Pomoc medyczna dla prokreacji i ryzyka zakrzepicy. (AMPERT)
8 lipca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Assistance Médicale à la Procréation et Risque Thrombotique
Niniejsze badanie ma na celu ocenę praktyki klinicznej dotyczącej profilaktyki zakrzepicy tętniczej i żylnej po stymulacji jajników.
Wyniki drugorzędowe to: 1) opisanie częstości występowania i czynników ryzyka zakrzepicy tętniczej i żylnej u kobiet poddawanych technologii wspomaganego rozrodu oraz 2) określenie częstości występowania i czynników ryzyka zespołu hiperstymulacji jajników u tych kobiet
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badaniem zostaną objęte wszystkie kobiety poddawane zabiegom wspomaganego rozrodu w celu zapłodnienia pozaustrojowego w ośrodkach francuskich.
Te kobiety będą obserwowane do 12 miesięcy po stymulacji jajników, jeśli zajdą w ciążę lub do 3 miesięcy, jeśli stymulacja nie doprowadzi do ciąży.
U każdej kobiety zostaną zebrane czynniki ryzyka zakrzepicy i zespołu hiperstymulacji jajników.
Podczas każdej wizyty kobiety będą pytane, czy wystąpiła zakrzepica tętnicza i/lub żylna.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
129
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29200
- Clinique Pasteur
-
Ecully, Francja, 69130
- Medicentre- Clinique du Val d'Ouest
-
Grenoble, Francja, 38000
- SELARL Gynecologia
-
Marseille, Francja, 13001
- Hôpital Saint Joseph
-
Nice, Francja, 06202
- CHU de Nice - Hopital De L'Archet
-
Paris, Francja, 75018
- AP-HP - Hôpital Bichat
-
Rennes, Francja, 35000
- Clinique Multualiste La sagesse
-
Rouen, Francja, 76100
- Clinique Mathilde
-
Schiltigheine, Francja, 67300
- CHU de Strasbourg - CMCO
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety poddawane technologii wspomaganego rozrodu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kobiety poddawane stymulacji jajników w celu zapłodnienia pozaustrojowego
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Kobiety odmawiające udziału w badaniu
- Brak ubezpieczenia zdrowotnego
- Kobiety pod opieką
- Kobiety otrzymujące terapeutyczne dawki leków przeciwzakrzepowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety poddawane ART
Obserwacja częstości występowania zakrzepicy żylnej i tętniczej po stymulacji jajników
|
ocena praktyki klinicznej w zakresie profilaktyki zakrzepicy tętniczej i żylnej po stymulacji jajników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena profesjonalnej praktyki klinicznej w zakresie opieki nad stymulacją jajników
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po stymulacji jajników
|
Do 12 miesięcy po stymulacji jajników
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zakrzepica tętnicza i (lub) żylna
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po stymulacji jajników
|
do 12 miesięcy po stymulacji jajników
|
|
Czynniki ryzyka zakrzepicy
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po stymulacji jajników
|
do 12 miesięcy po stymulacji jajników
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania i czynniki ryzyka zespołu hiperstymulacji jajników
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po stymulacji jajników
|
do 12 miesięcy po stymulacji jajników
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AMPERT (RB13.160)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .