Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af virkningen af ​​klovneterapi i en palliativ enhed: en prospektiv, beskrivende undersøgelse (OUPS)

27. juli 2017 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Hovedformålet med denne undersøgelse var at vurdere ændringer i livskvaliteten for patienter på en palliativ afdeling via symptomerne fra Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) før og en time efter en klovneterapeuts passage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De sekundære mål med denne undersøgelse er at evaluere før versus efter intervention af klovneterapeuter:

A. Ændringer i livskvaliteten to dage efter interventionen (ved hjælp af ESAS).

B. Livskvaliteten to dage efter interventionen via McGill Quality of Life Questionnaire.

C. Patienternes livskvalitet efter interventionen vurderet ved semistrukturerede interviews foretaget af afdelingspsykologen.

D. Pårørendes livskvalitet efter interventionen vurderet ved semistrukturerede interviews foretaget af afdelingspsykologen.

E. Medarbejdertilfredshed ved afslutning af interventionsperioden i afdelingen og efter udredning vurderet ved semistrukturerede samtaler foretaget af afdelingspsykolog.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes Cedex 09, Frankrig, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke
  • Patienten skal være forsikret eller begunstiget af en sygeforsikring
  • Patient, der modtager palliativ behandling, dvs. med en alvorlig og fremadskridende sygdom, der bringer vital prognose i spil, i fremskreden eller terminal fase
  • Klinisk stabile patienter, uanset sygdomstype. Eksistensen af ​​kliniske symptomer (smerte, ubehag osv.) fundet ved rekruttering af investigator og som ikke påvirker patientens mentale klarhed, retfærdiggør ikke udelukkelse af patienten
  • Fravær af kognitive forstyrrelser; da protokollen giver et klinisk interview, der især dækker hans/hendes livskvalitet, vil inkluderede patienter være i stand til at udtrykke deres følelser
  • Derudover vil patienter, der har gennemgået denne type intervention (klovneterapeut), ikke blive udelukket fra denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten deltager i en anden undersøgelse
  • Patienten er en voksen under retsbeskyttelse
  • Patienten nægter at underskrive samtykket
  • Det er umuligt at informere patienten korrekt
  • Patient med manglende evne til at udfylde vores protokolvurderingsskalaer
  • Patienter under behandling kendt for at reducere bevidsthedsniveauet
  • Patienter med stor kognitiv svækkelse
  • Patienter med symptomer, der sætter spørgsmålstegn ved deres bevidsthedsniveau
  • Patienter med betydelige risikofaktorer, og som bør drage fordel af personlig monitorering fra teamet (klinisk ustabile patienter, akutte situationer, ophidsede patienter, demens osv...).
  • Patienten er ikke i stand til at underkaste sig undersøgelsens kontinuitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiepopulationen

Undersøgelsespopulationen består af voksne patienter, der behandles i den palliative afdeling på universitetshospitalet i Nimes, uanset deres oprindelige tilstand. I 2013 var andelen af ​​ophold i forbindelse med diagnostik for kræft 70,16 %.

Intervention: Klovneterapi
Andet: Klovne terapi

Klovnene griber ind med to: et spil finder sted.

  1. Spillet kræver aktiv tilstedeværelse af en række potentielle spillere i rummet (patient, familie, plejere) og tager højde for kropsposition, følelsesmæssig tilstand, den generelle atmosfære.
  2. Klovnene igangsætter et spilforslag: foreløbig iscenesættelse af klovnekarakterer baseret på fantasi/improvisation, der involverer en fysisk og en grundlæggende følelsesmæssig tilstand.
  3. Det originale spilforslag justeres efter gensidig indlevelse med de tilstedeværende.
  4. Spillet er udviklet efter modellen for teatralsk improvisation: en original kreation, der har en "naturskøn" kvalitet, der kan sammenlignes med en komplet repræsentation. Improvisationstiden varierer afhængigt af personens tilstand, hans/hendes ønske om at deltage, valg af hovedtema.
  5. Den sidste fase af spillet er at forberede alle aktører på adskillelse: gengivelse af roller, gensyn med de tilbagelagte veje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ESAS spørgeskema
Tidsramme: 1 time før klovneterapi session
ESAS (Edmonton Symptom Assessment System) selvadministrerede spørgeskema
1 time før klovneterapi session
ESAS spørgeskema
Tidsramme: 1 time efter klovneterapisession
ESAS (Edmonton Symptom Assessment System) selvadministrerede spørgeskema
1 time efter klovneterapisession
ESAS spørgeskema
Tidsramme: Dag 2
ESAS (Edmonton Symptom Assessment System) selvadministrerede spørgeskema
Dag 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
McGill livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: 1 time før klovneterapi session
1 time før klovneterapi session
McGill livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: Dag 2
Dag 2
Halvstyret patientsamtale
Tidsramme: Dag 2
Dag 2
Semi-dirigeret omsorgspersonsamtale
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Halvstyret personalesamtale
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sylvie Blanchard, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

12. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2015

Først opslået (Skøn)

20. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2015/SB-01
  • 2015-A00719-40 (Anden identifikator: RCB number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palliativ pleje

Kliniske forsøg med Klovne terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner