Assistance Médicale à la Procréation et Risque de Thrombose. (AMPERT)
8 juillet 2020 mis à jour par: University Hospital, Brest
Assistance Médicale à la Procréation et Risque Thrombotique
Cette étude vise à évaluer la pratique clinique en matière de prévention des thromboses artérielles et veineuses suite à une stimulation ovarienne.
Les critères de jugement secondaires sont : 1) décrire l'incidence et les facteurs de risque de thrombose artérielle et veineuse chez les femmes bénéficiant d'une technologie de procréation assistée et 2) identifier l'incidence et les facteurs de risque du syndrome d'hyperstimulation ovarienne chez ces femmes
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Seront incluses dans l'étude toutes les femmes bénéficiant d'une technologie de procréation assistée afin de bénéficier d'une fécondation in vitro dans des centres français.
Ces femmes seront suivies jusqu'à 12 mois après la stimulation ovarienne si elles tombent enceintes ou jusqu'à 3 mois si la stimulation ne débouche pas sur une grossesse.
Les facteurs de risque de thrombose et de syndrome d'hyperstimulation ovarienne seront recueillis chez chaque femme.
À chaque visite, on demandera aux femmes si une thrombose artérielle et/ou veineuse s'est produite.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
129
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brest, France, 29200
- Clinique Pasteur
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Ecully, France, 69130
- Medicentre- Clinique du Val d'Ouest
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Grenoble, France, 38000
- SELARL Gynecologia
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Marseille, France, 13001
- Hopital Saint Joseph
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Nice, France, 06202
- CHU de Nice - Hopital De L'Archet
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Paris, France, 75018
- AP-HP - Hôpital Bichat
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Rennes, France, 35000
- Clinique Multualiste La sagesse
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Rouen, France, 76100
- Clinique Mathilde
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Schiltigheine, France, 67300
- CHU de Strasbourg - CMCO
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes suivant une technologie de procréation assistée
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes subissant une stimulation ovarienne afin de recevoir une fécondation in vitro
Critère d'exclusion:
- Âge<18 ans
- Femmes refusant de participer à l'étude
- Pas de couverture santé
- Femmes sous tutelle
- Femmes recevant des doses thérapeutiques d'anticoagulation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Femmes sous TAR
Observation de l'incidence des thromboses veineuses et artérielles après stimulation ovarienne
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évaluation de la pratique clinique en matière de prévention des thromboses artérielles et veineuses suite à une stimulation ovarienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation de la pratique clinique professionnelle des soins de stimulation ovarienne
Délai: Jusqu'à 12 mois après la stimulation ovarienne
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Jusqu'à 12 mois après la stimulation ovarienne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Thrombose artérielle et/ou veineuse
Délai: jusqu'à 12 mois après stimulation ovarienne
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jusqu'à 12 mois après stimulation ovarienne
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Facteurs de risque de thrombose
Délai: jusqu'à 12 mois après stimulation ovarienne
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jusqu'à 12 mois après stimulation ovarienne
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Incidence et facteurs de risque du syndrome d'hyperstimulation ovarienne
Délai: jusqu'à 12 mois après stimulation ovarienne
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jusqu'à 12 mois après stimulation ovarienne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
20 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2015
Première publication (Estimation)
20 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AMPERT (RB13.160)
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