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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02610452
완화 치료 단위에서 광대 치료의 영향 평가: 전향적 설명 연구 (OUPS)
2017년 7월 27일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
본 연구의 주된 목적은 광대 치료사 통과 1시간 전과 1시간 후 Edmonton Symptom Assessment System(ESAS)에 의한 증상을 통해 완화치료실에 입원한 환자의 삶의 질 변화를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 두 번째 목적은 광대 치료사의 개입 전후를 평가하는 것입니다.
A. 개입 후 2일째 삶의 질 변화(ESAS 사용).
B. McGill Quality of Life Questionnaire를 통한 개입 2일 후 삶의 질.
C. 부서 심리학자가 수행한 반구조화 인터뷰로 평가한 개입 후 환자의 삶의 질.
D. 부서 심리학자가 수행한 반구조화 인터뷰로 평가한 개입 후 간병인의 삶의 질.
E. 부서 심리학자가 수행한 반구조화된 인터뷰로 평가한 바와 같이 부서에서 개입 기간이 끝날 때와 디브리핑 후 직원 만족도.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nîmes Cedex 09, 프랑스, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
- 환자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
- 완화 치료를 받는 환자, 즉 중증 및 진행성 질병으로 중요한 예후를 유발하는 진행기 또는 말기 환자
- 질병 유형에 관계없이 임상적으로 안정적인 환자. 임상 증상(통증, 불편함 등)이 조사자에 의해 모집 시 발견되고 피험자의 정신 명료성에 영향을 미치지 않는 경우 환자 제외를 정당화하지 않습니다.
- 인지 장애의 부재; 프로토콜은 특히 자신의 삶의 질을 다루는 임상 인터뷰를 제공하기 때문에 포함된 환자는 자신의 감정을 표현할 수 있습니다.
- 또한 이러한 유형의 개입(광대 치료사)을 받은 환자는 이 연구에서 제외되지 않습니다.
제외 기준:
- 환자가 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 환자는 법적 보호를 받는 성인입니다.
- 환자는 동의서 서명을 거부합니다.
- 환자에게 정확하게 알리는 것은 불가능합니다.
- 프로토콜 평가 척도를 채울 수 없는 환자
- 인식 수준을 낮추는 것으로 알려진 치료 중인 환자
- 주요 인지 장애가 있는 환자
- 의식 수준에 의문을 제기하는 증상이 있는 환자
- 중대한 위험 요인이 있고 팀의 맞춤형 모니터링이 필요한 환자(임상적으로 불안정한 환자, 응급 상황, 초조한 환자, 치매 등).
- 환자는 연구의 연속성에 복종할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 인구
연구 인구는 원래 상태에 관계없이 Nimes 대학 병원의 완화 치료 병동에서 치료받는 성인 환자로 구성됩니다. 2013년 암 진단과 관련된 체류 비율은 70.16%였습니다. 개입: 광대 요법 |
광대가 두 명씩 개입합니다. 게임이 시작됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ESAS 설문지
기간: 광대 치료 세션 1시간 전
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ESAS(Edmonton Symptom Assessment System) 자가 작성 설문지
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광대 치료 세션 1시간 전
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ESAS 설문지
기간: 광대 치료 세션 1시간 후
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ESAS(Edmonton Symptom Assessment System) 자가 작성 설문지
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광대 치료 세션 1시간 후
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ESAS 설문지
기간: 2일차
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ESAS(Edmonton Symptom Assessment System) 자가 작성 설문지
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2일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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McGill 삶의 질 설문지
기간: 광대 치료 세션 1시간 전
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광대 치료 세션 1시간 전
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McGill 삶의 질 설문지
기간: 2일차
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2일차
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반지시 환자 면담
기간: 2일차
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2일차
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반 감독 간병인 인터뷰
기간: 0일
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0일
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반 지시 직원 인터뷰
기간: 0일
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sylvie Blanchard, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 12일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- LOCAL/2015/SB-01
- 2015-A00719-40 (기타 식별자: RCB number)
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