Avaliando o Impacto da Clownterapia em uma Unidade de Cuidados Paliativos: Um Estudo Descritivo Prospectivo (OUPS)
27 de julho de 2017 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
O principal objetivo deste estudo foi avaliar as mudanças na qualidade de vida dos pacientes em uma Unidade de Cuidados Paliativos por meio dos sintomas pelo Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) antes e uma hora após a passagem de um palhaço terapeuta.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os objetivos secundários deste estudo são avaliar antes versus depois da intervenção de palhaços terapeutas:
A. Mudanças na qualidade de vida dois dias após a intervenção (usando a ESAS).
B. A qualidade de vida dois dias após a intervenção por meio do Questionário de Qualidade de Vida McGill.
C. A qualidade de vida dos pacientes após a intervenção avaliada por meio de entrevistas semi-estruturadas conduzidas pela psicóloga do departamento.
D. A qualidade de vida dos cuidadores após a intervenção avaliada por meio de entrevistas semiestruturadas realizadas pela psicóloga do setor.
E. Satisfação dos colaboradores no final do período de intervenção no serviço e após o debriefing avaliado por entrevistas semi-estruturadas realizadas pela psicóloga do departamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nîmes Cedex 09, França, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter dado seu consentimento informado e assinado
- O paciente deve ser segurado ou beneficiário de plano de saúde
- Doente em cuidados paliativos, ou seja, com uma doença grave e progressiva que implique um prognóstico vital, em fase avançada ou terminal
- Pacientes clinicamente estáveis, independentemente do tipo de doença. A existência de sintomas clínicos (dor, desconforto, etc.) encontrados no recrutamento pelo investigador e que não afetem a clareza mental do sujeito, não justifica a exclusão do paciente
- Ausência de distúrbios cognitivos; uma vez que o protocolo prevê uma entrevista clínica abordando em particular a sua qualidade de vida, os pacientes incluídos poderão expressar seus sentimentos
- Além disso, pacientes que passaram por esse tipo de intervenção (palhaçoterapeuta) não serão excluídos deste estudo.
Critério de exclusão:
- O paciente está participando de outro estudo
- O paciente é um adulto sob proteção judicial
- O paciente se recusa a assinar o consentimento
- É impossível informar corretamente o paciente
- Paciente com incapacidade de preencher nossas escalas de avaliação de protocolo
- Pacientes em tratamento conhecido por reduzir o nível de consciência
- Pacientes com comprometimento cognitivo importante
- Pacientes com sintomas que questionam seu nível de consciência
- Doentes com fatores de risco significativos e que devem beneficiar de acompanhamento personalizado por parte da equipa (doentes clinicamente instáveis, situações de emergência, doentes agitados, demências, etc…).
- Paciente impossibilitado de se submeter à continuidade do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: A população do estudo
A população do estudo consiste em pacientes adultos atendidos na Unidade de Cuidados Paliativos do Hospital Universitário de Nimes, independentemente de sua condição original. Em 2013, a proporção de internações relacionadas com diagnóstico de câncer foi de 70,16%. Intervenção: Clownterapia |
Os palhaços intervêm a dois: realiza-se um jogo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário ESAS
Prazo: 1 hora antes da sessão de clownterapia
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O questionário auto-administrado ESAS (Sistema de Avaliação de Sintomas de Edmonton)
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1 hora antes da sessão de clownterapia
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Questionário ESAS
Prazo: 1 hora após a sessão de clownterapia
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O questionário auto-administrado ESAS (Sistema de Avaliação de Sintomas de Edmonton)
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1 hora após a sessão de clownterapia
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Questionário ESAS
Prazo: Dia 2
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O questionário auto-administrado ESAS (Sistema de Avaliação de Sintomas de Edmonton)
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Dia 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Questionário de Qualidade de Vida McGill
Prazo: 1 hora antes da sessão de clownterapia
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1 hora antes da sessão de clownterapia
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Questionário de Qualidade de Vida McGill
Prazo: Dia 2
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Dia 2
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Entrevista semidirigida com o paciente
Prazo: Dia 2
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Dia 2
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Entrevista semidirigida ao cuidador
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Entrevista de equipe semi-dirigida
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvie Blanchard, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
12 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
12 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2015/SB-01
- 2015-A00719-40 (Outro identificador: RCB number)
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