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Assistenza medica per la procreazione e rischio di trombosi. (AMPERT)

8 luglio 2020 aggiornato da: University Hospital, Brest

Assistance Médicale à la Procréation et Risque Thrombotique

Questo studio si propone di valutare la pratica clinica in materia di prevenzione della trombosi arteriosa e venosa in seguito a stimolazione ovarica.

Gli esiti secondari sono: 1) descrivere l'incidenza e i fattori di rischio della trombosi arteriosa e venosa nelle donne sottoposte a tecnologia di riproduzione assistita e 2) identificare l'incidenza e i fattori di rischio per la sindrome da iperstimolazione ovarica in queste donne

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutte le donne sottoposte a tecnologia di riproduzione assistita per ricevere una fecondazione in vitro nei centri francesi saranno incluse nello studio. Queste donne saranno seguite fino a 12 mesi dopo la stimolazione ovarica se rimangono incinte o fino a 3 mesi se la stimolazione non porta alla gravidanza. In ogni donna verranno raccolti i fattori di rischio per trombosi e sindrome da iperstimolazione ovarica. Ad ogni visita verrà chiesto alle donne se si è verificata una trombosi arteriosa e/o venosa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

129

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29200
        • Clinique Pasteur
      • Ecully, Francia, 69130
        • Medicentre- Clinique du Val d'Ouest
      • Grenoble, Francia, 38000
        • SELARL Gynecologia
      • Marseille, Francia, 13001
        • Hôpital Saint Joseph
      • Nice, Francia, 06202
        • CHU de Nice - Hopital De L'Archet
      • Paris, Francia, 75018
        • AP-HP - Hôpital Bichat
      • Rennes, Francia, 35000
        • Clinique Multualiste La sagesse
      • Rouen, Francia, 76100
        • Clinique Mathilde
      • Schiltigheine, Francia, 67300
        • CHU de Strasbourg - CMCO

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne sottoposte a tecnologia di riproduzione assistita

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le donne sottoposte a stimolazione ovarica per ricevere la fecondazione in vitro

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni
  • Donne che si rifiutano di partecipare allo studio
  • Nessuna copertura sanitaria
  • Donne sotto tutela
  • Donne che ricevono dosi terapeutiche di anticoagulanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne sottoposte a ART
Osservazione dell'incidenza di trombosi venose e arteriose in seguito a stimolazione ovarica
Altro: stimolazione ovarica
valutazione della pratica clinica in materia di prevenzione delle trombosi arteriose e venose in seguito a stimolazione ovarica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione della pratica clinica professionale per la cura della stimolazione ovarica
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo la stimolazione ovarica
Fino a 12 mesi dopo la stimolazione ovarica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Trombosi arteriosa e/o venosa
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo la stimolazione ovarica
fino a 12 mesi dopo la stimolazione ovarica
Fattori di rischio per la trombosi
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo la stimolazione ovarica
fino a 12 mesi dopo la stimolazione ovarica

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza e fattori di rischio per la sindrome da iperstimolazione ovarica
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo la stimolazione ovarica
fino a 12 mesi dopo la stimolazione ovarica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

20 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

20 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AMPERT (RB13.160)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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