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Bewertung der Auswirkungen der Clowntherapie in einer Palliativstation: Eine prospektive, beschreibende Studie (OUPS)

27. Juli 2017 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Das Hauptziel dieser Studie war es, die Veränderungen der Lebensqualität von Patienten in einer Palliativstation anhand der Symptome durch das Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) vor und eine Stunde nach dem Durchgang eines Clowntherapeuten zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die sekundären Ziele dieser Studie sind die Bewertung vor und nach der Intervention von Clowntherapeuten:

A. Veränderungen der Lebensqualität zwei Tage nach dem Eingriff (mittels ESAS).

B. Die Lebensqualität zwei Tage nach dem Eingriff anhand des McGill-Fragebogens zur Lebensqualität.

C. Die Lebensqualität der Patienten nach dem Eingriff, wie sie durch halbstrukturierte Interviews, die vom Psychologen der Abteilung durchgeführt wurden, bewertet wurden.

D. Die Lebensqualität der Pflegekräfte nach der Intervention, wie sie durch halbstrukturierte Interviews, die vom Abteilungspsychologen durchgeführt wurden, bewertet wurde.

E. Mitarbeiterzufriedenheit am Ende des Interventionszeitraums in der Abteilung und nach der Nachbesprechung, wie durch halbstrukturierte Interviews, die vom Abteilungspsychologen durchgeführt wurden, bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nîmes Cedex 09, Frankreich, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient muss seine informierte und unterschriebene Zustimmung gegeben haben
  • Der Patient muss krankenversichert oder krankenversichert sein
  • Patient in Palliativversorgung, dh mit einer schweren und fortschreitenden Erkrankung, die eine lebenswichtige Prognose ins Spiel bringt, in fortgeschrittener oder terminaler Phase
  • Klinisch stabile Patienten, unabhängig vom Krankheitstyp. Das Vorhandensein klinischer Symptome (Schmerzen, Unbehagen usw.), die bei der Einstellung durch den Prüfer festgestellt wurden und die geistige Klarheit des Probanden nicht beeinträchtigen, rechtfertigt nicht den Ausschluss des Patienten
  • Abwesenheit von kognitiven Störungen; Da das Protokoll ein klinisches Interview vorsieht, das insbesondere seine Lebensqualität abdeckt, können die eingeschlossenen Patienten ihre Gefühle ausdrücken
  • Darüber hinaus werden Patienten, die sich einer solchen Intervention (Clowntherapeut) unterzogen haben, nicht von dieser Studie ausgeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient nimmt an einer anderen Studie teil
  • Der Patient ist ein unter gerichtlichem Schutz stehender Erwachsener
  • Der Patient weigert sich, die Einwilligung zu unterschreiben
  • Es ist unmöglich, den Patienten richtig zu informieren
  • Patient, der nicht in der Lage ist, unsere Protokollbewertungsskalen auszufüllen
  • Es ist bekannt, dass Patienten unter Behandlung den Bewusstseinsgrad verringern
  • Patienten mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung
  • Patienten mit Symptomen, die ihren Bewusstseinsgrad in Frage stellen
  • Patienten mit signifikanten Risikofaktoren, die von einer personalisierten Überwachung durch das Team profitieren sollten (klinisch instabile Patienten, Notfallsituationen, unruhige Patienten, Demenz usw.).
  • Der Patient ist nicht in der Lage, sich der Fortsetzung der Studie zu unterwerfen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten, die in der Palliativstation des Universitätskrankenhauses von Nimes behandelt werden, unabhängig von ihrem ursprünglichen Zustand. 2013 lag der Anteil der Aufenthalte im Zusammenhang mit der Krebsdiagnostik bei 70,16 %.

Intervention: Clowntherapie

Die Clowns greifen zu zweit ein: ein Spiel findet statt.

  1. Das Spiel erfordert die aktive Anwesenheit einer Reihe von potenziellen Akteuren im Raum (Patient, Familie, Betreuer) und berücksichtigt die Körperhaltung, den emotionalen Zustand und die allgemeine Atmosphäre.
  2. Die Clowns initiieren einen Spielvorschlag: provisorische Inszenierung von Clownfiguren basierend auf Imagination/Improvisation, die eine Körperlichkeit und einen emotionalen Grundzustand einbezieht.
  3. Der ursprüngliche Spielvorschlag wird nach gegenseitiger Empathie mit den Anwesenden angepasst.
  4. Das Spiel wird nach dem Vorbild der Theaterimprovisation entwickelt: eine originelle Kreation, die eine "szenische" Qualität hat, die mit der einer vollständigen Darstellung vergleichbar ist. Die Improvisationsdauer variiert je nach Zustand der Person, ihrem Wunsch nach Teilnahme und der Wahl des Hauptthemas.
  5. Die letzte Phase des Spiels bereitet alle Akteure auf die Trennung vor: Rückgabe der Rollen, Wiederbegegnung der zurückgelegten Wege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ESAS-Fragebogen
Zeitfenster: 1 Stunde vor der Clowntherapiesitzung
Der selbst auszufüllende Fragebogen ESAS (Edmonton Symptom Assessment System).
1 Stunde vor der Clowntherapiesitzung
ESAS-Fragebogen
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Clowntherapiesitzung
Der selbst auszufüllende Fragebogen ESAS (Edmonton Symptom Assessment System).
1 Stunde nach der Clowntherapiesitzung
ESAS-Fragebogen
Zeitfenster: Tag 2
Der selbst auszufüllende Fragebogen ESAS (Edmonton Symptom Assessment System).
Tag 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebogen zur Lebensqualität von McGill
Zeitfenster: 1 Stunde vor der Clowntherapiesitzung
1 Stunde vor der Clowntherapiesitzung
Fragebogen zur Lebensqualität von McGill
Zeitfenster: Tag 2
Tag 2
Halbgesteuertes Patientengespräch
Zeitfenster: Tag 2
Tag 2
Semi-gesteuertes Interview mit Pflegekräften
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Semi-gesteuertes Mitarbeitergespräch
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sylvie Blanchard, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • LOCAL/2015/SB-01
  • 2015-A00719-40 (Andere Kennung: RCB number)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Palliativpflege

Klinische Studien zur Clown-Therapie

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