Klovniterapian vaikutusten arviointi palliatiivisen hoidon yksikössä: tulevaisuuden kuvaava tutkimus (OUPS)
torstai 27. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli arvioida palliatiivisen hoidon yksikössä olevien potilaiden elämänlaadun muutoksia Edmonton Symptom Assessment Systemin (ESAS) oireiden avulla ennen klovniterapeutin lähdön jälkeen ja tunti sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen toissijaisina tavoitteina on arvioida ennen klovniterapeuttien puuttumista tai sen jälkeen:
A. Muutokset elämänlaadussa kahden päivän kuluttua interventiosta (ESAS:n avulla).
B. Elämänlaatu kaksi päivää toimenpiteen jälkeen McGill-elämänlaatukyselyn avulla.
C. Potilaiden elämänlaatu toimenpiteen jälkeen osaston psykologin puolistrukturoiduilla haastatteluilla arvioituna.
D. Omaishoitajien elämänlaatu intervention jälkeen arvioituna osaston psykologin suorittamilla puolistrukturoiduilla haastatteluilla.
E. Työntekijöiden tyytyväisyys interventiojakson lopussa osastolla ja selvityksen jälkeen arvioituna osaston psykologin suorittamilla puolistrukturoiduilla haastatteluilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Ranska, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
- Potilaan tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
- Potilas, joka saa palliatiivista hoitoa, eli jolla on vaikea ja etenevä sairaus, joka tuo esiin elintärkeän ennusteen, pitkälle edenneessä tai terminaalivaiheessa
- Kliinisesti vakaat potilaat sairauden tyypistä riippumatta. Kliiniset oireet (kipu, epämukavuus jne.), jotka tutkija havaitsi työhönotossa ja jotka eivät vaikuta tutkittavan henkiseen selkeyteen, ei oikeuta potilaan poissulkemista
- Kognitiivisten häiriöiden puuttuminen; koska protokolla tarjoaa kliinisen haastattelun, joka kattaa erityisesti hänen elämänlaatunsa, mukana olevat potilaat voivat ilmaista tunteitaan
- Lisäksi potilaita, joille on tehty tämäntyyppinen interventio (klovniterapeutti), ei suljeta pois tästä tutkimuksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen
- Potilas on täysi-ikäinen oikeussuojan alainen
- Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
- Potilaalle on mahdotonta ilmoittaa oikein
- Potilas, joka ei pysty täyttämään protokollamme arviointiasteikkoja
- Hoidossa olevat potilaat, joiden tiedetään vähentävän tietoisuutta
- Potilaat, joilla on vakava kognitiivinen vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on oireita, jotka kyseenalaistavat heidän tietoisuustasonsa
- Potilaat, joilla on merkittäviä riskitekijöitä ja joiden pitäisi hyötyä ryhmän henkilökohtaisesta seurannasta (kliinisesti epävakaat potilaat, hätätilanteet, kiihtyneet potilaat, dementia jne.).
- Potilas ei pysty alistumaan tutkimuksen jatkuvuuteen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimuspopulaatio
Tutkimuspopulaatio koostuu Nimesin yliopistollisen sairaalan palliatiivisen hoidon osastolla hoidetuista aikuisista potilaista heidän alkuperäisestä tilastaan riippumatta. Vuonna 2013 syövän diagnostiikkaan liittyvien oleskelujen osuus oli 70,16 %. Interventio: Klovniterapia |
Klovnit puuttuvat asiaan kahdella: peli tapahtuu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ESAS-kysely
Aikaikkuna: 1 tunti ennen klovniterapiaa
|
ESAS (Edmonton Symptom Assessment System) itsetehtävä kyselylomake
|
1 tunti ennen klovniterapiaa
|
|
ESAS-kysely
Aikaikkuna: 1 tunti klovniterapiaistunnon jälkeen
|
ESAS (Edmonton Symptom Assessment System) itsetehtävä kyselylomake
|
1 tunti klovniterapiaistunnon jälkeen
|
|
ESAS-kysely
Aikaikkuna: Päivä 2
|
ESAS (Edmonton Symptom Assessment System) itsetehtävä kyselylomake
|
Päivä 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
McGillin elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 1 tunti ennen klovniterapiaa
|
1 tunti ennen klovniterapiaa
|
|
McGillin elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Päivä 2
|
|
Puoliohjattu potilashaastattelu
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Päivä 2
|
|
Puoliohjattu hoitajahaastattelu
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
Puoliohjattu henkilöstöhaastattelu
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sylvie Blanchard, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 12. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 12. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2015/SB-01
- 2015-A00719-40 (Muu tunniste: RCB number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .