生殖および血栓症のリスクに対する医療支援。 (AMPERT)
2020年7月8日 更新者：University Hospital, Brest
アシスタンス メディカル ア ラ プロクリエーション エ リスク トロンボティック
この研究は、卵巣刺激後の動脈および静脈血栓症の予防に関する臨床実践を評価することを目的としています。
副次的アウトカムは、1) 生殖補助医療を受けている女性における動脈および静脈血栓症の発生率と危険因子を説明すること、および 2) これらの女性における卵巣過剰刺激症候群の発生率と危険因子を特定することです。
調査の概要
詳細な説明
フランスのセンターで体外受精を受けるために生殖補助技術を受けているすべての女性が研究に含まれます。
これらの女性は、妊娠した場合は卵巣刺激後 12 か月まで、刺激が妊娠に至らなかった場合は 3 か月まで追跡調査されます。
血栓症および卵巣過剰刺激症候群の危険因子は、各女性で収集されます。
受診のたびに、女性は動脈および/または静脈血栓症が発生したかどうかを尋ねられます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
129
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brest、フランス、29200
- Clinique Pasteur
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Ecully、フランス、69130
- Medicentre- Clinique du Val d'Ouest
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Grenoble、フランス、38000
- SELARL Gynecologia
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Marseille、フランス、13001
- Hopital Saint Joseph
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Nice、フランス、06202
- CHU de Nice - Hopital De L'Archet
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Paris、フランス、75018
- AP-HP - Hôpital Bichat
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Rennes、フランス、35000
- Clinique Multualiste La sagesse
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Rouen、フランス、76100
- Clinique Mathilde
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Schiltigheine、フランス、67300
- CHU de Strasbourg - CMCO
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
生殖補助医療を受けている女性
説明
包含基準:
- 体外受精を受けるために卵巣刺激を受けているすべての女性
除外基準:
- 年齢<18歳
- 研究への参加を拒否する女性
- 健康保険なし
- 後見人女性
- 治療用量の抗凝固療法を受けている女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ARTを受ける女性
卵巣刺激後の静脈および動脈血栓症の発生率の観察
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卵巣刺激後の動脈および静脈血栓症の予防に関する臨床診療の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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卵巣刺激ケアの専門的臨床実践の評価
時間枠：卵巣刺激後12ヶ月まで
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卵巣刺激後12ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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動脈および/または静脈血栓症
時間枠：卵巣刺激後12ヶ月まで
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卵巣刺激後12ヶ月まで
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血栓症の危険因子
時間枠：卵巣刺激後12ヶ月まで
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卵巣刺激後12ヶ月まで
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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卵巣過剰刺激症候群の発生率と危険因子
時間枠：卵巣刺激後12ヶ月まで
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卵巣刺激後12ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月2日
一次修了 (実際)
2016年11月20日
研究の完了 (実際)
2016年11月20日
試験登録日
最初に提出
2015年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月18日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月8日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。