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Evaluación del impacto de la terapia con payasos en una unidad de cuidados paliativos: un estudio descriptivo prospectivo (OUPS)

27 de julio de 2017 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
El objetivo principal de este estudio fue evaluar los cambios en la calidad de vida de los pacientes en una Unidad de Cuidados Paliativos a través de los síntomas por el Sistema de Evaluación de Síntomas de Edmonton (ESAS) antes y una hora después del paso de un terapeuta de payaso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos secundarios de este estudio son evaluar el antes versus el después de la intervención de los terapeutas de payasos:

A. Cambios en la calidad de vida a los dos días de la intervención (mediante el ESAS).

B. La calidad de vida a los dos días de la intervención mediante el Cuestionario de Calidad de Vida de McGill.

C. La calidad de vida de los pacientes después de la intervención evaluada mediante entrevistas semiestructuradas realizadas por el psicólogo del departamento.

D. La calidad de vida de los cuidadores después de la intervención evaluada mediante entrevistas semiestructuradas realizadas por la psicóloga del departamento.

E. Satisfacción de los empleados al final del período de intervención en el departamento y después del debriefing evaluada mediante entrevistas semiestructuradas realizadas por el psicólogo del departamento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nîmes Cedex 09, Francia, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente debe haber dado su consentimiento informado y firmado
  • El paciente debe estar asegurado o ser beneficiario de un plan de seguro de salud
  • Paciente en cuidados paliativos, es decir, con una enfermedad grave y progresiva que pone en juego el pronóstico vital, en fase avanzada o terminal
  • Pacientes clínicamente estables, independientemente del tipo de enfermedad. La existencia de síntomas clínicos (dolor, malestar, etc.) encontrados al reclutamiento por el investigador y que no afecten la claridad mental del sujeto, no justifica la exclusión del paciente.
  • Ausencia de trastornos cognitivos; dado que el protocolo proporciona una entrevista clínica que cubre en particular su calidad de vida, los pacientes incluidos podrán expresar sus sentimientos
  • Además, los pacientes que hayan sido sometidos a este tipo de intervención (payaso terapeuta) no serán excluidos de este estudio.

Criterio de exclusión:

  • El paciente está participando en otro estudio.
  • El paciente es mayor de edad bajo tutela judicial
  • El paciente se niega a firmar el consentimiento.
  • Es imposible informar correctamente al paciente.
  • Paciente con incapacidad para llenar las escalas de evaluación de nuestro protocolo
  • Se sabe que los pacientes en tratamiento reducen el nivel de conciencia
  • Pacientes con deterioro cognitivo importante
  • Pacientes con síntomas que cuestionan su nivel de conciencia
  • Pacientes con factores de riesgo importantes y que deben beneficiarse de un seguimiento personalizado por parte del equipo (pacientes clínicamente inestables, situaciones de emergencia, pacientes agitados, demencias, etc…).
  • El paciente no puede someterse a la continuidad del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: La población de estudio

La población de estudio está formada por pacientes adultos tratados en la Unidad de Cuidados Paliativos del Hospital Universitario de Nimes, independientemente de su estado original. En 2013 la proporción de estancias relacionadas con diagnóstico de cáncer fue del 70,16%.

Intervención: Terapia de payaso
Otro: Terapia de payaso

Los payasos intervienen de dos en dos: tiene lugar un juego.

  1. El juego requiere la presencia activa de varios jugadores potenciales en la sala (paciente, familia, cuidadores) y tiene en cuenta la posición del cuerpo, el estado emocional y el ambiente general.
  2. Los payasos inician una propuesta de juego: puesta en escena provisional de personajes payasos basada en la imaginación/improvisación que involucra una fisicalidad y un estado emocional básico.
  3. La propuesta original del juego se ajusta en función de la empatía mutua con los presentes.
  4. El juego se desarrolla sobre el modelo de la improvisación teatral: una creación original que tiene una calidad "escénica" comparable a la de una representación completa. El tiempo de improvisación varía según la condición de la persona, su deseo de participar, la elección del tema principal.
  5. La etapa final del juego es preparar a todos los actores para la separación: restitución de roles, revisión de los caminos recorridos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario ESAS
Periodo de tiempo: 1 hora antes de la sesión de terapia con payasos
El cuestionario autoadministrado ESAS (Edmonton Symptom Assessment System)
1 hora antes de la sesión de terapia con payasos
Cuestionario ESAS
Periodo de tiempo: 1 hora después de la sesión de terapia de payaso
El cuestionario autoadministrado ESAS (Edmonton Symptom Assessment System)
1 hora después de la sesión de terapia de payaso
Cuestionario ESAS
Periodo de tiempo: Dia 2
El cuestionario autoadministrado ESAS (Edmonton Symptom Assessment System)
Dia 2

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario de calidad de vida de McGill
Periodo de tiempo: 1 hora antes de la sesión de terapia con payasos
1 hora antes de la sesión de terapia con payasos
Cuestionario de calidad de vida de McGill
Periodo de tiempo: Dia 2
Dia 2
Entrevista semidirigida al paciente
Periodo de tiempo: Dia 2
Dia 2
Entrevista semidirigida al cuidador
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0
Entrevista personal semidirigida
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigadores

  • Investigador principal: Sylvie Blanchard, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

12 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

12 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • LOCAL/2015/SB-01
  • 2015-A00719-40 (Otro identificador: RCB number)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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