos para administrar los cuestionarios y garantizar que se llevara a cabo la planificación de seguridad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
143
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adolescente que acude al servicio de urgencias con tendencias suicidas
- presencia de un padre o tutor legal con consentimiento con quien residía el adolescente.
Criterio de exclusión:
- el adolescente o el padre/tutor carecían de fluidez en inglés;
- el adolescente no estaba médicamente estable, incluida la intoxicación;
- el adolescente demostró limitaciones cognitivas que le impidieron completar los instrumentos de investigación;
- adolescente presentado con psicosis activa;
- adolescente requirió contención física o medicación en el servicio de urgencias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de crisis basada en la familia
La Intervención de Crisis Basada en la Familia (FBCI) es una intervención de una sola sesión que se lleva a cabo en el Departamento de Emergencias.
Los adolescentes asignados al azar a la condición experimental recibieron una evaluación psiquiátrica estándar seguida de la intervención experimental.
FBCI fue administrado por trabajadores sociales psiquiátricos autorizados que estaban capacitados en la intervención.
La investigadora clínica proporcionó FBCI al adolescente suicida y a su(s) padre(s)/tutor(es) en una sesión de 60 a 90 minutos en la que ayudó al adolescente y a la familia a desarrollar una narrativa conjunta de crisis del problema y les enseñó conocimientos cognitivos. desarrollo de habilidades conductuales, preparación terapéutica, psicoeducación sobre la depresión y planificación de la seguridad.
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Esta intervención intensiva basada en el servicio de urgencias con adolescentes suicidas y sus familias incluye el desarrollo de habilidades cognitivas conductuales, psicoeducación, mejora de la preparación terapéutica, planificación de seguridad y creación conjunta de una narrativa de crisis conjunta.
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
El tratamiento habitual incluyó una evaluación psiquiátrica de emergencia (atención estándar).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disposición al alta del SU (hospitalización psiquiátrica u otra)
Periodo de tiempo: un día, una semana y un mes
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La medida de resultado primaria es la disposición (hospitalización psiquiátrica versus nivel de atención menos restrictivo) después de recibir la intervención FBCI o TAU.
La hospitalización psiquiátrica se volvió a evaluar en intervalos de 1 día, 1 semana y 1 mes después de la aleatorización.
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un día, una semana y un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Empoderamiento Familiar (FES)
Periodo de tiempo: un mes
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La FES es un instrumento de autoinforme de 34 ítems diseñado para medir el nivel de empoderamiento de los padres/tutores de un niño/adolescente con dificultades emocionales.
Basada en una definición bidimensional de empoderamiento percibido y expresado, la FES contiene tres subescalas separadas: familia, comunidad/política y sistema de servicios.
La FES demuestra una buena confiabilidad (valores alfa de consistencia interna de .88,
.87,
y .88 en cada una de las tres subescalas).
La validez de las subescalas FES ha sido respaldada por la clasificación de ítems de evaluadores múltiples realizada por panelistas expertos (los coeficientes de acuerdo kappa entre evaluadores arrojaron valores de .83,
.77,
y .73 para cada una de las tres subescalas), así como una fuerte evidencia de validez de grupos conocidos.15
Los padres/tutores completaron la FES en los puntos de tiempo posteriores a la prueba, 3 días, 1 semana y un mes.
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un mes
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Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8)
Periodo de tiempo: un día
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El CSQ-8 es un cuestionario de 8 elementos que se desarrolló para evaluar la satisfacción global del cliente.
Los elementos evalúan la calidad del servicio recibido, el tipo de servicio recibido, la voluntad de recomendar a un amigo, la cantidad de ayuda recibida, la satisfacción general y la voluntad de volver para recibir un servicio futuro.
Los participantes respondieron utilizando una escala de Likert de 4 puntos con una puntuación de 1 a 4, y las puntuaciones totales oscilan entre 8 y 32.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
El padre/tutor completó el CSQ-8 solo como parte de la prueba posterior.
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un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth A Wharff, PhD, Boston Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P00000105
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