Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'impatto della clownterapia in un'unità di cure palliative: uno studio prospettico e descrittivo (OUPS)

27 luglio 2017 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
L'obiettivo principale di questo studio era valutare i cambiamenti nella qualità della vita dei pazienti in un'unità di cure palliative attraverso i sintomi dell'Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) prima e un'ora dopo il passaggio di un clown terapeuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi secondari di questo studio sono valutare prima rispetto a dopo l'intervento dei clown terapisti:

A. Cambiamenti nella qualità della vita a due giorni dopo l'intervento (utilizzando l'ESAS).

B. La qualità della vita due giorni dopo l'intervento attraverso il McGill Quality of Life Questionnaire.

C. La qualità della vita dei pazienti dopo l'intervento valutata da interviste semi-strutturate condotte dallo psicologo del reparto.

D. La qualità della vita dei caregiver dopo l'intervento valutata da interviste semi-strutturate condotte dallo psicologo di reparto.

E. Soddisfazione dei dipendenti al termine del periodo di intervento in reparto e dopo il debriefing valutata mediante interviste semistrutturate condotte dallo psicologo di reparto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nîmes Cedex 09, Francia, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente deve aver dato il proprio consenso informato e firmato
  • Il paziente deve essere assicurato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
  • Paziente in cura palliativa, cioè con una malattia grave e progressiva che mette in gioco prognosi vitale, in fase avanzata o terminale
  • Pazienti clinicamente stabili, indipendentemente dal tipo di malattia. L'esistenza di sintomi clinici (dolore, fastidio, ecc.) riscontrati all'atto dell'arruolamento dallo sperimentatore e non intaccanti la lucidità mentale del soggetto, non giustifica l'esclusione del paziente
  • Assenza di disturbi cognitivi; poiché il protocollo prevede un colloquio clinico che riguardi in particolare la sua qualità di vita, i pazienti inclusi potranno esprimere i propri sentimenti
  • Inoltre, non saranno esclusi da questo studio i pazienti che si sono sottoposti a questo tipo di intervento (clown therapist).

Criteri di esclusione:

  • Il paziente sta partecipando a un altro studio
  • Il paziente è un adulto sotto tutela giudiziaria
  • Il paziente si rifiuta di firmare il consenso
  • È impossibile informare correttamente il paziente
  • Paziente con un'incapacità di riempire le nostre scale di valutazione del protocollo
  • I pazienti in trattamento noti per ridurre il livello di consapevolezza
  • Pazienti con grave deterioramento cognitivo
  • Pazienti con sintomi che mettono in discussione il loro livello di consapevolezza
  • Pazienti con fattori di rischio significativi e che dovrebbero beneficiare di un monitoraggio personalizzato da parte del team (pazienti clinicamente instabili, situazioni di emergenza, pazienti agitati, demenza, ecc...).
  • Paziente impossibilitato a sottoporsi alla continuità dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: La popolazione in studio

La popolazione in studio è costituita da pazienti adulti trattati nell'Unità di Cure Palliative dell'Ospedale Universitario di Nimes, indipendentemente dalla loro condizione originaria. Nel 2013 la percentuale di degenze legate alla diagnostica per tumore è stata del 70,16%.

Intervento: Clownterapia
Altro: Clownterapia

I clown intervengono a due a due: ha luogo un gioco.

  1. Il gioco richiede la presenza attiva di un numero di potenziali attori nella stanza (paziente, famiglia, caregiver) e tiene conto della posizione del corpo, dello stato emotivo, dell'atmosfera generale.
  2. I clown avviano una proposta di gioco: messa in scena provvisoria di personaggi clown basata sull'immaginazione/improvvisazione che coinvolge una fisicità e uno stato emotivo di base.
  3. La proposta di gioco originale viene aggiustata secondo la reciproca empatia con i presenti.
  4. Il gioco si sviluppa sul modello dell'improvvisazione teatrale: una creazione originale che ha qualità "sceniche" paragonabili a quelle di una rappresentazione completa. Il tempo di improvvisazione varia a seconda delle condizioni della persona, della sua voglia di partecipare, della scelta del tema principale.
  5. La fase finale del gioco è la preparazione di tutti gli attori alla separazione: restituzione dei ruoli, rivisitazione dei percorsi percorsi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario ESAS
Lasso di tempo: 1 ora prima della seduta di clownterapia
Il questionario autosomministrato ESAS (Edmonton Symptom Assessment System).
1 ora prima della seduta di clownterapia
Questionario ESAS
Lasso di tempo: 1 ora dopo la seduta di clownterapia
Il questionario autosomministrato ESAS (Edmonton Symptom Assessment System).
1 ora dopo la seduta di clownterapia
Questionario ESAS
Lasso di tempo: Giorno 2
Il questionario autosomministrato ESAS (Edmonton Symptom Assessment System).
Giorno 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario McGill sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 1 ora prima della seduta di clownterapia
1 ora prima della seduta di clownterapia
Questionario McGill sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Giorno 2
Giorno 2
Intervista paziente semi-diretta
Lasso di tempo: Giorno 2
Giorno 2
Colloquio semi-diretto con il caregiver
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Colloquio personale semi-diretto
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

  • Investigatore principale: Sylvie Blanchard, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

12 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

12 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

20 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LOCAL/2015/SB-01
  • 2015-A00719-40 (Altro identificatore: RCB number)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cure palliative

Prove cliniche su Clownterapia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Norway

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi