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评估小丑疗法在姑息治疗单元中的影响：一项前瞻性描述性研究 (OUPS)

2017年7月27日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
本研究的主要目的是通过埃德蒙顿症状评估系统 (ESAS) 评估小丑治疗师过世前后一小时的症状，评估姑息治疗病房患者生活质量的变化。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的次要目标是评估小丑治疗师干预前后的对比：

A. 干预后两天生活质量的变化（使用 ESAS）。

B. 通过 McGill 生活质量问卷调查干预后两天的生活质量。

C. 部门心理学家通过半结构化访谈评估干预后患者的生活质量。

D. 部门心理学家通过半结构化访谈评估干预后护理人员的生活质量。

E. 部门干预期结束时和部门心理学家进行的半结构化访谈评估后的员工满意度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Nîmes Cedex 09、法国、30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 患者必须已知情并签署同意书
  • 患者必须是健康保险计划的投保人或受益人
  • 接受姑息治疗的患者，即处于晚期或末期的严重和进行性疾病对重要预后产生影响
  • 临床稳定的患者，无论疾病类型如何。 调查员招募时发现的临床症状（疼痛、不适等）的存在不影响受试者的精神清晰度，不能证明排除患者是合理的
  • 没有认知障碍；由于该协议提供了一个特别涵盖他/她的生活质量的临床访谈，因此包括的患者将能够表达他们的感受
  • 此外，接受过此类干预（小丑治疗师）的患者不会被排除在本研究之外。

排除标准：

  • 患者正在参加另一项研究
  • 患者是受司法保护的成年人
  • 患者拒绝签署同意书
  • 无法正确告知患者
  • 无法填写我们的协议评估量表的患者
  • 接受治疗的患者已知会降低意识水平
  • 严重认知障碍患者
  • 患者的症状使他们的意识水平受到质疑
  • 具有显着风险因素且应从团队的个性化监测中受益的患者（临床不稳定的患者、紧急情况、情绪激动的患者、痴呆等……）。
  • 患者不能服从研究的连续性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：研究人群

研究人群包括在尼姆大学医院姑息治疗科接受治疗的成年患者，无论其原始状况如何。 2013 年因癌症诊断而停留的比例为 70.16%。

干预：小丑疗法
其他：小丑疗法

小丑两人一组：一场比赛开始了。

  1. 该游戏需要房间内有许多潜在参与者（患者、家人、护理人员）的积极参与，并考虑到身体姿势、情绪状态和总体气氛。
  2. 小丑们发起了一个游戏提案：基于想象/即兴创作的小丑角色的临时演出，涉及身体和基本情绪状态。
  3. 原来的游戏提案是根据与在场人员的相互感同身受而调整的。
  4. 该游戏是根据戏剧即兴创作的模型开发的：具有与完整再现相媲美的“风景”质量的原创作品。 即兴创作的时间因人而异，取决于他/她的参与意愿、选择主题。
  5. 游戏的最后阶段是让所有演员为分离做好准备：恢复角色，重新审视走过的路。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ESAS调查问卷
大体时间：小丑治疗开始前 1 小时
ESAS（埃德蒙顿症状评估系统）自填问卷
小丑治疗开始前 1 小时
ESAS调查问卷
大体时间：小丑治疗后 1 小时
ESAS（埃德蒙顿症状评估系统）自填问卷
小丑治疗后 1 小时
ESAS调查问卷
大体时间：第二天
ESAS（埃德蒙顿症状评估系统）自填问卷
第二天

次要结果测量

结果测量
大体时间
麦吉尔生活质量问卷
大体时间：小丑治疗开始前 1 小时
小丑治疗开始前 1 小时
麦吉尔生活质量问卷
大体时间：第二天
第二天
半定向患者访谈
大体时间：第二天
第二天
半定向看护者访谈
大体时间：第 0 天
第 0 天
半定向员工访谈
大体时间：第 0 天
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

调查人员

  • 首席研究员：Sylvie Blanchard, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年3月31日

初级完成 (实际的)

2016年11月12日

研究完成 (实际的)

2016年11月12日

研究注册日期

首次提交

2015年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月18日

首次发布 (估计)

2015年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月27日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • LOCAL/2015/SB-01
  • 2015-A00719-40 (其他标识符：RCB number)

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