Lääketieteellinen apu lisääntymiseen ja tromboosiriskiin. (AMPERT)
keskiviikko 8. heinäkuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Brest
Assistance Médicale à la Procréation et Risque Thrombotique
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinistä käytäntöä munasarjojen stimulaation jälkeisten valtimo- ja laskimotromboosien ehkäisyssä.
Toissijaiset tulokset ovat: 1) kuvailla valtimo- ja laskimotromboosin ilmaantuvuutta ja riskitekijöitä naisilla, jotka saavat avustettua lisääntymistekniikkaa, ja 2) tunnistaa munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän esiintyvyys ja riskitekijät näillä naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan kaikki naiset, jotka käyvät läpi avusteisen lisääntymistekniikan saadakseen koeputkihedelmöityksen ranskalaisissa keskuksissa.
Näitä naisia seurataan 12 kuukauden ajan munasarjojen stimulaation jälkeen, jos he tulevat raskaaksi, tai 3 kuukauden ajan, jos stimulaatio ei johda raskauteen.
Tromboosin ja munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän riskitekijät kerätään jokaiselta naiselta.
Jokaisella käynnillä naisilta kysytään, onko valtimo- ja/tai laskimotromboosia esiintynyt.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
129
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29200
- Clinique Pasteur
-
Ecully, Ranska, 69130
- Medicentre- Clinique du Val d'Ouest
-
Grenoble, Ranska, 38000
- SELARL Gynecologia
-
Marseille, Ranska, 13001
- Hopital Saint Joseph
-
Nice, Ranska, 06202
- CHU de Nice - Hopital De L'Archet
-
Paris, Ranska, 75018
- AP-HP - Hôpital Bichat
-
Rennes, Ranska, 35000
- Clinique Multualiste La sagesse
-
Rouen, Ranska, 76100
- Clinique Mathilde
-
Schiltigheine, Ranska, 67300
- CHU de Strasbourg - CMCO
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joille tehdään avustettua lisääntymistekniikkaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki naiset, joille tehdään munasarjojen stimulaatiota saadakseen koeputkihedelmöityksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Naiset kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
- Ei terveysturvaa
- Naiset huoltajina
- Naiset, jotka saavat terapeuttisia annoksia antikoagulanttia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ART:ssa käyvät naiset
Laskimo- ja valtimotromboosin ilmaantuvuuden tarkkailu munasarjojen stimulaation jälkeen
|
kliinisen käytännön arviointi valtimo- ja laskimotromboosin ehkäisyssä munasarjastimulaation jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Munasarjojen stimulaatiohoidon ammatillisen kliinisen käytännön arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukauden ajan munasarjojen stimulaation jälkeen
|
12 kuukauden ajan munasarjojen stimulaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Valtimo- ja/tai laskimotukos
Aikaikkuna: 12 kuukauden ajan munasarjojen stimulaation jälkeen
|
12 kuukauden ajan munasarjojen stimulaation jälkeen
|
|
Tromboosin riskitekijät
Aikaikkuna: 12 kuukauden ajan munasarjojen stimulaation jälkeen
|
12 kuukauden ajan munasarjojen stimulaation jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Munasarjojen hyperstimuaatio-oireyhtymän esiintyvyys ja riskitekijät
Aikaikkuna: 12 kuukauden ajan munasarjojen stimulaation jälkeen
|
12 kuukauden ajan munasarjojen stimulaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMPERT (RB13.160)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .