Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de impact van clowntherapie in een palliatieve zorgeenheid: een prospectieve, beschrijvende studie (OUPS)

27 juli 2017 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Het hoofddoel van deze studie was om veranderingen in de kwaliteit van leven van patiënten in een afdeling palliatieve zorg te beoordelen via de symptomen door het Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) voor en een uur na het passeren van een clowntherapeut.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De secundaire doelstellingen van deze studie zijn het evalueren vóór versus na de tussenkomst van clownstherapeuten:

A. Veranderingen in de kwaliteit van leven twee dagen na de ingreep (met behulp van de ESAS).

B. De kwaliteit van leven twee dagen na de ingreep via de McGill Quality of Life Questionnaire.

C. De kwaliteit van leven van patiënten na de interventie zoals beoordeeld door semi-gestructureerde interviews afgenomen door de afdelingspsycholoog.

D. De kwaliteit van leven van mantelzorgers na de interventie zoals beoordeeld door middel van semigestructureerde interviews afgenomen door de afdelingspsycholoog.

E. Tevredenheid van de medewerkers aan het einde van de interventieperiode op de afdeling en na debriefing zoals beoordeeld door middel van semigestructureerde interviews uitgevoerd door de afdelingspsycholoog.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nîmes Cedex 09, Frankrijk, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt moet zijn/haar geïnformeerde en ondertekende toestemming hebben gegeven
  • De patiënt moet verzekerd zijn of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering
  • Patiënt die palliatieve zorg ontvangt, dwz met een ernstige en progressieve ziekte die een vitale prognose in het spel brengt, in gevorderde of terminale fase
  • Klinisch stabiele patiënten, ongeacht het ziektetype. Het bestaan ​​van klinische symptomen (pijn, ongemak, enz.) die bij rekrutering door de onderzoeker worden vastgesteld en die de mentale helderheid van de proefpersoon niet aantasten, rechtvaardigt niet de uitsluiting van de patiënt
  • Afwezigheid van cognitieve stoornissen; aangezien het protocol voorziet in een klinisch interview over met name zijn/haar kwaliteit van leven, zullen de geïncludeerde patiënten in staat zijn om hun gevoelens te uiten
  • Bovendien zullen patiënten die dit type interventie hebben ondergaan (clowntherapeut) niet worden uitgesloten van dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënt doet mee aan een ander onderzoek
  • De patiënt is een meerderjarige onder gerechtelijke bescherming
  • De patiënt weigert de toestemming te ondertekenen
  • Het is onmogelijk om de patiënt correct te informeren
  • Patiënt met een onvermogen om onze protocolbeoordelingsschalen in te vullen
  • Patiënten onder behandeling waarvan bekend is dat ze het bewustzijnsniveau verminderen
  • Patiënten met ernstige cognitieve stoornissen
  • Patiënten met symptomen die hun bewustzijnsniveau in twijfel trekken
  • Patiënten met significante risicofactoren die baat zouden moeten hebben bij gepersonaliseerde monitoring door het team (klinisch onstabiele patiënten, noodsituaties, geagiteerde patiënten, dementie, enz...).
  • Patiënt kan zich niet onderwerpen aan de continuïteit van de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De studiepopulatie

De onderzoekspopulatie bestaat uit volwassen patiënten die worden behandeld in de afdeling Palliatieve Zorg van het Universitair Ziekenhuis van Nîmes, ongeacht hun oorspronkelijke toestand. In 2013 bedroeg het aandeel verblijven in verband met diagnostiek naar kanker 70,16%.

Interventie: Clowntherapie
Ander: Clown therapie

De clowns komen per twee tussenbeide: er vindt een spel plaats.

  1. Het spel vereist de actieve aanwezigheid van een aantal potentiële spelers in de kamer (patiënt, familie, zorgverleners) en houdt rekening met lichaamshouding, emotionele toestand, de algemene sfeer.
  2. De clowns initiëren een spelvoorstel: voorlopige enscenering van clownpersonages op basis van verbeelding/improvisatie die een lichamelijkheid en een fundamentele emotionele toestand aangaat.
  3. Het originele spelvoorstel wordt aangepast op basis van wederzijdse inlevingsvermogen met de aanwezigen.
  4. Het spel is ontwikkeld naar het model van theatrale improvisatie: een originele creatie met een "scenische" kwaliteit die vergelijkbaar is met die van een volledige weergave. Improvisatietijd varieert afhankelijk van de toestand van de persoon, zijn/haar wens om deel te nemen, het kiezen van het hoofdthema.
  5. De laatste fase van het spel bereidt alle actoren voor op scheiding: teruggave van rollen, opnieuw bezoeken van de afgelegde paden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ESAS-vragenlijst
Tijdsspanne: 1 uur voor de clowntherapiesessie
De zelf in te vullen vragenlijst van ESAS (Edmonton Symptom Assessment System).
1 uur voor de clowntherapiesessie
ESAS-vragenlijst
Tijdsspanne: 1 uur na sessie clowntherapie
De zelf in te vullen vragenlijst van ESAS (Edmonton Symptom Assessment System).
1 uur na sessie clowntherapie
ESAS-vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 2
De zelf in te vullen vragenlijst van ESAS (Edmonton Symptom Assessment System).
Dag 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
McGill-vragenlijst over levenskwaliteit
Tijdsspanne: 1 uur voor de clowntherapiesessie
1 uur voor de clowntherapiesessie
McGill-vragenlijst over levenskwaliteit
Tijdsspanne: Dag 2
Dag 2
Semi-gericht patiëntinterview
Tijdsspanne: Dag 2
Dag 2
Semi-gericht interview met mantelzorger
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Half geleid personeelsgesprek
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sylvie Blanchard, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • LOCAL/2015/SB-01
  • 2015-A00719-40 (Andere identificatie: RCB number)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Palliatieve zorg

Klinische onderzoeken op Clown therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren