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緩和ケア病棟におけるピエロ療法の影響の評価:前向き記述的研究 (OUPS)

2017年7月27日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
この研究の主な目的は、緩和ケア病棟の患者の生活の質の変化を、エドモントン症状評価システム (ESAS) によって、ピエロ セラピストの通過前と通過 1 時間後に評価することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究の二次的な目的は、ピエロ セラピストの介入前と介入後を評価することです。

A. 介入後 2 日での生活の質の変化 (ESAS を使用)。

B. McGill Quality of Life Questionnaire による介入の 2 日後の生活の質。

C. 部門の心理学者が実施した半構造化インタビューによって評価された、介入後の患者の生活の質。

D. 部門の心理学者が実施した半構造化インタビューによって評価された、介入後の介護者の生活の質。

E. 部門の介入期間の終了時および部門の心理学者が実施した半構造化インタビューによって評価されたデブリーフィング後の従業員の満足度。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nîmes Cedex 09、フランス、30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は、インフォームド・コンセントと署名済みの同意を与えている必要があります。
  • 患者は被保険者または健康保険の受給者でなければなりません
  • -緩和ケアを受けている患者、つまり、進行期または終末期に重要な予後をもたらす重度で進行性の疾患を有する患者
  • 疾患の種類に関係なく、臨床的に安定した患者。 -治験責任医師による募集時に発見され、被験者の精神的明晰さに影響を与えない臨床症状(痛み、不快感など)の存在は、患者の除外を正当化するものではありません
  • 認知障害がない;プロトコルは、特に彼/彼女の生活の質をカバーする臨床面接を提供するため、含まれる患者は自分の気持ちを表現することができます
  • さらに、このタイプの介入(ピエロ療法士)を受けた患者は、この研究から除外されません。

除外基準:

  • 患者は別の研究に参加しています
  • 患者は司法保護下にある成人である
  • 患者が同意書への署名を拒否する
  • 患者に正しく伝えることができない
  • プロトコル評価スケールを満たすことができない患者
  • 意識のレベルを低下させることが知られている治療中の患者
  • 重度の認知障害のある患者
  • 自覚症状が疑われる症状のある患者
  • 重大な危険因子を持ち、チームからのパーソナライズされたモニタリングの恩恵を受ける必要がある患者 (臨床的に不安定な患者、緊急事態、動揺した患者、認知症など...)。
  • -患者は研究の継続に服従することができません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究集団

研究集団は、元の状態に関係なく、ニーム大学病院の緩和ケア病棟で治療を受けた成人患者で構成されています。 2013 年には、がんの診断に関連した滞在の割合は 70.16% でした。

介入: ピエロ療法

ピエロが 2 人で介入します。ゲームが行われます。

  1. このゲームでは、部屋に多数の潜在的なプレーヤー (患者、家族、介護者) が積極的に存在する必要があり、体の位置、感情状態、全体的な雰囲気が考慮されます。
  2. ピエロはゲームの提案を開始します。フィジカルと基本的な感情状態に関与する想像力/即興に基づいたピエロ キャラクターの仮ステージングです。
  3. 元のゲームの提案は、出席者との相互の共感に応じて調整されます。
  4. このゲームは、演劇即興のモデルに基づいて開発されています。つまり、完全な表現に匹敵する「風光明媚な」品質を持つオリジナル作品です。 即興の時間は、その人の状態、参加の希望、メインテーマの選択によって異なります。
  5. ゲームの最終段階では、すべてのアクターを分離する準備をします。つまり、役割の回復、移動したパスの再訪です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ESASアンケート
時間枠:ピエロ セラピー セッションの 1 時間前
ESAS (エドモントン症状評価システム) 自記式アンケート
ピエロ セラピー セッションの 1 時間前
ESASアンケート
時間枠:ピエロ セラピー セッションの 1 時間後
ESAS (エドモントン症状評価システム) 自記式アンケート
ピエロ セラピー セッションの 1 時間後
ESASアンケート
時間枠:2日目
ESAS (エドモントン症状評価システム) 自記式アンケート
2日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
McGill 生活の質アンケート
時間枠:ピエロ セラピー セッションの 1 時間前
ピエロ セラピー セッションの 1 時間前
McGill 生活の質アンケート
時間枠:2日目
2日目
半指示患者面接
時間枠:2日目
2日目
半監督の介護者インタビュー
時間枠:0日目
0日目
半監督スタッフインタビュー
時間枠:0日目
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sylvie Blanchard, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月31日

一次修了 (実際)

2016年11月12日

研究の完了 (実際)

2016年11月12日

試験登録日

最初に提出

2015年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月18日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月27日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • LOCAL/2015/SB-01
  • 2015-A00719-40 (その他の識別子:RCB number)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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