Medicinsk hjälp för fortplantning och risk för trombos. (AMPERT)
8 juli 2020 uppdaterad av: University Hospital, Brest
Assistans Médicale à la Procréation et Risque Thrombotique
Denna studie syftar till att utvärdera klinisk praxis avseende förebyggande av arteriell och venös trombos efter ovariestimulering.
Sekundära resultat är: 1) att beskriva incidensen och riskfaktorerna för arteriell och venös trombos hos kvinnor som genomgår assisterad reproduktionsteknologi och 2) att identifiera förekomsten och riskfaktorerna för ovariehyperstimuleringssyndrom hos dessa kvinnor
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla kvinnor som genomgår en assisterad reproduktionsteknologi för att få en provrörsbefruktning i franska centra kommer att inkluderas i studien.
Dessa kvinnor kommer att följas upp till 12 månader efter äggstocksstimulering om de blir gravida eller till 3 månader om stimuleringen inte leder till graviditet.
Riskfaktorer för trombos och ovariellt hyperstimuleringssyndrom kommer att samlas in hos varje kvinna.
Vid varje besök kommer kvinnor att tillfrågas om arteriell och/eller venös trombos har inträffat.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
129
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- Clinique Pasteur
-
Ecully, Frankrike, 69130
- Medicentre- Clinique du Val d'Ouest
-
Grenoble, Frankrike, 38000
- SELARL Gynecologia
-
Marseille, Frankrike, 13001
- Hopital Saint Joseph
-
Nice, Frankrike, 06202
- CHU de Nice - Hopital De L'Archet
-
Paris, Frankrike, 75018
- AP-HP - Hôpital Bichat
-
Rennes, Frankrike, 35000
- Clinique Multualiste La sagesse
-
Rouen, Frankrike, 76100
- Clinique Mathilde
-
Schiltigheine, Frankrike, 67300
- CHU de Strasbourg - CMCO
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor som genomgår assisterad reproduktionsteknologi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kvinnor som genomgår äggstocksstimulering för att få provrörsbefruktning
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år
- Kvinnor som vägrar att delta i studien
- Ingen sjukförsäkring
- Kvinnor under förmynderskap
- Kvinnor som får terapeutiska doser av antikoagulering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinnor som genomgår ART
Observation av förekomsten av venös och arteriell trombos efter ovariestimulering
|
utvärdering av klinisk praxis avseende förebyggande av arteriell och venös trombos efter ovariestimulering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdering av professionell klinisk praxis för ovariestimuleringsvård
Tidsram: Fram till 12 månader efter äggstocksstimulering
|
Fram till 12 månader efter äggstocksstimulering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Arteriell och/eller venös trombos
Tidsram: till 12 månader efter äggstocksstimulering
|
till 12 månader efter äggstocksstimulering
|
|
Riskfaktorer för trombos
Tidsram: till 12 månader efter äggstocksstimulering
|
till 12 månader efter äggstocksstimulering
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Incidens och riskfaktorer för ovariellt hyperstimuleringssyndrom
Tidsram: till 12 månader efter äggstocksstimulering
|
till 12 månader efter äggstocksstimulering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
20 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
20 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2015
Första postat (Uppskatta)
20 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AMPERT (RB13.160)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .