Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att bedöma effekten av clownterapi i en palliativ vårdenhet: en prospektiv, beskrivande studie (OUPS)

27 juli 2017 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Huvudsyftet med denna studie var att bedöma förändringar i livskvaliteten för patienter på en palliativ vårdenhet via symtomen från Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) före och en timme efter en clownterapeuts passage.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De sekundära målen för denna studie är att utvärdera före kontra efter ingripande av clownterapeuter:

A. Förändringar i livskvalitet två dagar efter interventionen (med hjälp av ESAS).

B. Livskvalitet två dagar efter interventionen via McGill Quality of Life Questionnaire.

C. Livskvaliteten för patienterna efter interventionen bedömd genom semistrukturerade intervjuer utförda av avdelningens psykolog.

D. Vårdgivares livskvalitet efter interventionen bedömd genom semistrukturerade intervjuer utförda av avdelningens psykolog.

E. Medarbetarnöjdhet i slutet av interventionsperioden på avdelningen och efter debriefing bedömd genom semistrukturerade intervjuer genomförda av avdelningspsykologen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nîmes Cedex 09, Frankrike, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten ska ha gett sitt informerade och undertecknade samtycke
  • Patienten måste vara försäkrad eller förmånstagare i en sjukförsäkring
  • Patient som får palliativ vård, dvs. med en allvarlig och progressiv sjukdom som spelar in vital prognos, i avancerad eller terminal fas
  • Kliniskt stabila patienter, oavsett sjukdomstyp. Förekomsten av kliniska symtom (smärta, obehag, etc.) som hittas vid rekrytering av utredaren och som inte påverkar patientens mentala klarhet, motiverar inte uteslutningen av patienten
  • Frånvaro av kognitiva störningar; eftersom protokollet tillhandahåller en klinisk intervju som särskilt täcker hans/hennes livskvalitet, kommer inkluderade patienter att kunna uttrycka sina känslor
  • Dessutom kommer patienter som har genomgått denna typ av intervention (clownterapeut) inte att uteslutas från denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Patienten deltar i en annan studie
  • Patienten är vuxen under rättsskydd
  • Patienten vägrar att skriva på samtycket
  • Det är omöjligt att informera patienten korrekt
  • Patient med oförmåga att fylla våra protokollbedömningsskalor
  • Patienter under behandling är kända för att minska medvetenhetsnivån
  • Patienter med stor kognitiv funktionsnedsättning
  • Patienter med symtom som ifrågasätter deras medvetenhetsnivå
  • Patienter med betydande riskfaktorer och som bör dra nytta av personlig övervakning från teamet (kliniskt instabila patienter, akuta situationer, upprörda patienter, demens, etc ...).
  • Patienten kan inte underkasta sig kontinuiteten i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiepopulationen

Studiepopulationen består av vuxna patienter som behandlas i palliativ vårdenhet vid universitetssjukhuset i Nimes, oavsett deras ursprungliga tillstånd. 2013 var andelen vistelser kopplade till diagnostik för cancer 70,16 %.

Intervention: Clownterapi

Clownerna ingriper med två: en lek äger rum.

  1. Spelet kräver aktiv närvaro av ett antal potentiella spelare i rummet (patient, familj, vårdgivare) och tar hänsyn till kroppsposition, känslomässigt tillstånd, den allmänna atmosfären.
  2. Clownerna initierar ett spelförslag: provisorisk iscensättning av clownkaraktärer baserade på fantasi/improvisation som engagerar en kroppslighet och ett grundläggande emotionellt tillstånd.
  3. Det ursprungliga spelförslaget anpassas efter ömsesidig empati med de närvarande.
  4. Spelet är utvecklat på modellen för teatralisk improvisation: en original skapelse som har "scenisk" kvalitet jämförbar med den för en komplett representation. Improvisationstiden varierar beroende på personens tillstånd, hans/hennes önskan att delta, val av huvudtema.
  5. Det sista steget i spelet är att förbereda alla skådespelare för separation: återställande av roller, återbesök av vägarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ESAS frågeformulär
Tidsram: 1 timme före clownterapisession
ESAS (Edmonton Symptom Assessment System) självadministrerade frågeformulär
1 timme före clownterapisession
ESAS frågeformulär
Tidsram: 1 timme efter clownterapisession
ESAS (Edmonton Symptom Assessment System) självadministrerade frågeformulär
1 timme efter clownterapisession
ESAS frågeformulär
Tidsram: Dag 2
ESAS (Edmonton Symptom Assessment System) självadministrerade frågeformulär
Dag 2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
McGill Quality of Life Questionnaire
Tidsram: 1 timme före clownterapisession
1 timme före clownterapisession
McGill Quality of Life Questionnaire
Tidsram: Dag 2
Dag 2
Halvriktad patientintervju
Tidsram: Dag 2
Dag 2
Halvriktad vårdgivareintervju
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Halvregisserad personalintervju
Tidsram: Dag 0
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sylvie Blanchard, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

12 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

12 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2015

Första postat (Uppskatta)

20 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • LOCAL/2015/SB-01
  • 2015-A00719-40 (Annan identifierare: RCB number)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera