Évaluation de l'impact de la clownothérapie dans une unité de soins palliatifs : une étude prospective et descriptive (OUPS)
27 juillet 2017 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
L'objectif principal de cette étude était d'évaluer l'évolution de la qualité de vie des patients d'une unité de soins palliatifs via les symptômes par l'Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) avant et une heure après le passage d'un clown thérapeute.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs secondaires de cette étude sont d'évaluer avant versus après l'intervention des clowns thérapeutes :
A. Évolution de la qualité de vie à deux jours après l'intervention (à l'aide de l'ESAS).
B. La qualité de vie deux jours après l'intervention via le McGill Quality of Life Questionnaire.
C. La qualité de vie des patients après l'intervention évaluée par des entretiens semi-directifs menés par le psychologue du service.
D. La qualité de vie des soignants après l'intervention telle qu'évaluée par des entretiens semi-directifs menés par le psychologue du service.
E. Satisfaction des employés à la fin de la période d'intervention dans le service et après débriefing telle qu'évaluée par des entretiens semi-directifs menés par le psychologue du service.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Nîmes Cedex 09, France, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit avoir donné son consentement éclairé et signé
- Le patient doit être assuré ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
- Patient recevant des soins palliatifs, c'est-à-dire atteint d'une maladie grave et évolutive mettant en jeu le pronostic vital, en phase avancée ou terminale
- Patients cliniquement stables, quel que soit le type de maladie. L'existence de symptômes cliniques (douleur, inconfort, etc.) constatés au recrutement par l'investigateur et n'affectant pas la lucidité mentale du sujet, ne justifie pas l'exclusion du patient
- Absence de troubles cognitifs ; puisque le protocole prévoit un entretien clinique portant notamment sur sa qualité de vie, les patients inclus pourront exprimer leur ressenti
- De plus, les patients ayant subi ce type d'intervention (clown thérapeute) ne seront pas exclus de cette étude.
Critère d'exclusion:
- Le patient participe à une autre étude
- Le patient est un majeur sous protection judiciaire
- Le patient refuse de signer le consentement
- Il est impossible d'informer correctement le patient
- Patient avec une incapacité à remplir nos échelles d'évaluation du protocole
- Patients sous traitement connus pour réduire le niveau de conscience
- Patients atteints de troubles cognitifs majeurs
- Patients présentant des symptômes remettant en question leur niveau de conscience
- Patients présentant des facteurs de risque importants et devant bénéficier d'un suivi personnalisé de la part de l'équipe (patients cliniquement instables, situations d'urgence, patients agités, démences, etc...).
- Le patient est incapable de se soumettre à la continuité de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: La population étudiée
La population étudiée est constituée de patients adultes pris en charge dans l'unité de soins palliatifs du CHU de Nîmes, quelle que soit leur condition d'origine. En 2013, la part des séjours liés au diagnostic du cancer est de 70,16 %. Intervention : Clown thérapie |
Les clowns interviennent par deux : un jeu se met en place.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire ESAS
Délai: 1 heure avant la séance de clownothérapie
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Le questionnaire auto-administré ESAS (Edmonton Symptom Assessment System)
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1 heure avant la séance de clownothérapie
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Questionnaire ESAS
Délai: 1 heure après la séance de clownothérapie
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Le questionnaire auto-administré ESAS (Edmonton Symptom Assessment System)
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1 heure après la séance de clownothérapie
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Questionnaire ESAS
Délai: Jour 2
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Le questionnaire auto-administré ESAS (Edmonton Symptom Assessment System)
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Jour 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Questionnaire sur la qualité de vie de McGill
Délai: 1 heure avant la séance de clownothérapie
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1 heure avant la séance de clownothérapie
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Questionnaire sur la qualité de vie de McGill
Délai: Jour 2
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Jour 2
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Entretien semi-dirigé avec le patient
Délai: Jour 2
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Jour 2
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Entretien semi-dirigé avec les proches aidants
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Entretien semi-dirigé du personnel
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sylvie Blanchard, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
12 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
12 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2015
Première publication (Estimation)
20 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL/2015/SB-01
- 2015-A00719-40 (Autre identifiant: RCB number)
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