急诊室对有自杀倾向的青少年进行基于家庭的危机干预 (FBCI)
2015年11月18日 更新者：Elizabeth Wharff、Boston Children's Hospital
急诊科对有自杀倾向的青少年进行基于家庭的危机干预：一项随机临床试验
基于家庭的危机干预 (FBCI) 是一种紧急精神病学干预，旨在在一次急诊就诊中充分稳定有自杀倾向的青少年，以便他们可以与家人安全回家。
本研究是在城市急诊科进行的 FBCI 与 TAU 的随机临床试验。
研究概览
详细说明
在目前的实践中，对自杀青少年的常规治疗 (TAU) 包括评估，急诊科 (ED) 提供很少或没有干预，以及处置，通常是住院精神病科。 基于家庭的危机干预 (FBCI) 是一种紧急精神病学干预，旨在在一次急诊就诊中充分稳定有自杀倾向的青少年，以便他们可以与家人安全回家。 干预与青少年和家庭密切合作，以便照顾者具备在青少年出院后提供帮助的知识和技能。
在这项研究中，有自杀倾向的青少年（13-18 岁）和他们的家人在大型儿科急诊室接受精神评估，被随机分配接受 FBCI 或照常治疗 (TAU)。 患者和护理人员完成了自杀倾向、家庭赋权和对在一个月内的测试前、测试后和 3 个随访时间点提供的护理满意度的自我报告测量。 临床医生在这些时间点联系了青少年和看护人，以管理问卷并确保安全计划得到执行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
143
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Boston Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有自杀倾向的青少年就诊于急诊室
- 同意与青少年同住的父母或法定监护人在场。
排除标准：
- 青少年或父母/监护人的英语不流利；
- 青少年身体不稳定，包括中毒；
- 青少年表现出认知限制，无法完成研究工具；
- 患有活动性精神病的青少年；
- 青少年在急诊室需要身体或药物约束。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：以家庭为基础的危机干预
基于家庭的危机干预 (FBCI) 是在急诊科进行的单次干预。
随机分配到实验条件的青少年接受标准精神病学评估，然后进行实验干预。
FBCI 由接受过干预培训的有执照的精神病学社会工作者管理。
研究临床医生在 60-90 分钟的会议中向有自杀倾向的青少年及其父母/监护人提供了 FBCI，在会议期间她帮助青少年和家庭形成了对问题的联合危机叙述，并教会他们认知-行为技能培养、治疗准备、抑郁症心理教育和安全规划。
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这种针对自杀青少年及其家人的基于 ED 的强化干预包括认知行为技能培养、心理教育、加强治疗准备、安全规划以及共同创造危机叙事。
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无干预：照常治疗
照常治疗包括紧急精神病学评估（标准护理）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从急诊室出院时的处置（精神病住院或其他）
大体时间：一天、一周、一个月
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主要结果指标是接受 FBCI 干预或 TAU 后的处置（精神病住院与限制较少的护理水平）。
在随机化后的 1 天、1 周和 1 个月间隔重新评估精神病住院情况。
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一天、一周、一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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家庭赋权量表 (FES)
大体时间：一个月
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FES 是一个包含 34 个项目的自我报告工具，旨在衡量有情绪困难的儿童/青少年的父母/监护人的赋权水平。
基于感知和表达授权的二维定义，FES 包含三个独立的分量表：家庭、社区/政治和服务系统。
FES 表现出良好的可靠性（内部一致性 alpha 值为 0.88，
.87,
和 .88 在三个分量表中的每一个上）。
FES 子量表的有效性得到了专家小组成员对项目的多评估者分类的支持（评估者之间的一致 kappa 系数产生的值为 .83，
.77,
和 .73 对于三个分量表中的每一个）以及已知群体有效性的有力证据。 15
父母/监护人在测试后、3 天、1 周和 1 个月的时间点完成了 FES。
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一个月
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客户满意度问卷 (CSQ-8)
大体时间：一天
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CSQ-8 是一份包含 8 个项目的调查问卷，旨在评估全球客户满意度。
项目评估所接受服务的质量、所接受服务的种类、向朋友推荐的意愿、所接受帮助的数量、总体满意度以及再次回来接受服务的意愿。
参与者使用从 1 到 4 分的 4 点李克特量表进行回答，总分范围从 8 到 32。
分数越高表明满意度越高。
家长/监护人仅作为后测的一部分完成了 CSQ-8。
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一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth A Wharff, PhD、Boston Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月18日
首次发布 (估计)
2015年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月18日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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