ED의 자살 청소년에 대한 가족 기반 위기 개입 (FBCI)
2015년 11월 18일 업데이트: Elizabeth Wharff, Boston Children's Hospital
응급실에서 자살하려는 청소년을 대상으로 한 가족 기반 위기 개입: 무작위 임상 시험
FBCI(Family Based Crisis Intervention)는 자살 청소년이 가족과 함께 안전하게 집으로 돌아갈 수 있도록 단 한 번의 ED 방문으로 충분히 안정되도록 고안된 응급 정신과 개입입니다.
이 연구는 도시 응급실에서 FBCI 대 TAU의 무작위 임상 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 관행에서 자살 청소년을 위한 평소 치료(TAU)에는 응급실(ED)에서 개입이 거의 또는 전혀 제공되지 않는 평가와 일반적으로 정신과 입원 환자로의 처분이 포함됩니다. FBCI(Family Based Crisis Intervention)는 자살 청소년이 가족과 함께 안전하게 집으로 돌아갈 수 있도록 단 한 번의 ED 방문으로 충분히 안정되도록 고안된 응급 정신과 개입입니다. 중재는 청소년과 가족 모두에게 집중적으로 작용하므로 간병인은 퇴원 후 청소년을 도울 수 있는 지식과 기술을 갖출 수 있습니다.
이 연구에서 자살 청소년(13-18세)과 대규모 소아 응급실에 정신과 평가를 위해 내원한 가족을 무작위 배정하여 FBCI 또는 평소와 같은 치료(TAU)를 받았습니다. 환자와 간병인은 1개월 동안 사전 테스트, 사후 테스트 및 3개의 후속 시점에서 자살 가능성, 가족 권한 부여 및 관리 만족도에 대한 자가 보고 측정을 완료했습니다. 임상의는 이 시점에서 청소년과 간병인에게 연락하여 설문지를 관리하고 안전 계획이 수행되고 있는지 확인했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
143
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자살 충동으로 ED에 제출하는 청소년
- 동의한 부모 또는 청소년과 함께 거주하는 법적 보호자의 존재.
제외 기준:
- 청소년 또는 부모/보호자가 영어를 유창하게 구사하지 못함;
- 청소년은 중독을 포함하여 의학적으로 안정적이지 않았습니다.
- 청소년은 연구 도구 완료를 금지하는 인지적 한계를 나타냈습니다.
- 활동성 정신병이 있는 청소년;
- 청소년은 ED에서 물리적 또는 약물 억제가 필요했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가족 기반 위기 개입
FBCI(Family-Based Crisis Intervention)는 응급실에서 이루어지는 단일 세션 개입입니다.
실험 조건에 무작위로 배정된 청소년은 표준 정신과 평가를 받은 후 실험 개입을 받았습니다.
FBCI는 개입 훈련을 받은 면허가 있는 정신과 사회 복지사에 의해 관리되었습니다.
연구 임상의는 60-90분 세션에서 자살 청소년과 그/그녀의 부모/보호자에게 FBCI를 제공했으며, 이 세션에서 그녀는 청소년과 가족이 문제에 대한 공동 위기 내러티브를 개발하도록 돕고 그들에게 인지- 행동 기술 구축, 치료 준비, 우울증에 대한 심리 교육 및 안전 계획.
|
자살 충동을 느끼는 청소년과 그 가족을 대상으로 하는 이 집중적인 ED 기반 개입에는 인지 행동 기술 구축, 심리 교육, 치료 준비 강화, 안전 계획 및 공동 위기 내러티브의 공동 생성이 포함됩니다.
|
|
간섭 없음: 평소와 같은 치료
평소와 같은 치료에는 응급 정신과 평가(표준 치료)가 포함되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
응급실 퇴원 시 처분(정신과 입원 또는 기타)
기간: 하루, 일주일 그리고 한 달
|
주요 결과 측정은 FBCI 개입 또는 TAU를 받은 후 처분(정신과 입원 대 덜 제한적인 치료 수준)입니다.
정신과 입원은 무작위 배정 후 1일, 1주 및 1개월 간격으로 재평가되었습니다.
|
하루, 일주일 그리고 한 달
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가족 역량 강화 척도(FES)
기간: 한달
|
FES는 정서적 어려움이 있는 아동/청소년의 부모/보호자의 권한 부여 수준을 측정하기 위해 고안된 34개 항목의 자기 보고 도구입니다.
인지되고 표현된 권한 부여의 2차원적 정의를 기반으로 FES는 가족, 지역 사회/정치 및 서비스 시스템의 세 가지 하위 척도를 포함합니다.
FES는 우수한 신뢰성을 보여줍니다(내부 일관성 알파 값 .88,
.87,
세 하위 척도 각각에서 .88).
FES 하위 척도의 타당성은 전문가 패널리스트(평가자 간 카파 합의 계수 산출 값 .83,
.77,
세 하위 척도 각각에 대해 .73) 및 알려진 그룹 타당성의 강력한 증거.15
학부모/보호자는 테스트 후, 3일, 1주 및 1개월 시점에 FES를 완료했습니다.
|
한달
|
|
고객 만족도 설문지(CSQ-8)
기간: 어느 날
|
CSQ-8은 글로벌 고객 만족도를 평가하기 위해 개발된 8개 항목 설문지입니다.
항목은 받은 서비스의 품질, 받은 서비스의 종류, 친구에게 추천할 의향, 받은 도움의 양, 전반적인 만족도, 향후 서비스를 위해 다시 방문할 의향을 평가합니다.
참가자들은 1에서 4까지의 4점 리커트 척도를 사용하여 응답했으며 총 점수 범위는 8에서 32까지입니다.
점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
학부모/보호자는 사후 테스트의 일부로만 CSQ-8을 완료했습니다.
|
어느 날
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth A Wharff, PhD, Boston Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
가족 기반 위기 개입에 대한 임상 시험
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Child-Bright...완전한
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한