Asistencia Médica para la Procreación y Riesgo de Trombosis. (AMPERT)
8 de julio de 2020 actualizado por: University Hospital, Brest
Assistance Médicale à la Procréation et Risque Thrombotique
Este estudio tiene como objetivo evaluar la práctica clínica con respecto a la prevención de la trombosis arterial y venosa después de la estimulación ovárica.
Los resultados secundarios son: 1) describir la incidencia y los factores de riesgo de la trombosis arterial y venosa en mujeres que se someten a tecnología de reproducción asistida y 2) identificar la incidencia y los factores de riesgo del síndrome de hiperestimulación ovárica en estas mujeres
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio todas las mujeres que se sometan a una tecnología de reproducción asistida para recibir una fecundación in vitro en centros franceses.
Estas mujeres serán seguidas hasta 12 meses después de la estimulación ovárica si quedan embarazadas o hasta 3 meses si la estimulación no produce embarazo.
Se recogerán los factores de riesgo de trombosis y síndrome de hiperestimulación ovárica en cada mujer.
En cada visita, se preguntará a las mujeres si se ha producido una trombosis arterial y/o venosa.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
129
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29200
- Clinique Pasteur
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Ecully, Francia, 69130
- Medicentre- Clinique du Val d'Ouest
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Grenoble, Francia, 38000
- SELARL Gynecologia
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Marseille, Francia, 13001
- Hopital Saint Joseph
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Nice, Francia, 06202
- CHU de Nice - Hopital De L'Archet
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Paris, Francia, 75018
- AP-HP - Hôpital Bichat
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Rennes, Francia, 35000
- Clinique Multualiste La sagesse
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Rouen, Francia, 76100
- Clinique Mathilde
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Schiltigheine, Francia, 67300
- CHU de Strasbourg - CMCO
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres sometidas a tecnología de reproducción asistida
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres que se someten a estimulación ovárica para recibir fecundación in vitro
Criterio de exclusión:
- Edad<18 años
- Mujeres que se niegan a participar en el estudio
- Sin cobertura de salud
- Mujeres bajo tutela
- Mujeres que reciben dosis terapéuticas de anticoagulación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Mujeres sometidas a ART
Observación de la incidencia de trombosis venosa y arterial después de la estimulación ovárica
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evaluación de la práctica clínica con respecto a la prevención de la trombosis arterial y venosa después de la estimulación ovárica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación de la práctica clínica profesional para el cuidado de la estimulación ovárica
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después de la estimulación ovárica
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Hasta 12 meses después de la estimulación ovárica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Trombosis arterial y/o venosa
Periodo de tiempo: hasta 12 meses después de la estimulación ovárica
|
hasta 12 meses después de la estimulación ovárica
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Factores de riesgo de trombosis
Periodo de tiempo: hasta 12 meses después de la estimulación ovárica
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hasta 12 meses después de la estimulación ovárica
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia y factores de riesgo del síndrome de hiperestimulación ovárica
Periodo de tiempo: hasta 12 meses después de la estimulación ovárica
|
hasta 12 meses después de la estimulación ovárica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AMPERT (RB13.160)
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