Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка воздействия клоунской терапии в отделении паллиативной помощи: проспективное описательное исследование (OUPS)

27 июля 2017 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Основная цель этого исследования заключалась в оценке изменений качества жизни пациентов в отделении паллиативной помощи по симптомам с помощью Эдмонтонской системы оценки симптомов (ESAS) до и через час после прохождения клоуна-терапевта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Второстепенными целями этого исследования являются оценка до и после вмешательства клоунов-терапевтов:

А. Изменения качества жизни через двое суток после вмешательства (по шкале ESAS).

B. Качество жизни через два дня после вмешательства с помощью опросника McGill Quality of Life Questionnaire.

C. Качество жизни пациентов после вмешательства по оценке полуструктурированного интервью, проведенного психологом отделения.

D. Качество жизни лиц, осуществляющих уход, после вмешательства по оценке полуструктурированных интервью, проведенных психологом отделения.

E. Удовлетворенность сотрудников в конце периода вмешательства в отделе и после разбора полетов по оценке полуструктурированных интервью, проведенных психологом отдела.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Nîmes Cedex 09, Франция, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент должен дать свое информированное и подписанное согласие
  • Пациент должен быть застрахован или бенефициар плана медицинского страхования
  • Пациент, получающий паллиативную помощь, т. е. с тяжелым и прогрессирующим заболеванием, влияющим на жизненный прогноз, в далеко зашедшей или терминальной фазе
  • Клинически стабильные пациенты, независимо от типа заболевания. Наличие клинических симптомов (боль, дискомфорт и др.), обнаруженных при приеме на работу исследователем и не влияющих на ясность ума испытуемого, не является основанием для исключения больного из исследования.
  • Отсутствие когнитивных расстройств; поскольку протокол предусматривает клиническое интервью, охватывающее, в частности, его/ее качество жизни, включенные пациенты смогут выразить свои чувства.
  • Кроме того, из этого исследования не будут исключены пациенты, подвергшиеся такому типу вмешательства (терапевт-клоун).

Критерий исключения:

  • Пациент участвует в другом исследовании
  • Пациент взрослый, находящийся под судебной защитой
  • Пациент отказывается подписывать согласие
  • Невозможно правильно информировать пациента
  • Пациент с неспособностью заполнить наши шкалы оценки протокола
  • Известно, что пациенты, проходящие лечение, снижают уровень осведомленности
  • Пациенты с серьезными когнитивными нарушениями
  • Пациенты с симптомами, которые ставят под сомнение уровень их осведомленности
  • Пациенты со значительными факторами риска, которые должны получить пользу от индивидуального наблюдения со стороны команды (клинически нестабильные пациенты, экстренные ситуации, возбужденные пациенты, деменция и т. д.).
  • Пациент не может согласиться с продолжением исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из взрослых пациентов, находящихся на лечении в отделении паллиативной помощи Университетской больницы Нима, независимо от их исходного состояния. В 2013 г. доля стационаров, связанных с диагностикой рака, составила 70,16%.

Вмешательство: клоунская терапия
Другой: Клоунская терапия

Клоуны вмешиваются по двое: происходит игра.

  1. Игра требует активного присутствия в помещении ряда потенциальных игроков (пациента, семьи, опекунов) и учитывает положение тела, эмоциональное состояние, общую атмосферу.
  2. Клоуны инициируют игровое предложение: предварительная постановка клоунских персонажей, основанная на воображении/импровизации, которая задействует физическое и базовое эмоциональное состояние.
  3. Оригинальное игровое предложение корректируется в соответствии с взаимным сопереживанием присутствующих.
  4. Игра разработана по модели театральной импровизации: оригинальное творение, имеющее «сценическое» качество, сравнимое с полноценным представлением. Время импровизации варьируется в зависимости от состояния человека, его желания участвовать, выбора основной темы.
  5. Заключительный этап игры готовит всех действующих лиц к разделению: восстановление ролей, пересмотр пройденных путей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета ESAS
Временное ограничение: За 1 час до сеанса клоун-терапии
Анкета для самостоятельного заполнения ESAS (Эдмонтонская система оценки симптомов).
За 1 час до сеанса клоун-терапии
Анкета ESAS
Временное ограничение: 1 час после сеанса клоун-терапии
Анкета для самостоятельного заполнения ESAS (Эдмонтонская система оценки симптомов).
1 час после сеанса клоун-терапии
Анкета ESAS
Временное ограничение: День 2
Анкета для самостоятельного заполнения ESAS (Эдмонтонская система оценки симптомов).
День 2

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Опросник качества жизни Макгилла
Временное ограничение: За 1 час до сеанса клоун-терапии
За 1 час до сеанса клоун-терапии
Опросник качества жизни Макгилла
Временное ограничение: День 2
День 2
Полунаправленное интервью с пациентом
Временное ограничение: День 2
День 2
Полунаправленное интервью опекуна
Временное ограничение: День 0
День 0
Полунаправленное собеседование с персоналом
Временное ограничение: День 0
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Следователи

  • Главный следователь: Sylvie Blanchard, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nimes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • LOCAL/2015/SB-01
  • 2015-A00719-40 (Другой идентификатор: RCB number)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Паллиативная помощь

Клинические исследования Клоунская терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться