Medische hulp voor de voortplanting en het risico op trombose. (AMPERT)
8 juli 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
Bijstand Médicale à la Procréation et Risque Thrombotique
Deze studie is gericht op het evalueren van de klinische praktijk met betrekking tot de preventie van arteriële en veneuze trombose na ovariële stimulatie.
Secundaire uitkomsten zijn: 1) het beschrijven van de incidentie en risicofactoren van arteriële en veneuze trombose bij vrouwen die geassisteerde voortplantingstechnologie ondergaan en 2) het identificeren van de incidentie en risicofactoren van ovarieel hyperstimulatiesyndroom bij deze vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle vrouwen die een kunstmatige voortplantingstechniek ondergaan om een in-vitrofertilisatie te ondergaan in Franse centra, zullen in de studie worden opgenomen.
Deze vrouwen zullen worden gevolgd tot 12 maanden na ovariële stimulatie als ze zwanger worden of tot 3 maanden als de stimulatie niet tot zwangerschap leidt.
Bij elke vrouw zullen risicofactoren voor trombose en ovarieel hyperstimulatiesyndroom worden verzameld.
Bij elk bezoek wordt vrouwen gevraagd of er arteriële en/of veneuze trombose is opgetreden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
129
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29200
- Clinique Pasteur
-
Ecully, Frankrijk, 69130
- Medicentre- Clinique du Val d'Ouest
-
Grenoble, Frankrijk, 38000
- SELARL Gynecologia
-
Marseille, Frankrijk, 13001
- Hopital Saint Joseph
-
Nice, Frankrijk, 06202
- CHU de Nice - Hopital De L'Archet
-
Paris, Frankrijk, 75018
- AP-HP - Hôpital Bichat
-
Rennes, Frankrijk, 35000
- Clinique Multualiste La sagesse
-
Rouen, Frankrijk, 76100
- Clinique Mathilde
-
Schiltigheine, Frankrijk, 67300
- CHU de Strasbourg - CMCO
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen die geassisteerde reproductieve technologie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle vrouwen die ovariële stimulatie ondergaan om in-vitrofertilisatie te ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd<18 jaar
- Vrouwen die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
- Geen gezondheidsdekking
- Vrouwen onder curatele
- Vrouwen die therapeutische doses antistolling krijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwen die KUNST ondergaan
Observatie van de incidentie van veneuze en arteriële trombose na ovariële stimulatie
|
evaluatie van de klinische praktijk met betrekking tot de preventie van arteriële en veneuze trombose na ovariële stimulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evaluatie van de professionele klinische praktijk voor ovariële stimulatiezorg
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na ovariële stimulatie
|
Tot 12 maanden na ovariële stimulatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Arteriële en/of veneuze trombose
Tijdsspanne: tot 12 maanden na ovariële stimulatie
|
tot 12 maanden na ovariële stimulatie
|
|
Risicofactoren voor trombose
Tijdsspanne: tot 12 maanden na ovariële stimulatie
|
tot 12 maanden na ovariële stimulatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie en risicofactoren voor ovarieel hyperstimuatiesyndroom
Tijdsspanne: tot 12 maanden na ovariële stimulatie
|
tot 12 maanden na ovariële stimulatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
20 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AMPERT (RB13.160)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .