Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení dopadu klaunské terapie na jednotce paliativní péče: prospektivní, popisná studie (OUPS)

27. července 2017 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Hlavním cílem této studie bylo zhodnotit změny v kvalitě života pacientů na jednotce paliativní péče prostřednictvím symptomů pomocí systému Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) před a jednu hodinu po průchodu klaunského terapeuta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sekundárními cíli této studie je vyhodnotit před a po intervenci klaunských terapeutů:

A. Změny v kvalitě života dva dny po intervenci (pomocí ESAS).

B. Kvalita života dva dny po intervenci prostřednictvím McGill Quality of Life Questionnaire.

C. Kvalita života pacientů po intervenci hodnocená polostrukturovanými rozhovory vedenými psychologem oddělení.

D. Kvalita života pečovatelů po intervenci hodnocená polostrukturovanými rozhovory vedenými psychologem oddělení.

E. Spokojenost zaměstnanců na konci období intervence na oddělení a po debriefingu hodnocená polostrukturovanými rozhovory vedenými psychologem oddělení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes Cedex 09, Francie, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí dát svůj informovaný a podepsaný souhlas
  • Pacient musí být pojištěn nebo příjemce plánu zdravotního pojištění
  • Pacient v paliativní péči, tj. s těžkým a progresivním onemocněním, které přináší životně důležitou prognózu, v pokročilé nebo terminální fázi
  • Klinicky stabilní pacienti bez ohledu na typ onemocnění. Existence klinických příznaků (bolest, nepohodlí atd.), které zkoušející zjistil při náboru a které neovlivňují duševní jasnost subjektu, neospravedlňuje vyloučení pacienta.
  • Absence kognitivních poruch; protože protokol poskytuje klinický rozhovor pokrývající zejména kvalitu jeho života, budou moci zařazení pacienti vyjádřit své pocity
  • Navíc pacienti, kteří podstoupili tento typ intervence (klaunský terapeut), nebudou z této studie vyloučeni.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se účastní další studie
  • Pacient je zletilý pod soudní ochranou
  • Pacient odmítá podepsat souhlas
  • Není možné správně informovat pacienta
  • Pacient s neschopností naplnit naše škály hodnocení protokolu
  • Pacienti v léčbě, o kterých je známo, že snižují úroveň povědomí
  • Pacienti s velkou kognitivní poruchou
  • Pacienti s příznaky, které zpochybňují jejich úroveň vědomí
  • Pacienti s významnými rizikovými faktory, kteří by měli mít prospěch z personalizovaného sledování ze strany týmu (klinicky nestabilní pacienti, nouzové situace, rozrušení pacienti, demence atd...).
  • Pacient se nemůže podrobit kontinuitě studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní populace

Studovanou populaci tvoří dospělí pacienti léčení na jednotce paliativní péče Fakultní nemocnice v Nimes bez ohledu na jejich původní stav. V roce 2013 byl podíl pobytů spojených s diagnostikou rakoviny 70,16 %.

Intervence: Klaunská terapie
Jiný: Klaunská terapie

Klauni zasahují po dvou: odehrává se hra.

  1. Hra vyžaduje aktivní přítomnost řady potenciálních hráčů v místnosti (pacient, rodina, pečovatelé) a zohledňuje polohu těla, emoční stav, celkovou atmosféru.
  2. Klauni iniciují návrh hry: provizorní inscenaci klaunských postav na základě imaginace/improvizace, která zahrnuje tělesnost a základní emocionální stav.
  3. Původní návrh hry je upraven podle vzájemné empatie s přítomnými.
  4. Hra je vyvíjena po vzoru divadelní improvizace: originální výtvor, který má „scénickou“ kvalitu srovnatelnou s kompletní reprezentací. Doba improvizace se liší v závislosti na kondici člověka, jeho touze se zúčastnit, výběru hlavního tématu.
  5. Závěrečná fáze hry připravuje všechny aktéry na rozchod: restituce rolí, přehodnocení ušlých cest.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník ESAS
Časové okno: 1 hodinu před klaunskou terapií
Samoobslužný dotazník ESAS (Edmonton Symptom Assessment System).
1 hodinu před klaunskou terapií
Dotazník ESAS
Časové okno: 1 hodinu po klaunské terapii
Samoobslužný dotazník ESAS (Edmonton Symptom Assessment System).
1 hodinu po klaunské terapii
Dotazník ESAS
Časové okno: Den 2
Samoobslužný dotazník ESAS (Edmonton Symptom Assessment System).
Den 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
McGill dotazník kvality života
Časové okno: 1 hodinu před klaunskou terapií
1 hodinu před klaunskou terapií
McGill dotazník kvality života
Časové okno: Den 2
Den 2
Polořízený rozhovor s pacientem
Časové okno: Den 2
Den 2
Polořízený rozhovor s pečovatelem
Časové okno: Den 0
Den 0
Polořízený rozhovor se zaměstnanci
Časové okno: Den 0
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sylvie Blanchard, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

12. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

12. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • LOCAL/2015/SB-01
  • 2015-A00719-40 (Jiný identifikátor: RCB number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paliativní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit