- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02610452
Bewertung der Auswirkungen der Clowntherapie in einer Palliativstation: Eine prospektive, beschreibende Studie (OUPS)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die sekundären Ziele dieser Studie sind die Bewertung vor und nach der Intervention von Clowntherapeuten:
A. Veränderungen der Lebensqualität zwei Tage nach dem Eingriff (mittels ESAS).
B. Die Lebensqualität zwei Tage nach dem Eingriff anhand des McGill-Fragebogens zur Lebensqualität.
C. Die Lebensqualität der Patienten nach dem Eingriff, wie sie durch halbstrukturierte Interviews, die vom Psychologen der Abteilung durchgeführt wurden, bewertet wurden.
D. Die Lebensqualität der Pflegekräfte nach der Intervention, wie sie durch halbstrukturierte Interviews, die vom Abteilungspsychologen durchgeführt wurden, bewertet wurde.
E. Mitarbeiterzufriedenheit am Ende des Interventionszeitraums in der Abteilung und nach der Nachbesprechung, wie durch halbstrukturierte Interviews, die vom Abteilungspsychologen durchgeführt wurden, bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Frankreich, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient muss seine informierte und unterschriebene Zustimmung gegeben haben
- Der Patient muss krankenversichert oder krankenversichert sein
- Patient in Palliativversorgung, dh mit einer schweren und fortschreitenden Erkrankung, die eine lebenswichtige Prognose ins Spiel bringt, in fortgeschrittener oder terminaler Phase
- Klinisch stabile Patienten, unabhängig vom Krankheitstyp. Das Vorhandensein klinischer Symptome (Schmerzen, Unbehagen usw.), die bei der Einstellung durch den Prüfer festgestellt wurden und die geistige Klarheit des Probanden nicht beeinträchtigen, rechtfertigt nicht den Ausschluss des Patienten
- Abwesenheit von kognitiven Störungen; Da das Protokoll ein klinisches Interview vorsieht, das insbesondere seine Lebensqualität abdeckt, können die eingeschlossenen Patienten ihre Gefühle ausdrücken
- Darüber hinaus werden Patienten, die sich einer solchen Intervention (Clowntherapeut) unterzogen haben, nicht von dieser Studie ausgeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient nimmt an einer anderen Studie teil
- Der Patient ist ein unter gerichtlichem Schutz stehender Erwachsener
- Der Patient weigert sich, die Einwilligung zu unterschreiben
- Es ist unmöglich, den Patienten richtig zu informieren
- Patient, der nicht in der Lage ist, unsere Protokollbewertungsskalen auszufüllen
- Es ist bekannt, dass Patienten unter Behandlung den Bewusstseinsgrad verringern
- Patienten mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung
- Patienten mit Symptomen, die ihren Bewusstseinsgrad in Frage stellen
- Patienten mit signifikanten Risikofaktoren, die von einer personalisierten Überwachung durch das Team profitieren sollten (klinisch instabile Patienten, Notfallsituationen, unruhige Patienten, Demenz usw.).
- Der Patient ist nicht in der Lage, sich der Fortsetzung der Studie zu unterwerfen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Die Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten, die in der Palliativstation des Universitätskrankenhauses von Nimes behandelt werden, unabhängig von ihrem ursprünglichen Zustand. 2013 lag der Anteil der Aufenthalte im Zusammenhang mit der Krebsdiagnostik bei 70,16 %. Intervention: Clowntherapie |
Die Clowns greifen zu zweit ein: ein Spiel findet statt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ESAS-Fragebogen
Zeitfenster: 1 Stunde vor der Clowntherapiesitzung
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Der selbst auszufüllende Fragebogen ESAS (Edmonton Symptom Assessment System).
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1 Stunde vor der Clowntherapiesitzung
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ESAS-Fragebogen
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Clowntherapiesitzung
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Der selbst auszufüllende Fragebogen ESAS (Edmonton Symptom Assessment System).
|
1 Stunde nach der Clowntherapiesitzung
|
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ESAS-Fragebogen
Zeitfenster: Tag 2
|
Der selbst auszufüllende Fragebogen ESAS (Edmonton Symptom Assessment System).
|
Tag 2
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Fragebogen zur Lebensqualität von McGill
Zeitfenster: 1 Stunde vor der Clowntherapiesitzung
|
1 Stunde vor der Clowntherapiesitzung
|
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Fragebogen zur Lebensqualität von McGill
Zeitfenster: Tag 2
|
Tag 2
|
|
Halbgesteuertes Patientengespräch
Zeitfenster: Tag 2
|
Tag 2
|
|
Semi-gesteuertes Interview mit Pflegekräften
Zeitfenster: Tag 0
|
Tag 0
|
|
Semi-gesteuertes Mitarbeitergespräch
Zeitfenster: Tag 0
|
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sylvie Blanchard, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- LOCAL/2015/SB-01
- 2015-A00719-40 (Andere Kennung: RCB number)
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