Семейное кризисное вмешательство с суицидальными подростками в отделении неотложной помощи (FBCI)
18 ноября 2015 г. обновлено: Elizabeth Wharff, Boston Children's Hospital
Семейное кризисное вмешательство с суицидальными подростками в отделении неотложной помощи: рандомизированное клиническое исследование
Семейное кризисное вмешательство (FBCI) — это экстренное психиатрическое вмешательство, предназначенное для достаточной стабилизации подростков с суицидальными наклонностями в течение одного визита в отделение неотложной помощи, чтобы они могли безопасно вернуться домой со своими семьями.
Это исследование представляет собой рандомизированное клиническое испытание FBCI против TAU в городском отделении неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В современной практике обычное лечение (ТАУ) подростков с суицидальными наклонностями включает обследование с небольшим вмешательством или его отсутствием в отделении неотложной помощи (ОПС) и направление, как правило, в стационарное психиатрическое отделение. Семейное кризисное вмешательство (FBCI) — это экстренное психиатрическое вмешательство, предназначенное для достаточной стабилизации подростков с суицидальными наклонностями в течение одного визита в отделение неотложной помощи, чтобы они могли безопасно вернуться домой со своими семьями. Вмешательство интенсивно работает как с подростком, так и с семьей, так что лицо, осуществляющее уход, обладает знаниями и навыками, чтобы помочь подростку после выписки.
В этом исследовании суицидальные подростки (в возрасте 13-18 лет) и их семьи, поступившие на психиатрическую экспертизу в крупное педиатрическое отделение неотложной помощи, были рандомизированы для получения FBCI или обычного лечения (TAU). Пациенты и лица, осуществляющие уход, заполнили самостоятельные отчеты о суицидальных наклонностях, расширении прав и возможностей семьи и удовлетворенности уходом, оказанным до теста, после теста и в 3 контрольных точках в течение одного месяца. Клиницисты связались с подростком и опекуном в эти моменты времени, чтобы заполнить анкеты и убедиться, что планирование безопасности выполняется.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
143
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- подросток, поступающий в отделение неотложной помощи с суицидальными наклонностями
- наличие согласия родителя или законного опекуна, с которым проживал подросток.
Критерий исключения:
- либо подросток, либо родитель/опекун не владели английским языком;
- состояние подростка не стабильное, в том числе в состоянии алкогольного опьянения;
- подросток продемонстрировал когнитивные ограничения, препятствующие заполнению инструментов исследования;
- подросток с активным психозом;
- подростку требуется физическое или медикаментозное сдерживание в отделении неотложной помощи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Семейное кризисное вмешательство
Кризисное вмешательство на уровне семьи (FBCI) — это вмешательство, состоящее из одного сеанса, которое проводится в отделении неотложной помощи.
Подростки, рандомизированные в экспериментальное состояние, прошли стандартную психиатрическую оценку с последующим экспериментальным вмешательством.
FBCI управляли лицензированными психиатрическими социальными работниками, прошедшими обучение вмешательству.
Клиницист-исследователь предоставил FBCI суицидальному подростку и его/ее родителю(ям)/опекуну(ам) в течение 60-90-минутного сеанса, в ходе которого она помогла подростку и семье разработать совместный кризисный рассказ о проблеме и научила их когнитивно- формирование поведенческих навыков, терапевтическая готовность, психологическое просвещение о депрессии и планирование безопасности.
|
Это интенсивное вмешательство на основе ЭД с суицидальными подростками и их семьями включает в себя формирование когнитивных поведенческих навыков, психообразование, повышение терапевтической готовности, планирование безопасности и совместное создание совместного кризисного повествования.
|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
Лечение, как обычно, включало неотложную психиатрическую оценку (стандартная помощь).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положение при выписке из отделения неотложной помощи (психиатрическая госпитализация или др.)
Временное ограничение: один день, одна неделя и один месяц
|
Первичной конечной мерой является расположение (психиатрическая госпитализация по сравнению с менее строгим уровнем ухода) после получения вмешательства ФБКИ или ТАУ.
Госпитализация в психиатрическую больницу оценивалась повторно с интервалами в 1 день, 1 неделю и 1 месяц после рандомизации.
|
один день, одна неделя и один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала расширения прав и возможностей семьи (FES)
Временное ограничение: один месяц
|
FES представляет собой инструмент самоотчета из 34 пунктов, предназначенный для измерения уровня расширения прав и возможностей родителей/опекунов ребенка/подростка с эмоциональными трудностями.
Основываясь на двумерном определении воспринимаемых и выраженных полномочий, FES содержит три отдельных подшкалы: семья, сообщество/политика и система обслуживания.
FES демонстрирует хорошую надежность (значения альфа внутренней согласованности 0,88,
.87,
и 0,88 по каждой из трех субшкал).
Валидность подшкал FES была подтверждена многооценочной классификацией пунктов экспертами-экспертами (межэкспертные коэффициенты каппа согласия дали значения 0,83,
.77,
и 0,73 для каждой из трех подшкал), а также убедительные доказательства достоверности известных групп.15
Родители/опекуны завершили FES после теста, через 3 дня, через 1 неделю и через месяц.
|
один месяц
|
|
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ-8)
Временное ограничение: один день
|
CSQ-8 представляет собой анкету из 8 пунктов, которая была разработана для оценки общей удовлетворенности клиентов.
Пункты оценивают качество полученного обслуживания, вид полученного обслуживания, готовность порекомендовать другу, объем полученной помощи, общее удовлетворение и готовность вернуться для обслуживания в будущем.
Участники ответили, используя 4-балльную шкалу Лайкерта, набрав от 1 до 4, а общее количество баллов колеблется от 8 до 32.
Более высокие баллы указывают на большее удовлетворение.
Родитель/опекун заполнил CSQ-8 только в рамках пост-теста.
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth A Wharff, PhD, Boston Children's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P00000105
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Семейное кризисное вмешательство
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustНеизвестныйПоведенческие симптомыСоединенное Королевство
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийНарушения развития нервной системы | Расстройства поведенияКанада
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ЗавершенныйОппозиционно-вызывающее расстройство | Расстройство поведенияКанада
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйПреддиабет | Диабет 2 типа | Ожирение, Детство | Избыточный вес и ожирение | Образ жизни, Здоровый | Избыточный вес, ДетствоСоединенные Штаты