Medisinsk hjelp for forplantning og risiko for trombose. (AMPERT)
8. juli 2020 oppdatert av: University Hospital, Brest
Assistanse Médicale à la Procréation et Risque Thrombotique
Denne studien tar sikte på å evaluere klinisk praksis angående forebygging av arteriell og venøs trombose etter ovariestimulering.
Sekundære utfall er: 1) å beskrive forekomsten og risikofaktorene for arteriell og venøs trombose hos kvinner som gjennomgår assistert reproduksjonsteknologi og 2) å identifisere forekomsten og risikofaktorene for ovariehyperstimuleringssyndrom hos disse kvinnene
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle kvinner som gjennomgår assistert reproduksjonsteknologi for å få en prøverørsbefruktning i franske sentre vil bli inkludert i studien.
Disse kvinnene vil bli fulgt opp inntil 12 måneder etter eggstokkstimulering dersom de blir gravide eller inntil 3 måneder dersom stimuleringen ikke fører til graviditet.
Risikofaktorer for trombose og ovariehyperstimuleringssyndrom vil bli samlet inn hos hver kvinne.
Ved hvert besøk vil kvinner bli spurt om det har oppstått arteriell og/eller venøs trombose.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
129
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- Clinique Pasteur
-
Ecully, Frankrike, 69130
- Medicentre- Clinique du Val d'Ouest
-
Grenoble, Frankrike, 38000
- SELARL Gynecologia
-
Marseille, Frankrike, 13001
- Hopital Saint Joseph
-
Nice, Frankrike, 06202
- CHU de Nice - Hopital De L'Archet
-
Paris, Frankrike, 75018
- AP-HP - Hôpital Bichat
-
Rennes, Frankrike, 35000
- Clinique Multualiste La sagesse
-
Rouen, Frankrike, 76100
- Clinique Mathilde
-
Schiltigheine, Frankrike, 67300
- CHU de Strasbourg - CMCO
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner som gjennomgår assistert reproduktiv teknologi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kvinner som gjennomgår eggstokkstimulering for å motta in vitro fertilisering
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Kvinner som nekter å delta i studien
- Ingen helsedekning
- Kvinner under vergemål
- Kvinner som får terapeutiske doser antikoagulasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvinner som gjennomgår ART
Observasjon av forekomsten av venøs og arteriell trombose etter eggstokkstimulering
|
evaluering av klinisk praksis angående forebygging av arteriell og venøs trombose etter ovariestimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering av profesjonell klinisk praksis for eggstokkstimuleringspleie
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter eggstokkstimulering
|
Inntil 12 måneder etter eggstokkstimulering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Arteriell og/eller venøs trombose
Tidsramme: inntil 12 måneder etter eggstokkstimulering
|
inntil 12 måneder etter eggstokkstimulering
|
|
Risikofaktorer for trombose
Tidsramme: inntil 12 måneder etter eggstokkstimulering
|
inntil 12 måneder etter eggstokkstimulering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst og risikofaktorer for ovariehyperstimuleringssyndrom
Tidsramme: inntil 12 måneder etter eggstokkstimulering
|
inntil 12 måneder etter eggstokkstimulering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
20. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
20. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
20. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AMPERT (RB13.160)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .